Head of 5008 Verification

Vor 4 Tagen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

Ziel der Funktion:

Ziel der Funktion ist die verantwortliche Aussteuerung der Verifikation auf Projekt bzw. Produkt-Ebene, Erbringung von Nachweisen und Einhaltung der Anforderungen eines Medizinproduktes und die damit verbundene Gewährleistung von Qualität, Sicherheit und Effektivität des Medizinproduktes.

Eine zusätzliche Aufgabe ist die Shared Functions Engineering Enablement und Hardware Verifikation über verantwortliche Leads auszusteuern.

Ihre Aufgaben:

  • Leitung und Aussteuerung des Verifikationsteams international/standortübergreifend sowohl mit internen als auch mit externen Unternehmen, Abteilungen und Mitarbeitern. 
  • Die Product-Testmanager, berichten direkt an den Global Verification Lead. Die Product-Testmanager sind keinen Teams zugeordnet sind, sondern dem gesamten Produkt/Projekt. 
  • Verantwortung aller Verifikationsaktivitäten des zu betreuenden Products (System-, Software-, Hardware-, Elektronik-, Material-, Biocompatibility-, Interface-Verifikation, usw.)  
  • Unterstützung beim Aufbau einer effizienten Testorganisation mit effizientem Einsatz aller zur Verfügung stehenden Mitarbeitern und bereitgestellten Ressourcen.  
  • Erstellung und Vorstellung von Reports an das Management. Die Reports enthalten neben Zeitplänen auch Metriken zu Budget, Ressourcen und Projektfortschritt aus Sicht der Verifikation. 
  • Aktive Gestaltung und Einflussnahme an den wichtigen Projektplanungsevents in unterschiedlichen Meilensteinen von Projekten (Meilenstein Reviews, PI-Planungen, Core-Team-Meetings, Value Stream Cockpit Checks, uvm.) 
  • Kontrolle der für die Verifikation festgeschriebenen Prozesse und Quality Gates.   
  • Training der internen und externen Teammitglieder bezüglich des Verständnisses der Fresenius Prozesse. Hierzu ist sind umfassende Kenntnis der Prozesse und Tools sowie der Anwendung notwendig. Dies betrifft die jeweils individuell gültigen Prozesse in allen beteiligten Standorten. 
  • Training der internen und externen Teammitglieder in Bezug auf aktuelle Normen, Standards, Techniken und Entwicklungen in Bezug auf Verifikation und Testing 
  • Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitern
  • Wahrnehmung und Umsetzung der Vorgesetztenpflichten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Studiengang Informatik, Elektro- und Informationstechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in dem Bereich der Verifikation im Medizinbereich oder vergleichbaren Industrien (z.B. Automotive, Luftfahrt)
  • Erfahrung in Teilbereichen des Testmanagements 
  • Umfangreiche Erfahrung im Bereich der Verifikation von sicherheitskritischen Systemen 
  • Kenntnisse über die Zulassung von Medizinprodukten (CE und 510(k)) und von gesetzlichen Vorgaben (MPG, relevante Normen, usw.) wünschenswert 
  • Gute Kenntnisse im Bereich von (Software-) Requirements notwendig 
  • Grundkenntnisse zum Thema Risikomanagement notwendig 
  • Kenntnisse in agilen Methoden (insbesondere SCRUM) notwendig 
  • Gute Kenntnisse in der Planung, Erstellung und Durchführung von automatisierten Tests notwendig 
  • Erfahrung im Umgang mit Hardware in the Loop und Software in the Loop Systemen
  • Sehr guter Umgang mit Standard-PC-Software (z. B. MS-Office, Windows)
  •  Erfahrung mit dem Arbeiten in einem stark regulierten Umfeld
  • Grundkenntnisse in C/C++ und/oder Skriptsprachen (z.B. Python) wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

  • Head of Germany Real Estate

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    PHYSICAL DEMANDS AND WORKING CONDITIONS:The physical demands and work environment characteristics described here are representative of those an employee encounters while performing the essential functions of this job.  Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.This position requires...

  • Head of Global Sterile Operations Excellence and Strategy

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    Meda Pharma GmbH & Co KGAt VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.We do so via:  Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Head of Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Discover International Vollzeit

    Head of Quality Control & Analytical DevelopmentA pioneering biopharmaceutical company developing next-generation therapeutics — is seeking a Head of QC & Analytical Development to take strategic and operational ownership of all analytical and quality control activities across their German manufacturing site.The RoleLead and develop multidisciplinary QC...

  • Director – Communication, Change

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    The Director Communication, Change and Training (m/f/d) will drive and orchestrate all communication, change and training activities across Fresenius Kabi's corporate functions, market units and production units worldwide in support of the ELEVATE Transformation Program. This role combines a holistic, program-level communications perspective with in-depth,...

  • Product Security Expert

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    The Product Security Expert (f/m/d) plays a critical operational role in the implementation and execution of the Product Security Program across the global product portfolio, including active, nonactive, and digital devices. The function supports the Product Security Officer by applying cybersecurity principles in day-to-day development activities,...

  • Head of OTC Generika

    Vor 6 Tagen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Group Vollzeit

    Ob Erkältung, Sonnenschutz oder Vitamine & Mineralien – unsere Marken finden sich in fast jeder Hausapotheke. Denn wir sind STADAs Consumer Healthcare-Spezialisten in Deutschland. Mit unseren hochwertigen Produkten versetzen wir Menschen seit mehr als 125 Jahren in die Lage, Verantwortung für die eigene Gesundheit zu übernehmen, indem sie Krankheiten...

  • Project Manager with focus on Finance

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland GOPA Consulting Group Vollzeit 50.000 € - 90.000 € pro Jahr

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  • Project Manager with focus on Finance

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland GOPA Group Vollzeit

    A BACKGROUND THAT CONVINCES USYour profile:You have a relevant academic degree (business administration or equivalent) or a commercial training degree with a financial backgroundYou have very good language skills in English, both written and spoken. German, French or Spanish language skills are an assetYou have strong analytical skills regarding budget...

  • Project Manager with focus on Finance

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland GOPA Consulting Group Vollzeit

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  • Senior Commercial Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Exyte Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    DescriptionDiscover your exciting roleThe Senior Expert, Commercial Project Management (m/f/d) is responsible for all commercial project related topics and the commercial optimization of the project within our Data Center Business Unit.Explore Your Tasks And ResponsibilitiesResponsibility for all commercial project related topics and commercial optimization...