Spezialisten (m/w/d) für Qualitätssicherung mit Schwerpunkt QMS-Prozesse und Gerätelebenszyklus

vor 1 Tag

Hannover, Niedersachsen, Deutschland Glycothera Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr


Location

Hannover

Role Overview

GlycoThera Pharmaceutical Services steht seit über 20 Jahren für höchste Standards in der Entwicklung und Analytik biopharmazeutischer Produkte. Als zuverlässiger Partner führender Pharmaunternehmen begleiten wir den gesamten Produktlebenszyklus – von der Idee bis zur Marktzulassung.

Key Responsibilities and Work assignments

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) für Qualitätssicherung mit Schwerpunkt QMS-Prozesse und Gerätelebenszyklus. In dieser Schlüsselrolle gestalten Sie aktiv die Qualität unserer technischen und analytischen Infrastruktur an den beiden Standorten Hannover und Jülich mit und sorgen dafür, dass unsere Geräte und Räumlichkeiten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg den regulatorischen Anforderungen entsprechen – GMP-konform, effizient und zukunftssicher. Mit Ihrer Expertise verstärken Sie unser Team der Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben:
  • Betreuung und Weiterentwicklung von QMS-Prozessen mit Fokus auf den Gerätelebenszyklus (von Anschaffung bis Stilllegung)
  • Qualifizierung und Bewertung von Labor- und Produktionsgeräten sowie deren Herstellern und technischen Dienstleistern
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Risikoanalysen, Validierungspläne)
  • Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Inspektionen und Behördenkontakten
  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP und ICH-Richtlinien
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
  • Unterstützung bei Schulungen und der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen


Your profile
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse in GMP-regulierten Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise mit Fokus auf Gerätelebenszyklus und Qualifizierung
  • Erfahrung in der Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Risikoanalysen, Validierungsunterlagen)
  • Sorgfältige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Blick für regulatorische Details
  • Fähigkeit, komplexe Prozesse verständlich zu dokumentieren und kontinuierlich zu verbessern
  • Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • Sicheres Auftreten in Audits und bei Behördenkontakten
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Why us?

Bei GlycoThera erwartet Sie ein innovatives, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Kompetenzen voll einbringen und sich persönlich weiterentwickeln können. Gemeinsam mit einem hochmotivierten Team gestalten Sie Veränderung und treiben Fortschritt voran. Wir leben eine Unternehmenskultur, die auf Respekt, Vertrauen, Verlässlichkeit und positiver Zusammenarbeit basiert – und schaffen so Raum für fachliche Exzellenz und menschliches Miteinander. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, gezielte Weiterbildungen und attraktive Sozialleistungen runden unser Angebot ab.

Contact information

Interessiert? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als PDF – inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen – über den Bewerbungs-Button.
Werden Sie Teil von GlycoThera und wachsen Sie mit uns

About us

GlycoThera Pharmaceutical Services is a leading global service provider for contract development and analytics for biotherapeutics at all stages of product life cycle. With our expertise in the development of biologics (recombinant proteins such as monoclonal antibodies, cytokines and hormones), manufacturing sciences, analytics, quality control and regulatory strategy we support a broad range of clients globally, from emerging biotech startups to leading global pharmaceutical companies.


  • Spezialist Inputmanagement

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland VHV Gruppe Vollzeit 42.000 € - 63.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabenDie operative Steuerung unserer externen Dienstleister sowie die Prozesse im Bereich Inputmanagement mit Schwerpunkt Schaden stehen im Mittelpunkt Ihrer Tätigkeit. Darüber hinaus tragen Sie dazu bei, die Steuerung und Qualitätssicherung datenbasiert zu professionalisieren.Ihre Aufgaben:Steuerungskompetenz: Operative Steuerung der externen...

  • B.Eng. Wirtschaftsingenieurwesen- Fachbereich Qualitätsmanagement

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland ZF Group Vollzeit

    Req ID 82739 | Hannover, Germany, ZF CV Systems Hannover GmbH Job Description Duales Studium: Bachelor of Engineering – Wirtschaftsingenieurswesen - Fachbereich Qualitätsmanagement (m/w/d) ab in HannoverFür unseren Standort in Hannover suchen wir DICH für dasDuales Studium: Bachelor of Engineering – Wirtschaftsingenieurswesen im Fachbereich...

  • Steuerfachangestellte:r mit Fokus auf digitale Prozesse

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Treuhand Hannover Steuerberatung und Wirtschaftsberatung für Heilberufe GmbH Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Niederlassung Hannover / zum nächstmöglichen Zeitpunkt / in Voll- oder Teilzeit / unbefristetMit ca Kolleg:innen in über 30 Nieder­lassungen sind wir als eines der führenden Unter­nehmen und ausge­wiesene Expert:innen deutsch­land­weit auf die steuer­liche und betriebs­wirtschaft­liche Bera­tung von heil­beruf­lichen Mandant:innen...

  • Gruppenleiter Interne Revision – Schwerpunkt Nichtversicherungstechnik

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland fd63f267-04ad-47da-acc7-696edcf33106 Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabenFührung & Steuerung:Fachliche und persönliche Entwicklung des Teams sowie Planung und Steuerung der Revisionsprüfungen – von der Konzeption bis zum Follow-up, inklusive effizienter Ressourcenallokation.Prüfungsschwerpunkte:Einsatz der Expertise in der Prüfung zentraler nichtversicherungstechnischer Prozesse und Geschäftsbereiche, z. B....

  • Lohnbuchhalter:in – Digitalisierung und Prozesse

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Treuhand Hannover Steuerberatung und Wirtschaftsberatung für Heilberufe GmbH Vollzeit

    Niederlassung Hannover und Zentrale / zum nächstmöglichen Zeitpunkt / ab 35 Stunden / unbefristetMit ca Kolleg:innen in über 30 Nieder­lassungen sind wir als eines der führenden Unter­nehmen und ausge­wiesene Expert:innen deutsch­land­weit auf die steuer­liche und betriebs­wirtschaft­liche Bera­tung von heil­beruf­lichen Mandant:innen...

  • IT-Projektleiter (m/w/d) digitale Prozesse und ECM

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland Landschaftliche Brandkasse Hannover Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    IT-Projektleiter (m/w/d) digitale Prozesse und ECMFinden Sie bei uns Ihre berufliche Heimat. Die VGH ist mit über 1,8 Millionen Privat- und Firmenkunden der größte regionale Versicherer in Niedersachsen. Mehrfach ausgezeichnet als Top-Arbeitgeber bieten wir Ihnen spannende Aufgaben, tolle Entwicklungsmöglichkeiten und einen sicheren Arbeitsplatz. Als...

  • IT-Projektleiter (m/w/d) digitale Prozesse und ECM

    vor 1 Woche

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland VGH Versicherungen Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Die VGH Versicherungen suchen zum einen engagierten und qualifiziertenIT-Projektleiter (m/w/d) digitale Prozesse und ECMEinstiegsdatum: Arbeitgeber:VGH VersicherungenOrt:HannoverFinden Sie bei uns Ihre berufliche Heimat. Die VGH ist mit über 1,8 Millionen Privat- und Firmenkunden der größte regionale Versicherer in Niedersachsen. Mehrfach ausgezeichnet...

  • Technischer Sachbearbeiter Qualitätssicherung

    Vor 7 Tagen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland kdw HR & Co. KG Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Komm in unser Team Für unseren Partner in 30179 Hannover suchen wir Dich als Technischer Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in DirektvermittlungDeine Aufgaben:Planung und Ausarbeitung von Prüfkonzepten zur QualitätssicherungDurchführung sowie Auswertung von Messungen und PrüfprozessenErstbemusterungen eigenständig durchführen...

  • Spezialist (m/w/d) Rechnungswesen

    vor 2 Wochen

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland univativ GmbH Vollzeit 55.000 € - 75.000 €

    Baldmöglichst, Unbefristet, In Festanstellung | 38 Stunden pro Woche | Hannover | Finanzwesen | Berufseinsteiger, Berufserfahrener | 55000 bis 75000 € im Jahr | Projekt-ID P _1Sunivativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn Deine...

  • Spezialist (m/w/d) Rechnungswesen

    vor 1 Tag

    Hannover, Niedersachsen, Deutschland univativ GmbH Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Baldmöglichst, Unbefristet, In Festanstellung | 38 Stunden pro Woche | Hannover | Finanzwesen | Berufseinsteiger, Berufserfahrener | 55000 bis 75000 € im Jahr | Projekt-ID P _2Sunivativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn Deine...