Senior Manager Quality Control

vor 2 Wochen

Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit
Dein Aufgabengebiet
  • Sie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen.
  • Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie.
  • Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel.
  • Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren.
  • Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen.
  • Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen.
  • Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität.
Dein Hintergrund
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie.
  • Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung.
  • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik.
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
  • Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten.
  • Sicherer Umgang mit MS Office.
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen.
  • Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Deine Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)
  • Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket
  • Zuschüsse zur Kinderbetreuung
  • Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen
  • Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring
  • Individuelle Weiterbildungsoptionen
  • Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.

  • Scientist Quality Control

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control am Standort Freiburg (Sartorius CellGenix GmbH) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Scientist Quality Control (x|w|m) als Elternzeitvertretung befristet für 1 Jahr. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Neu- und Weiterentwicklung von biochemischen Methoden im GxP Umfeld und für die Lösung...

  • Scientist Quality Control

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control am Standort Freiburg (Sartorius CellGenix GmbH) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Scientist Quality Control (x|w|m) als Elternzeitvertretung befristet für 1 Jahr. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Neu- und Weiterentwicklung von biochemischen Methoden im GxP Umfeld und für die Lösung...

  • Technische Assistenz Quality Control

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control Support and Development innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir eine Technische Assistenz (x|w|m) am Standort Freiburg. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen unserer Zytokine im Rahmen von Prozessvalidierungen, Methodenentwicklungen und -validierungen. Dabei werden...

  • Technische Assistenz Quality Control

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir eine Technische Assistenz (x|w|m) am Standort Freiburg. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung des Umgebungsmonitorings zur Überwachung der Reinräume sowie für das Monitoring von Reinstmedien und weiterer mikrobiologischer Analysen, um...

  • IT Internal Audit Senior Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Straumann Vollzeit

    Job PurposeAs the IT Audit Manager, you will plan and lead engagements to evaluate IT processes and security controls based on frameworks and standards such as NIST and ISO You will perform IT compliance assessments based on industry standards and regulatory requirements. In this role, you will partner with IT management and technical leads in analyzing...

  • Technische Assistenz Quality Control

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control Support and Development innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir eine Technische Assistenz (x|w|m) am Standort Freiburg. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen unserer Zytokine im Rahmen von Prozessvalidierungen, Methodenentwicklungen und -validierungen. Dabei werden...

  • Technische Assistenz Quality Control

    Vor 3 Tagen

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für den Bereich Quality Control innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir eine Technische Assistenz (x|w|m) am Standort Freiburg. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung des Umgebungsmonitorings zur Überwachung der Reinräume sowie für das Monitoring von Reinstmedien und weiterer mikrobiologischer Analysen, um...

  • Senior QA Software Tester

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Fleming Research IT Vollzeit

    Role DescriptionReview test cases and documentation in compliance with control processes.Validate complete end-to-end customer workflowsTroubleshoot, characterize, and validate prototypesUnderstand requirements, plan, design, estimate, and deliver high-quality products under test.QualificationsMin 7 years as a Software TesterExperience with C# , Selenium,...

  • Senior Automation Engineer

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland iO Associates Vollzeit

    This role is a strategic hire driven by the organisation's focus on advanced automation, Industry 4.0 integration, and embracing AI-driven process optimisation. As a Senior Automation Engineer, you will be instrumental in shaping and deploying state-of-the-art automation solutions that directly influence production efficiency and process intelligence.Key...

  • Senior Software Engineer

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Jedox Vollzeit

    What is Jedox?At Jedox, we offer cutting-edge Performance Management Platform and Solutions that enable businesses to plan, analyze, and optimize their financial and operational performance. Our B2B Platform as a Service Offering consists of various components, such as sophisticated data representation and data collection, a powerful planning engine, and...