Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung

vor 1 Woche

Hamburg, Hamburg, Deutschland Richter BioLogics Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

Werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung als
Spezialist (m/w/d) Qualifizierung/Validierung
am Standort in Bovenau – zwischen Rendsburg und Kiel. Sie schätzen strukturierte Prozesse, arbeiten gerne im GMP-Umfeld und haben ein Auge fürs Detail? Dann sind Sie bei uns genau richtig Übernehmen Sie Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Software und Reinräumen und sichern Sie im Team unsere Produktionsprozesse.

Ihre Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

  • Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Design bis Performance Qualification) für Analysegeräte, Produktionsequipment, Reinmedientechnik, Reinräume sowie computergestützte Systeme und Softwareapplikationen im Bereich der Produktion
  • Durchführung und Bewertung qualifizierungsrelevanter Risikoanalysen
  • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Begleitung von FATs und Qualifizierungen
  • Unterstützung bei Audits und Behördeninspektion
  • Bearbeitung von Abweichungen sowie Change- und CAPA-Management
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen

Wen Wir Suchen

  • Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich z.B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmaingenieurwesens, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine ähnliche Qualifikation idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
  • Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma-, Medizintechnik- oder Biotechnologiebranche
  • Praktische Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Software und Reinräumen
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte, durchsetzungsstarke und selbstständige sowie akribische Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit für diese Schnittstellenverantwortung

  • Quality Spezialist

    vor 9 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SECO Northern Europe Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Wir liefern unseren Kunden immer die passende Lösung, das ist unser Anspruch – und deshalb suchen wir Dich ab sofort als verhandlungsstarken Teamplayer mit interkultureller Kompetenz. Interessiert? Dann bewirb Dich für unseren Standort Hamburg-Harburg alsQuality Spezialist (m/w/d)Werde Teil von SECO Northern Europe. An unseren Standorten in Hamburg,...

  • Testingenieur / Qualitätssicherung (m/w/d) Embedded Applications

    vor 6 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland M+F Technologies GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Finde den FehlerTestingenieur / Qualitätssicherung (m/w/d) Embedded Applicationsin HamburgM+F Technologies löst als erfahrener Spezialist in der Systemintegration alle Aufgaben der Automatisierung und Digitalisierung in der internationalen Energielogistik. Die Begeisterung für technologische Innovationen, unsere mittelständische Prägung und die starke...

  • Spezialist (m/w/d) Fertigungsansteuerung

    vor 7 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland univativ GmbH Vollzeit 50.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Baldmöglichst, bis zum , mit Option auf Übernahme | 35 Stunden pro Woche | Hamburg | Maschinenbau | Berufseinsteiger, Berufserfahrener | 50000 bis 60000 € im Jahr | Projekt-ID A _1Sunivativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn...

  • Testingenieur / Qualitätssicherung (m/w/d) Embedded Applications

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland M+F Technologies GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    in HamburgM+F Technologies löst als erfahrener Spezialist in der Systemintegration alle Aufgaben der Automatisierung und Digitalisierung in der internationalen Energielogistik. Die Begeisterung für technologische Innovationen, unsere mittelständische Prägung und die starke Kundenorientierung haben uns zur ersten Adresse gemacht. In Hamburg arbeiten wir...

  • Laboratory Systems Support Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland BioAgilytix Labs Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in...

  • Spezialist (m/w/d) Banksteuerung/Bauspartechnik

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SIGNAL IDUNA Bauspar AG Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Ich freue mich über Verstärkung in der Bauspartechnik. Alle Informationen zu der Stelle inklusive Bewerbungsverfahren gibt es hier:Spezialist (m/w/d) Banksteuerung / Bauspartechnik Stellendetails | SIGNAL IDUNA

  • Spezialist/-in Cloud-Arbeitsplatz

    vor 11 Stunden

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DAK-Gesundheit Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    InformationstechnologieHamburgDirekteinstieg FachpositionenSpezialist/-in Cloud-Arbeitsplatz (m/w/d)Unser Technologiezentrum stellt moderne Services und Plattformen zur Verfügung, um strategische Entscheidungen und Steuerung zu unterstützen. Es sorgt für eine moderne Systemarchitektur, die Integration der Fachapplikationen und stellt die Weiterentwicklung...

  • Tracking Spezialist

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Digital Masters Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Deine AufgabenDu richtest Tracking-Setups ein und pflegst sie – von klassischen Implementierungen mit Google Tag Manager (GTM) bis hin zu modernen Server-Side-Tracking-Lösungen.Du stellst die Datenqualität sicher: Du prüfst, debugst und validierst Datenerfassungen sowie analysierst und behebst Tracking-Fehler, um saubere und konsistente Datenflüsse zu...

  • Chemielaborant (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Chemielaborant (m/w/d) Hamburg | Vollzeit | Ab sofortÜber unsCube4 Consulting ist eine spezialisierte Personalberatung für Recruitment und Prozessoptimierung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotech und Medizintechnik.Für unseren Mandanten — ein traditionsreiches, mittelständisches Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg — suchen wir zum...

  • Spezialist/-in Verfahren Rechnungswesen

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland DAK-Gesundheit Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unternehmenssteuerung & FinanzenHamburgDirekteinstieg FachpositionenSpezialist/-in Verfahren Rechnungswesen (m/w/d) im Bereich Finanzen SAP S/4HANA FinanceDer Bereich Finanzstrategie und -planung in der Zentrale der DAK-Gesundheit in Hamburg ist verantwortlich für die strategischen und operativen Finanzprozesse der DAK-Gesundheit. Ein wesentlicher...