Team Manager Quality

Bist du bereit, deine Leidenschaft für das Qualitätsmanagement in der dynamischen Rolle des Team Managers Quality einzusetzen? Entdecke die Herausforderungen und Vorteile, die diese Position bei H.Essers mit sich bringt.

DEINE HERAUSFORDERUNGEN

Als Team Manager Quality bist du verantowrtlich für die fachliche und organisatorische Leitung des Teams Quality in Vertretung des Site Quality Head. Du bist verantwortlich für die Sicherstellung, dass die definierten Aufgaben des zugehörten Teams wahrgenommen und eingehalten werden. An dich berichten die Experten Quality.

Was bedeutet das konkret?

• Du triffst qualitätsrelevante Entscheidungen, kommunizierst mit konzerninternen und externen Kunden und Lieferanten sowie den zuständigen operativen Bereichen.
• Du kommunizierst in der Funktion als Dienstleister im Bereich Quality.
• Du stellst die Einhaltung der GXP relevanten Regularien im Bereich Q-Release sicher.
• Du prüfst der vom Wareneingang erhaltenen Wareneingangsdokumente und bist ständiger Kontakt zum Wareneingangspersonal zwecks frühzeitiger Erkennung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln
• Du prüfst die vom Wareneingang erhaltenen Wareneingagsdokumente (Compliance-Check CoA, CoC) und setzt diese anschließend systemseitig für die Distribution in Export Märkte frei.
• Du prüfst die vom Wareneingang erhaltenen und überprüften Wareneingangsdokumente gemäß SOP(s), ordnest die Ansichtsmuster zu und gibst diese an den Kunden für die anschließende Freisetzung oder Freigabe gemäß § 16 AMWHV für die Distribution in den deutschen Markt bzw. Export Markt für ausgewählte Medizinprodukte weiter.
• Du prüfst die Transporttemperaturen und veranlasst bei Grenzwertverletzung die  Bewertung durch den Kunden.
• Du pflegst systemseitig die Warmzeiten bei Kühlprodukten.

Darüber hinaus bist du verantwortlich für folgende Bereiche:

• Retouren (Domestik und Export) gemäß SOP zur Weitergabe und finalen Beurteilung durch den Kunden
• Erstellung/ Review von SOPs
• Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten in QualiPSO
• Vertretung des Bereichs Quality insbesondere Quality Release bei Audits und Behördeninspektionen
• Sperrung von Fertigwaren aufgrund von Packmittelsperrterminen im Auftrag des Kunden
• TOR Management: Pflege TOR Daten (Warmzeiten bei Kühlware) in der PLE bei Wareneingang sowie Recherche, Vorbereitung der Q-Bewertung durch den Kunden und Anpassungen in der PLE im Rahmen der Retourenbewertung sowie bei Korrekturen/ Überschreitungen der Warmzeiten im Rahmen der operativen Prozesse (Domestik, Export) nach Kundengenehmigung
• Durchführung des Re-Test Sampling Prozess bei nicht EU-Ware
• Ordnungsgemäße Archivierung aller freigabe-/ freisetzungsrelevanten Dokumente
• Bearbeitung der routinemäßigen SAP-Stammdatenpflege (Prüfpläne, Lagerungs- und Transporttemperaturen)
• Erstellung und Bearbeitung von Distribution Complaints und Abweichungen sowie Notifizierung des Kunden
• Sicherstellung der Einhaltung der GXP relevanten Regularien im Bereich Q-Relase

DEINE TALENTE

• Ausbildung im pharmazeutischen/ naturwissenschaftlichen Bereich im Schwerpunkt Quality/ Herstellung
• Mehrjährige Erfahrung und Ausbildung im Bereich der Pharmazeutischen Industrie, Arzneimittelfertigung oder Quality Assurance mit Distributionserfahrung
• Sehr gute Pharmazeutische Kenntnisse und Grundlagen des deutsch Arzneimittelgesetzes (AMG)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP/ GDP Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; ausgepräfte Kommunikationsstärke
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, SAP – QM Module/ PLE)
• Erfahrungen in der Leitung eines Teams sowie Führungsfähigkeiten
• Kenntnis von Vorschriften für Arzneimittel und den damit verbundenen GxP-Richtlinien
• Selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten mit hoher Flexibilität
• Sehr hohe Belastbarkeit trotz Termindruck, Zuverlässigkeit, hohe Arbeitsqualität und ergebnisorientiertes Auftreten
• Fähigkeit, unabhängig zu handeln und in einem Team zu arbeiten

DEINE BELOHNUNG

• Dein attraktives Gehalt wird ergänzt durch Essens- und Öko-Gutscheine, Gruppen- und Krankenhausversicherung, Smartphone und Laptop, Spesenpauschale und My Essers Benefits
• Unterstützt durch unsere Vision des "lebenslangen Lernens" bietet Dir die H.Essers Academy eine freie Auswahl an verschiedenen Schulungen, die zu Deiner persönlichen Entwicklung beitragen.
• Deine körperliche und geistige Gesundheit wird durch das Gesundheitsprogramm "Fit2Grow" von H.Essers gestärkt.
• Dein größtes Kapital ist zweifellos Dein Platz innerhalb der starken H.Essers-Familie.

7500 GRÜNDE, SICH FÜR H.ESSERS ZU ENTSCHEIDEN

• Familienwerte: Seit 1928 bilden sie eine solide Grundlage für Vertrauen und Engagement sowohl für Mitarbeiter als auch für Kunden.
• Arbeitsplatzsicherheit: in einer sich schnell verändernden Welt
• Ehrgeiziges Team: Mit 7500 engagierten Kollegen streben wir nach Spitzenleistungen und verfügen über eine Fülle von Ambitionen und Möglichkeiten.
•  Innovation: in unseren Prozessen und Dienstleistungen, damit wir unsere Kunden noch effizienter und nachhaltiger bedienen können
• Nachhaltiges internationales Wachstum: Wir sind uns unserer sozialen, wirtschaftlichen und ökologischen Verantwortung als Organisation bewusst, um einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft als Ganzes zu haben
• Vielfalt und Inklusion: sind entscheidend für ein gesundes und produktives Arbeitsumfeld und werden bei H.Essers aktiv gefördert

Dies sind nur einige Gründe, warum H.Essers eine attraktive Wahl ist. Wir sind gespannt darauf, Deine Gründe zu erfahren.