Inbetriebnahme Ingenieur

RhyForce AG
ist ein modernes und professionelles Personaldienstleistungs- und Personalvermittlungsunternehmen Firma im Bereich Pharma, Chemie und Life Sciences. Wir bestehen aus einem Netzwerk von überdurchschnittlichen und hervorragenden Arbeitskräften und vereinen eine hohe Mitarbeiter- mit Kundenzufriedenheit durch ein tiefgehendes Verständnis beider Seiten sowie unsere branchenübergreifende Expertise.

Wir suchen für unseren Kunden folgendes Profil:

• Inbetriebnahme Ingenieur (m/w/d)

Hauptaufgaben:

In dieser Rolle sind Sie für die
Planung, Inbetriebnahme und Dokumentation
von Labor- und Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld verantwortlich.

• Sie nehmen an projektspezifischen Einweisungen und Schulungen teil und stellen das Verständnis der Projektziele, non-GxP-Laboranforderungen und standortspezifischen Standards sicher.
• Sie erstellen und überarbeiten URS-Dokumente sowie interne Unterlagen wie Messstellenlisten, Wartungspläne und Bedienungs-SOPs,
• Sie prüfen externe technische Dokumentationen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) auf Vollständigkeit und Konformität,
• Sie planen und steuern die Inbetriebnahme von Anlagen auf Basis standortspezifischer IOQ-Vorgaben und übernehmen die Gesamtverantwortung für definierte Prozessanlagen in den Bereichen DS, DP und AN,
• Sie begleiten und dokumentieren FAT, SAT und Mock-Ups und stellen die GMP-konforme Durchführung aller Tests sicher,
• Sie koordinieren interne und externe Schnittstellen, arbeiten eng mit Anlagenherstellern und Projektteams zusammen und bearbeiten "Punchlisten" selbstständig,
• Sie überwachen Termine und Kosten innerhalb Ihrer Arbeitspakete und berichten regelmäßig an die Projektleitung über Fortschritt, Risiken und Abweichungen.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung
  im Anlagenbau, Engineering oder in der pharmazeutischen Produktion bzw. Labortechnik, idealerweise im GMP Umfeld.
• Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen.
• Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Produktions- und Laboranlagen in mindestens einem der Bereiche Drug Substance (DS), Drug Product (DP) oder Analytik (AN).
• Sicherer Umgang mit technischen Unterlagen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) sowie Erfahrung in der Erstellung und Pflege von URS (User Requirement Specifications).
• Praxis in der Erstellung interner Dokumente wie Messstellenlisten, Wartungsplänen und Bedienungs-SOPs/Arbeitsanweisungen.
• Nachweisliche Erfahrung in der Planung und Durchführung von Inbetriebnahmen sowie in der Qualifizierung von Anlagen (z. B. IOQ Konzepte, FAT, SAT, Mock Ups).
• Fähigkeit, die GMP konforme Durchführung aller Tests sicherzustellen und qualitätsgerechte Dokumentation zu erstellen.
• Erfahrung im technischen Projektmanagement bzw. in der Teilprojektleitung, einschließlich Zeit- und Kostenkontrolle für eigene Arbeitspakete.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit zur systematischen Abarbeitung von Punchlisten.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. Engineering, Produktion, QA, QC, EHS) und externen Anlagenherstellern.
• Gute
  Deutsch- und Englischkenntnisse
  in Wort und Schrift.

Wir bieten:

• Projektlaufzeit:
  Aktuell für
  6 Monate
  genehmigt, bis Juni 2026 – mit Option auf Verlängerung auf insgesamt bis zu 12 Monate (Projektende Dezember 2026).
• Arbeitszeitmodell:
  Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten
• Arbeitsmodus:
  Hybrid
  – nach einer gründlichen Einarbeitung ist Home-Office möglich; eine regelmäßige Präsenz vor Ort wird jedoch bevorzugt, um den Projektfortschritt optimal zu unterstützen.
• Arbeitsumfeld:
  Spannende Tätigkeit bei einem
  international führenden Pharmaunternehmen
  , bekannt für höchste Qualitätsstandards, moderne Produktionsstätten und eine starke Innovationskultur im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung.