Drug Safety Manager

Wer wir sind Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Für unsere Abteilung Clinical Development, Medical Affairs & Drug Safety suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit einen Drug Safety Manager (m/w/d) Ihre Rolle Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschtenArzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche (global und lokal), die Erstellung vonperiodischen Sicherheitsberichten, der Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichenSignalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen Pflege, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung aller pharmakovigilanz-relevanten Dokumente (z. B. SOPs, RMPs,PSMF) Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischerAnfragen Fachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (u.a. in der Erstellung von Studienprotokollen,Studienberichten und Dossiers; medizinisches Monitoring; Kodierung nach MedDRA und WHODrug) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit Promotion, der Humanmedizin, Pharmazie oderHumanbiologie Mindestens 2-jährige nachgewiesene Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety in derpharmazeutischen Industrie Umfangreiches Wissen im Bereich der allgemeinen und klinischen Pharmakologie Gutes medizinisches Grundverständnis Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung Freude an analytischer, strukturierter Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit Sehr genaue und detailorientierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legenWert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld. Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen. Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht. Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads. Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche. Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen. Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihrmentales Wohlbefinden. Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält. Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und - qualifizierung. Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern. An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen. Sie haben Interesse? Bitte bewerben Sie sich mit Ihrer aussagekräftigen Bewerbung und der ReferenznummerYF-31039 über das Karriereportal der Dermapharm Unternehmensgruppe