Quality Manager

vor 10 Stunden

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland STOLLENWERK & Cie GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

DEINE MISSION: QUALITÄT MIT SYSTEM UND SICHERHEIT

Quality Manager (m/w/d)


Standort:
Köln

WAS DICH ERWARTET


Qualitätsmanagement mit Verantwortung:

Du pflegst, überwachst und entwickelst unser
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
gemäß
ISO 13485
und
ISO 9001
weiter und stellst sicher, dass unsere Medizinprodukte jederzeit den höchsten Standards entsprechen.


Prozesse & Audits:

Du führst
interne Audits
durch, bereitest
Zertifizierungen und externe Audits
vor und begleitest sie – immer mit Blick auf Effizienz und Compliance.


Kontinuierliche Verbesserung:

Du arbeitest aktiv an
CAPA-Prozessen
,
Risikomanagement
und
Produktüberwachung
mit und treibst die Optimierung unserer Abläufe voran.


Schnittstelle & Teamwork:

Du bist die Verbindung zwischen
Produktion, Entwicklung, Einkauf und Regulatory Affairs
– und sorgst gemeinsam dafür, dass Qualität, Sicherheit und Dokumentation perfekt zusammenspielen.


Schulung & Bewusstsein:

Du unterstützt dabei, Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern und führst interne Schulungen zu QM-relevanten Themen durch.

WAS DU MITBRINGST


Fachliches Fundament:

Abgeschlossenes Studium im Bereich
Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Ingenieurwesen
oder vergleichbare Qualifikation.


Erfahrung & Know-how:

Mehrjährige Berufserfahrung im
Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
(Klasse I / IIa / IIb).

Fundierte Kenntnisse in
ISO 13485
,
ISO 14971
,
MDR 2017/745
und idealerweise
weiteren relevanten Normen
.


Arbeitsweise:

Analytisch, strukturiert und praxisorientiert – mit dem Blick fürs Detail und Verständnis für regulatorische Anforderungen.


Kommunikation:

Teamorientiert, überzeugend und sicher im Umgang mit Auditoren und Behörden.

Sehr gute
Deutsch- und Englischkenntnisse
in Wort und Schrift.

WAS DICH ERWARTET BEI STOLLENWERK

Ein Arbeitsplatz in einem
zukunftssicheren, international tätigen Unternehmen mit Tradition


Flache Hierarchien
& ein kollegiales Team


Weiterbildungsmöglichkeiten
im Bereich Qualitäts- und Prozessmanagement


Flexible Arbeitszeiten
und eigenverantwortliches Arbeiten


Leistungsgerechte Vergütung
plus attraktive Zusatzleistungen


Bikeleasing
,
Wellpass-Mitgliedschaft
und weitere Benefits

Klingt nach dir?

Dann werde Teil unseres Teams und begleite uns auf unserer Mission:

Für
sichere, zuverlässige und moderne Medizintechnik im Patiententransport – in Deutschland, Europa und weltweit.

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