Senior Principal Device Design Engineer

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das "Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.
Senior Principal Device Design Engineer (m/w/d)
Als Senior Principal Device Design Engineer bist du verantwortlich für designbezogene Aspekte während der Development- und Commercial-Phase von Medical Devices & Drug-Device Combination-Produkten für eine Vielzahl von Drug-Delivery-Technologien. Du nimmst ein Produkt von der Concept-Phase über die Submission, den Launch und darüber hinaus und bist verantwortlich für alle designbezogenen Themen sowie für eine kontinuierliche Verbesserung des Designs und der Leistung von Bayer's Medical Devices und Drug-Device Combination Products.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Du planst, koordinierst und führst Design Development- und Life Cycle Engineering- Aktivitäten durch, um erfolgreich neue Medical Device & Drug-Device Combination-Produkte auf den Markt zu bringen und das vermarktete Bayer Supply Product Portfolio kontinuierlich zu verbessern.
• Du evaluierst neue und bahnbrechende Technologien, indem du theoretisches Ingenieurwissen anwendest, um robuste technische Produktanforderungen festzulegen und Engineering-Designlösungen zu entwickeln, die sicherstellen, dass die Produkte während des gesamten Lebenszyklus die erforderliche Leistungsstufe beibehalten
• Du erstellst technische Dokumentationen (z.B. Design Development Plans, User Requirements Specifications, Design Inputs, Design Outputs und DHF-Erstellung/Wartung der DHF-Dokumentation), Konformitätsbewertungen und Risikomanagementdokumentationen
• Du vertrittst das Design Engineering-Team innerhalb globaler Projektteams und führst selbständig Projekte innerhalb des vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmens im Sinne eines modernen Drug Delivery-Systems aus
• Du bietest aktiv technische Beratung an und verwaltest die technischen Schnittstellen zu unseren internen und externen Entwicklungspartnern
• Du wendest dein Wissen über Regularien und Richtlinien für Arzneimittel und Medizinprodukte an, um standardkonforme Designs gemäß den Pharmakopöen (MDR, ISO 13485, 21CFR820, ISO14971, 21CFR820.30, ISO60601, ISO11608, ISO11040) sicherzustellen
• Du stellst die kontinuierliche Verbesserung unserer Entwicklungs- und Life Cycle Engineering-Prozesse sicher
• Du fungierst als anerkannter globaler Subject Matter-Experte, um unabhängige technische Aktivitäten wie Design Transfers, Root Cause Analysis und technische Registrierungsdokumente zu fördern
• Du mentorst/supportest weniger erfahrene Mitglieder des Design-Teams in komplexen Projekten und bei der allgemeinen Skill-Entwicklung

Was dich auszeichnet

• Du kannst einen Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder anderen wissenschaftlichen Disziplinen wie Pharmaceutical Technology, Mechanical Engineering, Pharmacy oder einem gleichwertigen Fachgebiet vorweisen
• Du bringst viele Jahre Berufserfahrung in der Medical Device & Drug-Device Combination-Produktbranche mit (bevorzugt in mehreren Funktionen von Medical Device & Drug-Device Combination-Produkten, Produktentwicklung, neue Produkteinführung/Industrialisierung, Designverifizierung, Designtransfer)
• Du hast einige Jahre Erfahrung in der Leitung von Produktentwicklungsaktivitäten und Projekten
• Du verfügst über ein breites und tiefes Verständnis einer Vielzahl von anwendbaren Standards und Vorschriften (z.B. 21CFR820, ISO-13485, ISO-11607, ISO-14971, ISO-10993, ISO-11137, ASTM 4169 usw.)
• Du besitzt nachgewiesene Erfahrung in der Anwendung von Design Control Prozessen zur Entwicklung, Einführung und Aufrechterhaltung von Medizinprodukten und Kombinationen von Produkten
• Du kennst dich in der Arbeitsverwaltung und -koordination von internen und externen Design-Teammitgliedern aus
• Du hast Kenntnisse über Technologien wie Spritzguss, Werkzeugdesign und -montage (manuell & automatisiert), Sterilisation, Kennzeichnung & Verpackung
• Du bist vertraut mit Geräten, Testmethoden und Best Practices, die für die Verifizierung von Produktdesigns anwendbar sind
• Du hast einen starken quantitativen und qualitativen analytischen Hintergrund sowie Fähigkeiten, um analytische Ergebnisse zu verstehen und zu interpretieren (z.B. Auflösungsprüfung, funktionale und physikalische Tests)
• Du hast gute Statistik- und sehr gute IT-Kenntnisse (z.B. Excel, Minitab).
• Du hast bereits kleine Teams geleitet und demonstrierst einen kollaborativen Führungsstil
• Du bist fähig, komplexe Projekte zu initiieren und auszuführen, indem du funktionsübergreifende Beziehungen nutzt
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse runden dein Profil ab

Was wir anbieten
Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn:
Was dir wichtig ist, ist uns wichtig

• Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Funktionseinkommen und einem leistungsorientierten Bonus. Darüber hinaus können Vorgesetzte durch Individuelle Einmalzahlungen herausragende Leistungen würdigen.
• Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.
• Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
• Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
• Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch kostenlose HealthChecks beim Werksarzt, Gesundheitsseminare und viele weitere gesundheitsförderliche Maßnahmen.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.

Be You. Be Bayer.

DEINE BEWERBUNG
Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort:
Deutschland : Berlin : Berlin

Division:
Pharmaceuticals

Referenzcode:
849997