Expert QA Operations
Vor 6 Tagen
Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.
Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur.
Und für diese Aufgabe suchen wir Sie
Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen
Klingt das interessant für Sie?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Ihre Aufgaben:
Bearbeitung, abteilungsübergreifende Koordination, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
Erstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
Koordination und Teilnahme an Abweichungsmeetings
Erstellung und Reporting von Kennzahlen zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
Teilnahme an Ursachen- und Risikoanalysen
Pflege und Weiterentwicklung der genannten Systeme und den dazugehörigen SOPs auf Basis von internen und behördlichen Anforderungen
Mitwirkung bei Behörden-, Selbstinspektionen und Kundenaudits
Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Qualitätssicherungssysteme
Ihre Qualifikationen und Erfahrung:
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemielaborant, Pharmakant, o.ä.) und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (ICH, GMP, CFR, AMG, AMWHV)
Organisierte und strukturierte Arbeitsweise, analytische und problemlösungsorientierte Denkweise
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM-Systemen
Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie
Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube
Recipharm recruitment film - YouTube
Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne telefonisch unter zur Verfügung.
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Expert QA Operations
Vor 7 Tagen
Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm VollzeitExpert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen Vollzeit Hybrid Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 08.11.25 Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in...
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QA Qualification Expert
Vor 6 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrIhre Rolle:Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören unter anderem die Beratung der Technik und der Betriebe bei der Konzeptionierung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten sowie der Betreuung von IT-Validierungsprojekten. Sie unterstützen die Betriebstechnik und die Betriebliche Qualifizierungseinheit bei der Interpretation und Umsetzung von...
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QA Expert
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland finone GmbH Vollzeit**Aufgaben / Mission**: Als QA Expert im Mobile Office oder in unserem modernen Office in der Frankfurter Innenstadt stellst Du die Qualität und Stabilität unserer Produkte sicher. Die Entwickler - und produktübergreifende Arbeit in deinem QA-Team garantiert Dir viel Abwechslung. Dabei kommunizierst und arbeitest Du eng mit den agilen Entwicklungsteams...
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QA Expert
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **QA Expert (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Als „Quality Assurance...
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QA Lead
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Energy Robotics Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrYOUR TASKSEnd-to-End Quality Strategy: Design, lead, and execute a comprehensive QA strategy that ensures the reliability, performance, and quality of our entire platform from the autonomy software on our robots to the cloud backend, AI-driven data analysis, and the customer-facing web UI.Leadership & Mentorship: Lead and grow the Quality Assurance team,...
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QA Qualification Expert
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merck Healthcare Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrEntfalte das Besondere mit unsSind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern....
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QA Qualification Expert
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merck KGaA Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrEntfalte das Besondere mit unsSind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern....
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Senior QA Specialist
vor 21 Stunden
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland MAXON Computer Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrLocationsBad Homburg (Metropolitan Area Frankfurt), GermanyWhat you will do:We are seeking a highly skilled Senior QA Specialist to take ownership of quality assurance for our flagship product, Cinema 4D. In this critical role, you will be responsible for ensuring our industry-leading 3D software meets the highest standards of quality and reliability. You...
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QA Batch Record Reviewer
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **QA Batch Record Reviewer (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Review...
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HR Operations Expert
vor 13 Stunden
Frankfurt am Main, Deutschland beQualified GmbH Vollzeit**Software braucht Qualität. Wir Dich!**: Wir verbinden Leidenschaft und Beruf - denn wir glauben daran, dass Menschen mit Leidenschaft Großes bewegen! Du auch? Dann gehe mit uns deinen Weg im HR! **Dein Alltag bei bQ**: Du bist Teil des HR-Teams, das nah am Menschen und mit viel Leidenschaft den Unternehmensaufbau mitgestaltet. Gemeinsam nutzten wir...