Projektmanager (m/w/d) Qualitätssysteme - Data Integrity Officer

vor 2 Wochen


Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr
Ihre Aufgabe
  • Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität in den Laboren in St. Wendel.
  • Projektmanagement: Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten im Laborumfeld
  • Entwicklung, Weiterentwicklung und Schulung von Prozessen, Abläufen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+ in allen Laborbereichen gemäß GMP / FDA-Anforderungen
  • Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
  • Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen, Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
  • Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen zu Data Integrity
  • Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium mit nachgewiesener Berufserfahrung im QM-Umfeld, insbesondere dem Themenbereich Datenintegrität
  • Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
  • Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen und instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen mit der Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
  • Affinität zur IT Systemen


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Marienhaus Holding Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Das Marienhaus Klinikum St. Wendel ist am Standort St. Wendel ein Schwerpunktversorger im Nordsaarland. Das Klinikum mit ihren 396 Betten gliedert sich in die Fachabteilungen Innere Medizin, Neurologie mit integrierter und zertifizierter Stroke Unit, Allgemein- / Viszeralchirurgie, Gefäßchirurgie, Orthopädie/Unfallchirurgie, konservative Orthopädie,...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Hörmann Automotive St. Wendel GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Wir suchen:Zur Verstärkung unseres Teams am Standort St. Wendel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Produktcontroller (m/w/d)Ziele und VerantwortlichkeitenWeiterentwicklung der Kostenstellen- und Produktergebnisrechnung (SAP)Analyse von Kostenstellen- und Kostenträgern mit Entwicklung und Umsetzung von...

  • Extrusion Engineer

    Vor 5 Tagen


    Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Goal of function: The Extrusion Engineer (m/f/d) plays a key role in defining global standards for extrusion technologies, driving quality improvements and cost efficiencies through strategic financial analysis and planning. They also lead or support global initiatives to harmonize and optimize preventive maintenance programs for extrusion equipment and...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Marienhaus Holding Vollzeit 35.000 € - 45.000 € pro Jahr

    Das Marienhaus Klinikum St. Wendel ist am Standort St. Wendel ein Schwerpunktversorger im Nordsaarland. Das Klinikum mit ihren 396 Betten gliedert sich in die Fachabteilungen Innere Medizin, Neurologie mit integrierter und zertifizierter Stroke Unit, Allgemein- / Viszeralchirurgie, Gefäßchirurgie, Orthopädie/Unfallchirurgie, konservative Orthopädie,...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 80.000 € - 180.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabeUntersuchung von aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten mittels Massenspektrometrie-gekoppelter HPLC-Methoden in Hinblick auf organische Leachables (Substanzen, die unter normalen Lagerungsbedingungen aus dem Primärverpackungsmaterial oder während dem klinischen Gebrauch von einem Werkstoff freigesetzt werden können und potentiell...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Marienhaus Holding Vollzeit 20.000 € - 25.000 € pro Jahr

    Mitarbeiter (m/w/d) Küchenhilfeab sofort, in Teilzeit 20 Stunden/WocheArbeitszeiten nach Dienstplan (am Vormittag, Nachmittag, im Wechseldienst, an Wochenenden)Ihr Engagement ist uns wichtig, deshalb bieten wir Ihnen:ein wertschätzendes Umfeld eines christlichen Arbeitsgebersein interessantes, vielseitiges Tätigkeitsfeldeine strukturierte Einarbeitung in...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 12.000 € - 54.000 € pro Jahr

    Den Herausforderungen der Biologie auf der Spur: Mikrobiologie, Hygiene und Qualitätsmanagement sind Zukunftsthemen, die Deine Ausbildung als Biologielaborant/in bestimmenBeispiele für Fachabteilungen und typische Tätigkeiten während der Ausbildung:Qualitätskontrolle:Überprüfen von unseren Produkten auf mikrobiologische...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland univativ GmbH Vollzeit 55.000 € - 65.000 €

    Baldmöglichst, bis zum | 37.5 Stunden pro Woche | St. Wendel | Chemie- oder Pharmabranche | Berufserfahrener | 55000 bis 65000 € im Jahr | Projekt-ID A _1Sunivativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn Deine Entwicklung liegt uns...

  • Koch (m/w/d)

    Vor 5 Tagen


    Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Aramark Vollzeit 30.000 € - 40.000 € pro Jahr

    HERZLICH WILLKOMMENDas ist unsere klare Botschaft – für alle Teamspieler:innenWas kann es Schöneres geben, als an einem Ort zu arbeiten, an dem man herzlich willkommen ist? Bei uns erfährst Du Freundlichkeit, hast einen sicheren Arbeitsplatz, kannst Dich entfalten, Du selbst sein und wirst wertgeschätzt. Vielleicht sind wir genau deshalb der beste...


  • Sankt Wendel, Saarland, Deutschland Hörmann Automotive St. Wendel GmbH Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Wir suchenzum einen Auszubildenden zum Elektroniker für Automatisierungstechnik (m/w/d)Vorqualifikationgute Kenntnisse im naturwissenschaftlich-technisch-mathematischen Bereich sowie räumliches VorstellungsvermögenNeigung zu systematischem Denken und planvollen VorgehenSpaß am Umgang mit technischen Geräten und AnlagenTeamfähigkeit, technisches...