freelance quality assurance manager

Die Sanity Science GmbH ist eine 100%ige Tochtergesellschaft der Vayamed GmbH und errichtet derzeit ihren pharmazeutischen Herstellungsbetrieb zur Gewinnung von Arzneimitteln aus Cannabis an ihrem zentralen Standort in Hochheim am Main im Herzen des Rhein-Main-Gebietes. Sanity Science ist höchsten Ansprüchen in Technik, Qualität und Sicherheit verpflichtet, um Patienten, Ärzten und Apothekern wegweisende Produkte und Produktinnovationen zur Verfügung zu stellen. Ihre moderne Produktionsanlage mit eigenem Prüflabor setzt Maßstäbe und bietet ein außergewöhnlich attraktives Arbeitsumfeld.

Unser Ziel ist es, den Zugang zu und die Verfügbarkeit von medizinischem Cannabis in einem stark wachsenden Markt zu garantieren.

DEIN TERRAIN

• Du erstellst, überarbeitest und implementierst Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie alle relevanten qualitätsbezogenen Dokumente.
• Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAVs) mit Herstellern, Prüflaboren und Dienstleistern gemäß GMP/GDP liegt bei dir.
• Abweichungen (Deviations) werden bearbeitet, bewertet und nachverfolgt, und daraus abgeleitete CAPA-Maßnahmen umgesetzt.
• Du unterstützt das Team im Änderungs- und Qualitätsrisikomanagement.
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Prozessführung gehört zu deinen Aufgaben.
• Du begleitest Selbstinspektionen, Audits und regulatorische Inspektionen aktiv und unterstützt bei der Umsetzung von Maßnahmen.
• Fachliche Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der Qualitätssicherung erfolgt durch dich.
• Du arbeitest eng zusammen mit der Qualified Person (QP) und weiteren Stakeholdern, um hohe Qualität und Compliance sicherzustellen.

DAMIT ÜBERZEUGST DU UNS

• Du bist erfahrener QS-Manager (m/w/d) mit fundiertem Wissen der pharmazeutischen Herstellungs- und Qualitätsprozesse
• Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Arzneimittelherstellung, Wirkstoffproduktion, Lohnhersteller)
• Du hast nachweisliche Erfahrung im Verfassen von SOPs, in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie in der Erstellung und Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
• Du kennst die einschlägigen Regularien: AMG, AMWHV, EU-GMP, GDP, Ph. Eur., ICH-Richtlinien
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert, mit einem hohen Qualitätsbewusstsein
• Du bringst sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit und kannst komplexe Qualitätsanforderungen klar und praxisnah vermitteln
• Du verfügst über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise hast du bereits Erfahrung im Freelance-/Interim-Umfeld und bist es gewohnt, dich schnell in neue Strukturen einzuarbeiten

WAS DU NOCH ÜBER UNS WISSEN SOLLTEST
Die Sanity Group wurde 2018 gegründet und beschäftigt mittlerweile in Deutschland ein Team von über 120 Mitarbeiter:innen, mit dem Headquarter in Berlin-Mitte und einem Produktionsstandort bei Frankfurt am Main. Zur Sanity Group gehören u. a. Vayamed und AVAAY Medical (Medizinalcannabis), Endosane Pharmaceuticals (Fertigarzneimittel), Belfry Medical (medizinische Geräte & digitale Anwendungen), VAAY (Lifestyle & Wellbeing) und This Place (funktionale Naturkosmetik). Bei unserem Vorhaben werden wir strategisch wie finanziell von u. a. von Casa Verde Capital (Snoop Dogg), HV Capital, Redalpine, Musikproduzent , TV-Moderator Klaas Heufer-Umlauf und Fußballprofi Mario Götze unterstützt.

KLINGT GUT?
Dann schick uns deine Bewerbung. Wir freuen uns auf dich

Während
Personen aus traditionell marginalisierten Gruppen dazu neigen, sich nur zu bewerben, wenn sie alle Kriterien erfüllen, zeigen Studien,
dass Männer sich eher auf eine Stelle bewerben, wenn sie mindestens 60 % der geforderten Kriterien erfüllen. Wenn du also der Meinung bist, dass du über die erforderlichen Qualifikationen und Fähigkeiten verfügst, aber nicht jede einzelne der oben genannten Anforderungen erfüllst, möchten wir dich ermutigen, dich trotzdem mit uns in Verbindung zu setzen. Wir würden uns freuen, ein Gespräch mit dir zu führen und zu prüfen, ob du das Potenzial hast, die Stelle zu besetzen.