Head of Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
6562
Medizintechnik
Festanstellung
Vor Ort
Thüringen
Kurzbeschreibung:
Globale Zulassungsstrategien gestalten
Verantwortung für regulatorische Exzellenz
Teamführung auf Augenhöhe
Ein wachstumsstarkes Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf robotergestützte Systeme für die minimalinvasive Chirurgie. Hier trifft technologischer Fortschritt auf flache Hierarchien, interdisziplinäre Zusammenarbeit und ein modernes Führungsverständnis.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
-
Ihre Aufgaben
Die Rolle umfasst die fachliche Leitung des Bereichs Regulatory Affairs sowie die strategische Ausrichtung und Umsetzung aller regulatorischen Anforderungen – national wie international:
Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams
Entwicklung, Implementierung und Steuerung regulatorischer Strategien für MDR, FDA und ggf. CFDA
Verantwortung für internationale Zulassungsprojekte (Klassen I*, IIa, IIb) und regelmäßiges Reporting ans Management
Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung regulatorischer Konformität
Vertretung des Bereichs in Audits, Kommunikation mit Behörden und fortlaufende Prozessoptimierung
Ihr Profil
Gesucht wird eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit strategischem Weitblick, Hands-on-Mentalität und regulatorischer Tiefe:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
Nachweisliche Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten (inkl. FDA, idealerweise CFDA)
Fundierte Kenntnisse in Risikomanagement, Produkthaftung sowie Normen wie ISO 13485, ISO 14971
Führungserfahrung mit Fokus auf Teamentwicklung, Klarheit in der Kommunikation und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Bewerbung für die Stelle: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Anrede
Bitte auswählen ...
Herr
Frau
Divers
Vorname
Nachname
Telefon
Ihre Nachricht an uns
Lebenslauf / Dokumente anhängen
Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.
BEWERBUNG ABSENDEN
-
Head of Account Management
Vor 7 Tagen
Erfurt, Thüringen, Deutschland 864c90cb-58a9-4608-9d33-ae8aff0f1524 Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrAls Head of Account Management übernimmst du die strategische und operative Führung unseres Account-Management-Teams an unserem Standort in Apfelstädt bei Erfurt und trägst damit die Verantwortung für unseren Kundenerfolg. Du entwickelst unsere Key Accounts langfristig weiter, positionierst Zenfulfillment als unverzichtbaren Partner für unsere Kunden...
-
Truck Sales Executive
Vor 2 Tagen
Erfurt, Thüringen, Deutschland Scania Vollzeit 2.000.000 ฿ - 3.000.000 ฿ pro JahrRole SummaryThe main responsibility of the Key Account Manager is to manage strategic customers in the area of responsibility. Maintain and develop relationships toward structured proactive partnerships with the objective of improving the Scania EBIT, together with optimized customer satisfaction and profitability, through sales and delivery of managed...
-
New Business Hunter
Vor 2 Tagen
Erfurt, Thüringen, Deutschland plazz AG Vollzeit 25.000 € - 30.000 € pro JahrDu jagst Deals, die andere nicht mal anrufen würden? Dann lies weiter.Unsere Plattform wird bereits eingesetzt von:BMW • Deutsche Telekom • Volkswagen • Schwarz Gruppe • Hidden Champions im DACH-RaumPolario ist die All-in-One-Plattform für Mitarbeiter-Apps, Event-Apps und Community-Lösungen – eine echte Alternative zu Staffbase, Flip und...
-
Global Trade Compliance Specialist
vor 1 Tag
Erfurt, Deutschland X-FAB Silicon Foundries VollzeitErfurt, Germany We are looking for a **Global Trade Compliance Specialist (M/F/d)** with a focus on EU and US export control regulations to support our team in **Erfurt, Germany**. In this key role, you will ensure compliance with complex and constantly evolving trade laws that directly impact cutting-edge technologies and sensitive components. You will...
-
Head of CISO Steering X-Functions
Vor 6 Tagen
Erfurt, Deutschland BWI GmbH VollzeitSorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. Als primärer Digitalisierungspartner der Bundeswehr erbringen wir stabile, sichere und effiziente IT-Services im In- und Ausland, vom Grundbetrieb bis in den einsatznahen Bereich und tragen so zur kontinuierlichen Erhöhung der Führungs- und Einsatzfähigkeit der Bundeswehr...
-
Buchhalter (m/w/d)
vor 3 Wochen
Erfurt, Deutschland Lindenberg-Anlagen GmbH VollzeitÜber unsDie Lindenberg-Anlagen GmbH gehört zu den innovativsten Anbietern im Bereich elektrischer Energieanlagen.Als etablierter Hersteller von Diesel- und Gasstromerzeugern beliefern wir weltweit Kunden in der Industrie und der maritimen Branche. Zuverlässig, leistungsstark und zukunftsorientiert.Unser Spektrum ist so vielseitig wie unsere Kunden. Es...
-
material clerk
Vor 5 Tagen
Binderslebener Landstraße , Erfurt, Deutschland HANGAR 901 Aircraft Maintenance Vollzeit 35.000 € - 55.000 € pro JahrThis is usGerman quality with international team spirit HANGAR 901 is one of the largest independent aircraft maintenance companies in Europe. With more than 400 specialised professionals, we serve over 70 customers from all over the world during 24/7 shift work.What we offerproviding personal toolboxeshigh-quality work clothing and protective...
-
New Business Hunter
Vor 3 Tagen
Erfurt, Deutschland plazz AG VollzeitDu jagst Deals, die andere nicht mal anrufen würden? Dann lies weiter. Unsere Plattform wird bereits eingesetzt von: BMW • Deutsche Telekom • Volkswagen • Schwarz Gruppe • Hidden Champions im DACH-Raum Polario ist die All-in-One-Plattform für Mitarbeiter-Apps, Event-Apps und Community-Lösungen – eine echte Alternative zu Staffbase, Flip und Co....
-
New Business Hunter
vor 22 Stunden
Erfurt, Deutschland plazz AG VollzeitDu jagst Deals, die andere nicht mal anrufen würden? Dann lies weiter. Unsere Plattform wird bereits eingesetzt von: BMW • Deutsche Telekom • Volkswagen • Schwarz Gruppe • Hidden Champions im DACH-Raum Polario ist die All-in-One-Plattform für Mitarbeiter-Apps, Event-Apps und Community-Lösungen – eine echte Alternative zu Staffbase, Flip und Co....
-
Sachbearbeiter Personaleinsatzplanung
Vor 3 Tagen
Erfurt, Deutschland HANGAR 901 Aircraft Maintenance GmbH VollzeitDas sind wir HANGAR 901 Aircraft Maintenance GmbH bietet Qualität made in Germany mit internationalem Teamgeist! Wir gehören zu den größten unabhängigen Flugzeugwartungsunternehmen in Europa. Mit mehr als 450 spezialisierten Fachkräften kümmern wir uns um die Wartung und Instandhaltung von Boeing und Airbus Flugzeugen unserer Kunden aus aller Welt....
-
Junior-projektleitung Innenausbau
vor 1 Woche
Erfurt, Deutschland TM AUSBAU GMBH Vollzeit**Junior-Projektleitung Innenausbau**: **(m/w/d) in Erfurt** Räume gestalten, in Chancen denken, den Baubeat fühlen - das ist unser Ding. Deins auch? Sehr gut! Wir suchen Ingenieur:innen, Techniker:innen und Meister:innen für spannende Innnenausbau-Projekte in und um Erfurt. Du hast Lust auf eine berufliche Herausforderung und einen abwechslungsreichen...
-
Systemberater/Consultant (m/w/d)
Vor 6 Tagen
Erfurt, Deutschland ISGUS GmbH VollzeitSystemberater/Consultant (m/w/d) bei ISGUS GmbH | softgarden View job here Zukunft. Ziele. Perspektiven mit ISGUS - Starten Sie mit uns durch! Innovative Ideen – leistungsstarke Soft- und Hardware. ISGUS ist das führende Systemhaus für Personal- und Zeitmanagement. Der Zeit Voraus! Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung unseres...
-
Verkäufer Werkstudent
vor 2 Wochen
Erfurt, Deutschland TK Maxx VollzeitTK MaxxAt TJX Europe, every day brings new opportunities for growth, exploration, and achievement. You’ll be part of our vibrant team that embraces diversity, fosters collaboration, and prioritises your development. Whether you’re working in our Distribution Centers, Corporate Offices, or Retail Stores—TK Maxx & Homesense, you’ll find abundant...