CMO Management Consultant

vor 8 Stunden

Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Entourage Vollzeit

Entourage unterstützt Life-Science-Unternehmen dabei, komplexe Qualitäts- und Betriebsmodelle effizient und regulatorisch belastbar aufzusetzen. Für ein Projekt im Bereich API-Herstellung suchen wir eine*n CMO Management Consultant (m/w/d) mit starker GMP- und Third-Party-Management-Expertise.

Responsibilities

  • Aufbau eines CMO-Management-Frameworks inkl. Rollen, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen
  • Definition von Kommunikations-, Eskalations- und Governance-Prozessen mit CMOs
  • Entwicklung einer SOP-Landschaft (u. a. Batch Release, Change Control/Deviations, CAPA)
  • Implementierung von Workflows, Dokumentenflüssen, Freigabeketten und Quality Agreement
  • Erstellung von Trainingsmaterialien, Durchführung von Trainings und Begleitung der ersten CMO-Interaktionen

Qualifications

  • 5–7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie mit Fokus API/Drug Substance Manufacturing
  • Nachweisbare Expertise in CMO-/Third-Party-Management und Contract Manufacturing Oversight
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse (EU GMP, FDA 21 CFR 210/211, ICH; EMA/FDA-Umfeld)
  • Erfahrung in SOP-Erstellung und QMS-Implementierung, inkl. Quality Agreements
  • Deutsch & Englisch fließend (Dokumentation/Trainings)

Benefits

  • Verantwortungsvolle Rolle mit sichtbarem Impact
  • Hybrides Setup (Onsite/remote, Standort projektspezifisch)
  • Entwicklung im Entourage Life-Science-Consulting-Umfeld

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  • CMO Management Consultant

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    vor 9 Stunden

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  • CMO Management Consultant

    vor 2 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Global Market Solutions - Germany Vollzeit

    GMS is an operational consultancy with expertise in data and digital systems. Whether digitalisation, data & analytics or compliance - our consultants are the missing piece of our customer's digital puzzle. We empower their ongoing digital transformation and transform challenges into opportunities. We're part of the MoOngy Group, a more than 18 years old...

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    vor 4 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Global Market Solutions - Germany Vollzeit

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    vor 12 Stunden

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    vor 3 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Information Services Group Vollzeit

    Management Consultant – Technology Sourcing & AI Advisory – DACHCompany OverviewISG (Information Services Group) is a global AI-centered technology research and advisory firm. As a trusted business partner, we help corporations, public sector organizations, and services and software providers achieve operational excellence and business growth through...

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    vor 5 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ISG (Information Services Group) Vollzeit

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