Team Lead QA Product Compliance
vor 17 Stunden
Job Description
Position:
Vollzeit, permanent
Wir suchen Sie als
Teamleiter:in QA Product Compliance
, um unsere Qualitätsprozesse weiterzuentwickeln und die Kommunikation mit Kunden und Partnern auf höchstem Niveau sicherzustellen.
Ihre Aufgaben
In dieser Rolle übernehmen Sie die
fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden
und sind verantwortlich für die Umsetzung und Weiterentwicklung zentraler Qualitätsprozesse im CDMO-Umfeld.
Im Einzelnen Erwarten Sie Folgende Aufgaben
- Führung und Weiterentwicklung eines engagierten QA-Teams
- Verantwortung für die Umsetzung und Optimierung des CAPA-Prozesses
- Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung des Lieferantenmanagements
- Steuerung und Überwachung des Change-Control-Managements
- Bearbeitung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
- Implementierung und Weiterentwicklung des Risikomanagements
- Unterstützung des Kundenprojektmanagements und Kommunikation mit nationalen und internationalen Kunden
- Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse gemäß Qualitätsvereinbarungen
- Erstellung, Prüfung und Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
- Zusammenstellung qualitätsrelevanter Zulassungsunterlagen im CMO-Geschäft
- Leitung von Task Forces und aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP, idealerweise Erfahrung in der aseptischen Herstellung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Entscheidungs- und Führungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere MS Office und CAQ-Software (Veeva)
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Ein internationales und kollegiales Arbeitsumfeld
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktives Vergütungspaket und Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitsmodelle
The Planet Group of Companies is an equal opportunity employer. We celebrate diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees.
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Quality Assurance Manager
vor 14 Stunden
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Planet Pharma Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAre you ready to lead a high-impact quality team in the pharmaceutical sector? We're seeking an experienced and drivenTeam Leader for QA Product Complianceto oversee key quality processes and guide a team of 15 professionals. This role offers the opportunity to shape compliance strategy, manage cross-functional projects, and collaborate with global...
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Specialist (m/w/d) QA Manufacturing
vor 22 Stunden
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist (m/w/d) QA Manufacturing
vor 21 Stunden
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Expert (m/w/d) Science & Compliance
vor 21 Stunden
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Abteilungsleiter (m/w/d) für Arzneimittelherstellung
vor 2 Wochen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Abteilungsleiter (m/w/d) für Arzneimittelherstellung
vor 13 Stunden
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Specialist Qualification
Vor 6 Tagen
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
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Sous Chef
vor 1 Woche
Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland f24118df-2619-4461-b1dd-38b13e15e72a Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr*Das bewegst du*Du übernimmst die stellvertretende Verantwortung für den gesamten KüchenbereichDu planst, produzierst und präsentierst frische, saisonale Menus sowie SonderaktionenDu arbeitest aktiv im Tagesgeschäft mit und behältst auch bei hohem Gästeaufkommen den ÜberblickDu unterstützt bei der Koordination und Motivation des 13-köpfigen TeamsDu...
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Halle, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Simtra BioPharma Solutions Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrSimtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung...
