Experte Risikomanagement und Vigilanz

Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Experte Risikomanagement und Vigilanz (m/w/d)
Aufgaben

• Vorbereitung der Entscheidung, ob Vorkommnisse an Behörden gemeldet werden müssen
• Einholen von Informationen über die Begleitumstände und Rahmenbedingungen des Vorkommnisses beim Betreiber/Anwender
• Bewertung der Vorkommnisse im Hinblick auf globale Meldepflichten
• Medizinische Ursachenbewertung durchführen sowie dokumentieren
• Ggf. Meldungen an die zuständigen Behörden und Fachhändler inklusive Ausfüllen der entsprechenden Meldeformulare
• Rückfragen von Behörden zu Meldungen beantworten
• Pflege der relevanten Prozesse und Abläufe bezüglich Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen regulatorischen Anforderungen
• Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von neuen Risikoanalysen
• Bestehende Risikoanalysen anhand von Risikomeldungen überprüfen und ggf. ergänzen/korrigieren
• Medizinische Prüfung von klinischen Bewertungen

Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
• Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder Clinical Affairs
• Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13485, MDR etc.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
• Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung

Important note
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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