Manager (m/w/d) für GMP-& Qualitätsaspekte in der pharmazeutischen Herstellung (Shopfloor)
vor 13 Stunden
Deine Aufgaben
- Du bist präsent auf der Fläche, um frühzeitig qualitätsrelevante Defizite zu erkennen und führst regelmäßig GEMBA-Walks sowie interne Audits durch
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie aktive Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen aus GEMBA-Walks, internen Audits und CAPA-Plänen sowie bei Reklamationen
- Du berätst bei der Einhaltung der GMP-Vorgaben sowie bei der Qualität der Herstellungsdokumente im Bereich der Bulkherstellung
- Die Betreuung von Audits und Inspektionen begleitest du für den Bereich federführend
- Du ermittelst relevante Qualitätskennzahlen und informierst verantwortliche Schnittstellen über Qualitätsdefizite
- Die Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen – inklusive von FMEAs und Risikoanalysen, gehört ebenso wie die Begleitung der Umsetzung der Maßnahmen zu deinen Aufgaben
- Du gestaltest und führst Schulungen für die Mitarbeitenden in Hinblick auf qualitätsrelevante Aspekte durch
- Du bist ein Repräsentant der Bulkherstellung in Projekten
Dein Profil
- Du bist approbierter Apotheker (m/w/d) oder Naturwissenschaftler (m/w/d) mit Berufserfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld und verfügst über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung
- Du verstehst dich als klare Vertretung des Qualitäts-Schwerpunktes innerhalb der Produktion und bringst dein starkes Qualitätsbewusstsein mit
- Mit deiner analytischen und strukturierten Arbeitsweise sowie einer starken, lösungsorientierten Kommunikation gewinnst du unterschiedliche Schnittstellen für gemeinsame Ziele
- Erfahrung in der Begleitung und Durchführung von Audits und Schulungen hast du bereits
- Deine guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Was bieten wir dir
- Tarifliche Vergütung des Chemietarifs: 13. Gehalt, Urlaubsgeld, Sonderurlaub, betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung
- 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindergartenplätze
- Kostenlose Parkplätze, Betriebsfeste und attraktive Mitarbeitervergünstigungen
- Ein gesundes und zukunftssicheres Umfeld im Expansionsmodus
- Familiäres Miteinander mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Vielfältige Möglichkeiten und Perspektiven für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung
Beginne deine Zukunft. Jetzt.
Du hast Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf deine Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin.
Für Rückfragen ist Nina (HR Business Partner) gerne für dich da:
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Über uns
Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma.
Wenn auch du eine sichere Zukunftsperspektive suchst, dann werde Teil der Rottendorf Gruppe.
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Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro JahrDeine AufgabenDu verantwortest die Vorbereitung von Bulkgebinden sowie das Verwiegen, Abpacken und Deklarieren von Filmtabletten und DrageesOffene Aufträge siehst du im SAP-System ein und bearbeitest dieseDu bist zuständig für die Kommissionierung, den Transport und die Bereitstellung von Produktionsgebinden und weiteren Materialien mit HebefahrzeugenDie...
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Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrDeine AufgabenDu übernimmst die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von ca. 15 Operatoren Neben der Personaleinsatzplanung treibst du auch die Mitarbeiterentwicklung voranGemeinsam mit deinem Team stellst du die termingerechte und abweichungsfreie Umsetzung der eingeplanten Fertigungsaufträge (Entwicklungs-, Klinikmuster und...
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Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 130.000 € pro JahrDeine AufgabenDu übernimmst die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von ca. 15 OperatorenNeben der Personaleinsatzplanung treibst du auch die Mitarbeiterentwicklung voranGemeinsam mit deinem Team stellst du die termingerechte und abweichungsfreie Umsetzung der eingeplanten Fertigungsaufträge (Entwicklungs-, Klinikmuster und Routinechargen)...
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Sachkundige Person
Vor 6 Tagen
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrDeine AufgabenDu übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person (m/w/d). Du erstellst eigenverantwortlich die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie...
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QA Manager
vor 24 Stunden
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 50.000 € - 75.000 € pro JahrDeine AufgabenDu führst regelmäßige Rundgänge und Selbstinspektionen durch, um die Compliance in den GMP-relevanten Bereichen sicherzustellen.Du betreust Kundenaudits und Behördeninspektionen – von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung.Du übernimmst die Nachverfolgung von Audit Findings und leitest entsprechende CAPAs ab.Du bist Ansprechpartner...
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QA Manager
vor 23 Stunden
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland ROTTENDORF PHARMA Vollzeit 13.000 € pro JahrDeine AufgabenDu führst regelmäßige Rundgänge und Selbstinspektionen durch, um die Compliance in den GMP-relevanten Bereichen sicherzustellen.Du betreust Kundenaudits und Behördeninspektionen – von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung.Du übernimmst die Nachverfolgung von Audit Findings und leitest entsprechende CAPAs ab.Du bist Ansprechpartner...
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Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma GmbH Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrDeine AufgabenRohstoffe werden von dir mittels digitalem Einwaage-System erfasst, abgewogen und für die Produktion bereitgestelltDie Einwaage wird von dir anhand des Systems und der Herstellanweisung geprüftDie GMP-gerechte Dokumentation ist ebenfalls wesentlicher Bestandteil deines AlltagsEbenso gehört die Reinigung der Einwaage-Kabine zu deinen...
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Pharmazeut (m/w/d) im Praktikum (PhiP)
Vor 6 Tagen
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrDeine Aufgaben Spannende Einblicke in ein pharmazeutisches Unternehmen erhältst du während deines 6-monatigen Praktikums bei uns. Unsere Fachbereiche Bulk Manufacturing (Routineherstellung) und Development (Entwicklung) bieten aktuell die Möglichkeit im Rahmen des Praktikums zahlreiche Erfahrungen im Tagesgeschäft zu sammeln.Dein ProfilDu hast dein...
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QA Manager
Vor 3 Tagen
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro JahrDeine AufgabenDu übernimmst die Verwaltung, Bewertung und Überwachung unserer Lieferanten (API, Hilfsstoffe, Dienstleister)Du bist verantwortlich für die Organisation von externen Lieferantenaudits und die Festlegung der PrioritätenDarüber hinaus erstellst, prüfst und aktualisierst du die zugehörigen SOPs und RisikobewertungenNeben der Erstellung von...
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QA Manager
vor 19 Stunden
Ennigerloh, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Rottendorf Pharma Vollzeit 120.000 € - 147.000 € pro JahrDeine AufgabenDu übernimmst die Verwaltung, Bewertung und Überwachung unserer Lieferanten (API, Hilfsstoffe, Dienstleister)Du bist verantwortlich für die Organisation von externen Lieferantenaudits und die Festlegung der PrioritätenDarüber hinaus erstellst, prüfst und aktualisierst du die zugehörigen SOPs und RisikobewertungenNeben der Erstellung von...
