Teamleiter (m/w/d) Manufacturing Compliance

Advancing medicine to save lives. Together. 

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.  

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.  

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives. 

• Verantwortung für die nachhaltige Leitung und strategische Weiterentwicklung des Manufacturing Compliance Teams sowie die gezielte Förderung der Mitarbeitenden

• Führung und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes, der Führungsgrundsätze und der Rentschler-Werte

• Initiierung, Leitung und Engagement in Veränderungsprozessen zur Effizienzsteigerung unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Manufacturing Compliance

• Kapazitätsplanung zur optimalen Ressourcennutzung und Sicherstellung der Einhaltung von Terminen

• Verantwortlich für Pest Control und Housekeeping Rundgänge in der Produktion sowie Initiierung von Maßnahmen zur Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Vorgaben

• Teilnahme an Bereitschaftsdiensten

• Unterstützung der Verantwortlichen bei Kundenaudits, Behördeninspektionen und fachbereichsspezifischen Fragestellungen

• Mitwirken bei der Kundenbetreuung als Repräsentant des Bereichs Produktion, einschließlich Teilnahme an Kundenmeetings und Produktionsführungen

• Die Einhaltung gesetzlicher, behördlicher und unternehmensinterner Vorgaben sowie die Gewährleistung der Compliance innerhalb des jeweiligen Aufgabenbereichs (einschließlich GMP, Arbeitsrecht, Hygiene, Arbeitssicherheit und Umweltschutz) sind sicherzustellen

• Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im fachlich relevanten Bereich oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich Abweichungsmanagement oder Qualitätsmanagementsystem

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Produktion-Umfeld

• Ausgeprägte Kenntnisse in Prozessoptimierungsmethoden wie z.B. Six Sigma

• Mehrjährige Berufserfahrung in der fachlichen und/ oder disziplinarischen Personalführung

• Ausgeprägte soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift

• Kompetenz zur Entscheidungsfindung im Interesse des Unternehmens

• Sehr gute MS-Office Anwenderkenntnisse

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht

• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen

• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)

• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage

• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot

• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge

• Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents

• Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter

• Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe

• Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag

• Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm