Regulatory Affairs Manager

Vor 5 Tagen


Karlsruhe, Deutschland Schwabe Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

It starts with nature. With you. Steigen Sie bei uns bei der Zulassung homöopathischer Arzneimittel in Teilzeit oder Vollzeit ein, zunächst für die Dauer einer Elternzeitvertretung (für ca. 1,5-2 Jahre) als:

Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Homöopathie

Ort: Karlsruhe, Baden

Firma: Dr. Willmar Schwabe

Bereich: Global Regulatory Affairs

Start:

Arbeitszeitmodell: Vollzeit

Anstellungsart: befristetes Arbeitsverhältnis

Ihre Wachstum beflügelnden Aufgaben
  • Eigenverantwortliche Planung und Betreuung aller regulatorischen Vorgänge (Neuanträge, Variations, Verlängerungen mit Fokus Deutschland)
  • Termingerechte Erstellung bzw. Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungs-/ Registrierungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Dossiers im eCTD-Format
  • Bearbeitung von Mängelrügen
  • Maintenance der internen Datenbanksysteme für Deutschland
Ihr natürlich überzeugendes Profil
  • Fachliche Anforderungen: Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Erfahrung: Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Arzneimittelrecht, idealerweise mit Fokus auf Qualität, Homöopathiekenntnisse wünschenswert
  • Kompetenzen: Sehr gute Deutsch-, Englisch- und MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in docuBridge oder vergleichbares System (eCTD-Tool)
  • Persönliche Stärken: Organisationstalent und Übersicht sowie sehr sorgfältiges, zuverlässiges und termingerechtes Arbeiten, Teamfähigkeit und Flexibilität
Ihre von Natur aus wertschätzenden Vorteile
  • Vergütung und Benefits: leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Berufsunfähigkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
  • Work-Life-Balance: In Vollzeit 40 Wochenstunden oder in Teilzeit, jeweils als eigenverantwortliche Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub bei Vollzeit sowie zusätzliche Brückentage
  • Gesundheit und Wohlbefinden: betriebsärztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B. Yoga) und täglich frische Gerichte in unserer Kantine
  • Weiterbildung: Entwicklungsmöglichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter
  • Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung für ein Sabbatical, Workation, kostenlose Parkmöglichkeiten, familiäre Arbeitsatmosphäre mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens
Persönlicher Kontakt
Tanja Skacel

Tel.:

Über Dr. Willmar Schwabe

From Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.

Abteilung Global Regulatory Affairs

Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich für die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien für alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z. B. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika.



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