Head of Regulatory Affairs

vor 2 Wochen


Erfurt, Thüringen, Deutschland pates GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

6562

Medizintechnik

Festanstellung

Vor Ort

Thüringen

Kurzbeschreibung:

Globale Zulassungsstrategien gestalten

Verantwortung für regulatorische Exzellenz

Teamführung auf Augenhöhe

Ein wachstumsstarkes Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf robotergestützte Systeme für die minimalinvasive Chirurgie. Hier trifft technologischer Fortschritt auf flache Hierarchien, interdisziplinäre Zusammenarbeit und ein modernes Führungsverständnis.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

-

Ihre Aufgaben

Die Rolle umfasst die fachliche Leitung des Bereichs Regulatory Affairs sowie die strategische Ausrichtung und Umsetzung aller regulatorischen Anforderungen – national wie international:

Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams

Entwicklung, Implementierung und Steuerung regulatorischer Strategien für MDR, FDA und ggf. CFDA

Verantwortung für internationale Zulassungsprojekte (Klassen I*, IIa, IIb) und regelmäßiges Reporting ans Management

Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung regulatorischer Konformität

Vertretung des Bereichs in Audits, Kommunikation mit Behörden und fortlaufende Prozessoptimierung

Ihr Profil

Gesucht wird eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit strategischem Weitblick, Hands-on-Mentalität und regulatorischer Tiefe:

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs

Nachweisliche Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten (inkl. FDA, idealerweise CFDA)

Fundierte Kenntnisse in Risikomanagement, Produkthaftung sowie Normen wie ISO 13485, ISO 14971

Führungserfahrung mit Fokus auf Teamentwicklung, Klarheit in der Kommunikation und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Bewerbung für die Stelle: Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

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    Als Head of Account Management übernimmst du die strategische und operative Führung unseres Account-Management-Teams an unserem Standort in Apfelstädt bei Erfurt und trägst damit die Verantwortung für unseren Kundenerfolg. Du entwickelst unsere Key Accounts langfristig weiter, positionierst Zenfulfillment als unverzichtbaren Partner für unsere Kunden...

  • Truck Sales Executive

    Vor 2 Tagen


    Erfurt, Thüringen, Deutschland Scania Vollzeit 2.000.000 ฿ - 3.000.000 ฿ pro Jahr

    Role SummaryThe main responsibility of the Key Account Manager is to manage strategic customers in the area of responsibility. Maintain and develop relationships toward structured proactive partnerships with the objective of improving the Scania EBIT, together with optimized customer satisfaction and profitability, through sales and delivery of managed...

  • New Business Hunter

    Vor 2 Tagen


    Erfurt, Thüringen, Deutschland plazz AG Vollzeit 25.000 € - 30.000 € pro Jahr

    Du jagst Deals, die andere nicht mal anrufen würden? Dann lies weiter.Unsere Plattform wird bereits eingesetzt von:BMW • Deutsche Telekom • Volkswagen • Schwarz Gruppe • Hidden Champions im DACH-RaumPolario ist die All-in-One-Plattform für Mitarbeiter-Apps, Event-Apps und Community-Lösungen – eine echte Alternative zu Staffbase, Flip und...


  • Erfurt, Deutschland X-FAB Silicon Foundries Vollzeit

    Erfurt, Germany We are looking for a **Global Trade Compliance Specialist (M/F/d)** with a focus on EU and US export control regulations to support our team in **Erfurt, Germany**. In this key role, you will ensure compliance with complex and constantly evolving trade laws that directly impact cutting-edge technologies and sensitive components. You will...


  • Erfurt, Deutschland BWI GmbH Vollzeit

    Sorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit unseres Landes. Als primärer Digitalisierungspartner der Bundeswehr erbringen wir stabile, sichere und effiziente IT-Services im In- und Ausland, vom Grundbetrieb bis in den einsatznahen Bereich und tragen so zur kontinuierlichen Erhöhung der Führungs- und Einsatzfähigkeit der Bundeswehr...

  • Buchhalter (m/w/d)

    vor 3 Wochen


    Erfurt, Deutschland Lindenberg-Anlagen GmbH Vollzeit

    Über unsDie Lindenberg-Anlagen GmbH gehört zu den innovativsten Anbietern im Bereich elektrischer Energieanlagen.Als etablierter Hersteller von Diesel- und Gasstromerzeugern beliefern wir weltweit Kunden in der Industrie und der maritimen Branche. Zuverlässig, leistungsstark und zukunftsorientiert.Unser Spektrum ist so vielseitig wie unsere Kunden. Es...

  • material clerk

    Vor 5 Tagen


    Binderslebener Landstraße , Erfurt, Deutschland HANGAR 901 Aircraft Maintenance Vollzeit 35.000 € - 55.000 € pro Jahr

    This is usGerman quality with international team spirit HANGAR 901 is one of the largest independent aircraft maintenance companies in Europe. With more than 400 specialised professionals, we serve over 70 customers from all over the world during 24/7 shift work.What we offerproviding personal toolboxeshigh-quality work clothing and protective...

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    Vor 3 Tagen


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  • New Business Hunter

    vor 22 Stunden


    Erfurt, Deutschland plazz AG Vollzeit

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  • Erfurt, Deutschland HANGAR 901 Aircraft Maintenance GmbH Vollzeit

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  • Erfurt, Deutschland ISGUS GmbH Vollzeit

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  • Verkäufer Werkstudent

    vor 2 Wochen


    Erfurt, Deutschland TK Maxx Vollzeit

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