Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d)

Die CLS Pharma Project GmbH ist ein junges und innovatives Dienstleistungsunternehmen, das sich auf den nationalen und internationalen Zulassungs- und Artworkssupport in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat. Als Outsourcing-Partner unterstützen wir unsere Kunden flexibel und effizient bei der Umsetzung komplexer Anforderungen.

Unser Leistungsspektrum umfasst die Bereiche Regulatory Affairs und Labeling, das Artworkmanagement (einschließlich der Erstellung und Anpassung internationaler Artworks und Proofreading), die Kommunikation mit Herstellern sowie die Implementierung der Artworks in die Produktionsprozesse. Darüber hinaus übernehmen wir die vollständige Projektsteuerung und sorgen für einen reibungslosen Ablauf sowohl regulatorischer als auch produktionstechnischer Anforderungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Als neu geschaffene Position übernehmen Sie die Verantwortung für den Aufbau und die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems in einem wachsenden Outsourcing-Unternehmens. Sie gestalten aktiv die Qualitätsstrategie und sorgen für die nachhaltige Verankerung von Qualitätsstandards in allen Projektphasen in englischer Sprache, da unsere Kunden und Partner international agieren.

Ihre Aufgaben:

• Konzeption, Aufbau und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 9001
• Entwicklung und Einführung von QM-Prozessen, Dokumentationen und Verfahrensanweisungen
• Vorbereitung und Begleitung auf Zertifizierungen sowie internen und externen Audits durch Kunden
• Aufbau eines internen Schulungssystems für qualitätsrelevante Themen
• Beratung der Geschäftsleitung und Projektteams zu qualitätsrelevanten Themen
• Etablierung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Technik oder vergleichbar
• Erfahrung im Aufbau von QM-Systemen oder in der Einführung von ISO-Normen von Vorteil
• Kenntnisse in ISO 9001, idealerweise die Bereitschaft GMP, GDP oder ISO 13485-Kenntnisse zu erwerben
• Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und Freude am strukturierten Aufbau
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, da das QMS international ausgerichtet ist
• Verständnis für regulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie sowie für unsere Rolle in der Interaktion mit Herstellern und einem GMP-Umfeld von Vorteil

Wir bieten:

• Die Möglichkeit, ein Qualitätsmanagementsystem von Grund auf zu gestalten – mit internationaler Ausrichtung
• Eine Schlüsselrolle in einem wachsenden und dynamischen Unternehmen
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und Projektverantwortlichen
• Weiterbildungsmöglichkeiten und Entwicklungsperspektive

Sonstige Leistungen:

• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Betriebliche Krankenversicherung zur Gesundheitsvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells
• Kostenloser Parkplatz am Standort
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

Bürohunde als Teil unseres Teams:

Zwei kleine allergikerfreundliche Bürohunde gehören fest zum Arbeitsalltag und tragen zu einer angenehmen Atmosphäre bei. Um ein ausgewogenes und konzentriertes Arbeitsumfeld zu gewährleisten, ist die Mitnahme weiterer Tiere nicht Bestandteil unseres Konzepts.

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung, gerne mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: ab 52.000,00€ pro Jahr

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 90449 Nürnberg