Manager Clinical
vor 1 Tag
Unsere Standorte
Wir suchen dich zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams an einem unserer Standorte in Leipzig, Berlin, Hannover, München oder im Home Office
Dein zukünftiges Team
Wir suchen Unterstützung rund um das Thema Zulassung unserer Medizinprodukte mit Schwerpunkt klinische Bewertung und technische Dokumentation Als Manager für klinische und regulatorische Angelegenheiten bist du zuständig für die Betreuung der technischen Dokumentation sowie die Aktualisierung der klinischen Bewertungen unserer Medizinprodukte (Softwarelösungen). Du übernimmst eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Du arbeitest eng mit deiner Führungskraft (Management Representative/BoL), der Geschäftsführung, deinen Team-Kolleg*innen sowie Spezialist*innen aus anderen relevanten Bereichen zusammen.
Das erwartet dich bei uns
- Du bist zuständig für die Planung, Zusammenstellung und Pflege der technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktentwicklung, Customizing und Consulting
- Du bist verantwortlich für die Planung und Aktualisierung der klinischen Bewertungen
- Du unterstützt unsere Teams durch eine regelmäßige Literaturrecherche zu unseren Medizinprodukten
- Im Rahmen der Post Market Surveillance recherchierst du zu ähnlichen Produkten (Marktbeobachtung und Behördenmeldungen)
- Du pflegst und überwachst länder- und produktspezifische Registrierungen
- Die Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen liegt in deinem Verantwortungsbereich
Das sind deine Stärken & Skills
- Du hast ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Zweig (z.B. Medizin/Pharmazie)
- Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen gemäß MDR
- Du bringst fundierte Berufserfahrung im Bereich Zertifizierung von Software als Medizinprodukt (EU) und QM-Systemen mit
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich medizinische Prozesse sowie Software als Medizinprodukt und Medizintechnik zeichnen dich aus
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Was wir bieten
- Mobile Arbeit an bis zu 3 Tagen pro Woche und Sabbaticals
- Onboarding- und Mentoring-Programm
- Gute Arbeitsatmosphäre & Starker Kollegenzusammenhalt
- Tätigkeit in einem Wachstumsmarkt an der Schnittstelle zwischen Medizin und IT
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
- Meierhofer Akademie
- Fahrradleasing sowie Zuschuss zum ÖPNV
Etabliert. Wegweisend. Leistungsstark im Team.
Seit über 35 Jahren entwickeln wir Softwarelösungen für Kliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Als inhabergeführtes Unternehmen kennen wir unsere Kunden und beraten sie partnerschaftlich bei ihrem Weg in die Digitalisierung. Mit unseren rund 400 Mitarbeitenden unterstützen wir Menschen, deren Hauptaugenmerk darauf liegt, die Gesundheit von Patient*innen zu verbessern.
Dein persönlicher Einstieg in die Zukunft des Gesundheitswesen
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen deshalb alle Bewerbungen. Falls du Fragen hast, wende dich unter an unseren Unit Lead Recruiting Annette Gautherie-Kampka. Wir sind gerne für dich da und freuen uns dich kennenzulernen
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Clinical manager
vor 1 Woche
München, Deutschland Established Search VollzeitEstablished Search is supporting the European growth of a well-established interventional cardiology medical device company. We are currently seeking a European Clinical Manager located in Munich or Vienna to lead the clinical and market-entry strategy for an advanced aortic graft. This is a key role for a globally active medical device organization with a...
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European Clinical Manager
vor 1 Woche
München, Deutschland Established Search VollzeitEstablished Search is supporting the European growth of a well-established interventional cardiology medical device company. We are currently seeking a European Clinical Manager located in Munich or Vienna to lead the clinical and market-entry strategy for an advanced aortic graft. This is a key role for a globally active medical device organization with a...
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Clinical Education Manager
vor 1 Woche
Leipzig, Deutschland Applied Medical VollzeitApplied Medical ist ein Medizintechnikunternehmen der nächsten Generation mit einem bewährten Geschäftsmodell und einem klaren Fokus auf Innovation. Dieser Ansatz hat unser schnelles Wachstum und unsere kontinuierliche globale Expansion vorangetrieben.Wir suchen einen erfahrenen Clinical Education Manager (m/w/d), der eine strategische Rolle bei der...
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Clinical Research Associate
vor 3 Wochen
München, Deutschland Advanced Resource Managers VollzeitAre you an experienced Clinical Research Associate with considerable clinical research monitoring experience? Are you based in Germany and looking for a new contract role? If so, we are keen to hear from you! Our leading CRO client is recruiting for a CRA to be based in Germany, performing and coordinating all aspects of the clinical monitoring and site...
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Berlin, Berlin, Deutschland Carbyne Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrOur partner is an emerging international clinical-stage biotech company developing first-in-class immuno-oncology therapies. Their dedicated international team is looking for its newest member to join as Senior Clinical Data Manager to help bringing innovative treatment options to patiens worldwide. This newly created, full time remote role provides the...
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Single Sponsor Senior Clinical Medical Writer
vor 2 Wochen
München, Deutschland Syneos - Clinical and Corporate - Prod Vollzeit**Description** Single Sponsor Senior Clinical Medical Writer - (fully home based) 6 month FTC Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical...
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Senior Clinical Research Associate
vor 3 Wochen
München, Deutschland Advanced Resource Managers VollzeitAre you an experienced Senior Clinical Research Associate with considerable clinical research monitoring experience? Are you based in Germany and looking for a new contract role? If so, we are keen to hear from you! Our leading CRO client is recruiting for a Senior CRA to be based in Germany, performing and coordinating all aspects of the clinical monitoring...
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München, Deutschland Fortrea VollzeitAre you a dynamic leader passionate about driving clinical trials to success? We are looking for an experienced Clinical Trial Manager responsible for study oversight and delivery management (time, budget, quality)from start-up to closure in Germany. In this role, you'll collaborate with sponsors, investigators and cross-functional teams to bring...
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Clinical Operations Manager
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland ProPharma Group VollzeitFor the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...
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Clinical Evaluation Manager
Vor 7 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Home Excelitas Noblelight VollzeitClinical Evaluation Manager (m/w/d) Unbefristet Über Heraeus MedicalWieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins...