Expert Production Preparation

vor 2 Wochen

Schweinfurt, Bayern, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

Bei Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, setzen wir uns dafür ein, das Leben mit innovativen Produkten und Behandlungskonzepten von höchster Qualität zu verbessern. Wir streben danach, die Lebensqualität unserer Dialysepatienten weltweit und jeden Tag zu erhöhen. Mit über Mitarbeitern weltweit konzentrieren wir uns sowohl auf Care Delivery als auch auf Care Enablement – letzteres treibt Innovationen in medizinischen Produkten und Therapien voran.

Unser Standort in Schweinfurt ist der größte Entwicklungs- und Produktionsstandort für Dialysegeräte und andere medizintechnische Geräte. Hier arbeiten über 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, davon etwa ein Drittel in Forschung und Entwicklung. Seit 2019 betreiben wir zudem ein modernes Technologiezentrum mit einer Fläche von rund 8.000 Quadratmetern, in dem etwa 220 Fachkräfte aus verschiedenen Bereichen zusammenarbeiten, um die Entwicklung unserer Dialysegeräte weiter voranzutreiben.

Ihre Aufgaben

  • Anlage, Freigabe und Pflege Technischer Stammdaten incl. Strukturen
  • Einrichten und Pflegen von Ausliefersperren
  • Anlage, Freigabe und Pflege von Produktions- und Ersatzteil begleitenden Dokumenten (z.B. Verpackungs-, Herstellungs- und Installationsunterlagen)
  • Anlage und Pflege von Um- und Nachrüstsätzen
  • Anlage und Pflege von Daten für Traceability und Labeling
  • Begutachtung von Prototypen und Mustern
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden
  • Bereitstellung technischer Daten für Supply Chain und andere Schnittstellen
  • Fachbezogene, technische Tätigkeiten zum An- und Auslauf bestehender Serien- und Ersatzteil
  • Artikel in der Schnittstelle CIE und den Verticals
  • Einarbeitung neuer Mitarbeiter
  • Betreuung von Praktikanten und Studenten
  • Bereitstellung des Ersatzteilportfolios und Gewährleistung dessen Aktualität im Ersatzteilkatalog

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene technische Ausbildung als Techniker/in oder Studium in Maschinenbau, Fertigungs-/Produktionstechnik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im operativen Produktionsgeschäft, idealerweise in der Medizin- oder Zulieferindustrie
  • Kenntnisse in der Anlage technischer Daten in PDM-, ERP- oder CAQ-Systemen; Erfahrungen mit Dialysegeräten oder Wassertechnik von Vorteil
  • Hohe Kundenorientierung, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Selbstständige Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Begeisterungsfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, Grundkenntnisse in QDOK, sicherer Umgang mit PDM-, CAQ-, SAP- oder ERP-Systemen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkennnisse in Wort und Schrift

Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen. Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitte wir Sie in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.
Wir freuen uns, wenn Sie in Ihrer Bewerbung auch Ihre Gehaltsvorstellung als Jahresbruttogehalt angeben.

  • Medical Device Compliance

    Vor 7 Tagen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    In your role as Medical Device Compliance & Quality and Risk Group Lead (M/F/d) you will be the technical group leader of Compliance, Regulatory, Risk and Design Quality Experts for Disinfectants for Hemodialysis machines and water treatment systems. **Your assignments**: - Preparation and coordination of product and production related basic regulatory...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 6 Tagen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your responsibilities: - Manage global regulatory product documentation, including technical files, registration dossiers, IFUs, and labeling - Ensure compliance with regulatory standards and testing requirements throughout product design and development - Coordinate regulatory approvals and change notifications with Notified Bodies and Authorities - Ensure...

  • Director of Quality Operations Active Medical Device

    Vor 4 Tagen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    RequirementsEstablish, maintain and continuously improve an effective Quality Management System (QMS) in compliance with ISO 13485, ISO 27001 and global regulatory standards (e.g., FDA, MDR).Define and develop Manufacturing Quality Strategy for AMD Network in alignment with global business strategy.Provide strategic leadership for Quality Operations across...

  • Country HR Partner Germany

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    The Country HR Partner Germany (M/F/d), located in our Schweinfurt plant, serves as the in-country HR expert for Germany to execute HR Operational matters by collaborating with all our Centers of Excellence (CoE), Employee Relations, and Shared Services programs and functions (e.g. Payroll, HR Operations). The Country HR Partner is the interface to our...

  • 2 x Systems Engineer

    vor 2 Wochen

    Schweinfurt, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Ihre Aufgaben Erstellung und Pflege von Software für medizinische Systeme zum Einsatz der Niereninsuffizienz oder im Rahmen anderer extrakorporaler Blutbehandlungsverfahren Neu- und Weiterentwicklung von technisch-medizinischen Verfahrensabläufen unter Berücksichtigung der funktionalen Sicherheit Konzeptentwicklung und Durchführung von...