Leitung Qualitätskontrolle

Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Ostdeutschland

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Ostdeutschland, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Neubesetzung ein Leiter QC. Sie leiten die komplette Analytik bzw. Qualitätskontrolle und berichten an die Head QU.

Ihre Aufgaben im Überblick

• Führung & Organisation:
  Leitung und Weiterentwicklung der Organisationseinheit Qualitätskontrolle - inklusive Personalführung, interner und externer Kommunikation sowie nationaler und internationaler Repräsentation.
• Qualitätsstrategie & Compliance:
  Umsetzung der unternehmensweiten Qualitätspolitik und Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften und Qualitätsziele.
• Prozessoptimierung:
  Beratung und Unterstützung bei der Gestaltung effizienter Geschäftsprozesse in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen.
• Dokumentation & Freigabe:
  Prüfung und Freigabe von Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften und Spezifikationen sowie deren regelmäßige Aktualisierung.
• Compliance-Management:
  Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Verfahren, Change Control, CAPA und Reklamationen.
• Arbeitsschutz & Hygiene:
  Beratung zu Sicherheitsmaßnahmen im Umgang mit Gefahrstoffen und Biostoffen sowie Einhaltung von Hygienevorgaben und gesetzlichen Regelungen (Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung).
• GMP-konforme Prüfungen:
  Sicherstellung der Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe) gemäß Zulassungsanforderungen.
• Schnittstellenmanagement:
  Gewährleistung reibungsloser Übergänge zwischen Entwicklungsprojekten und zugelassenen Produkten.
• Audits & Inspektionen:
  Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen auf Basis verschiedener regulatorischer Anforderungen.
• Qualified Person:

QP nach § 14 und 15,3 AMG Voraussetzung aber nicht unbedingt bereits praktiziert, um in Stellvertretung Chargen frei zu geben

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder Veterinärmedizin - vergleichbare Qualifikationen sind ebenfalls willkommen.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit fundierten GMP-Kenntnissen und Erfahrung in der Auditierung.
• Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit, strukturierter Arbeitsweise, Eigeninitiative und Belastbarkeit.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch sowie sicheres Auftreten.
• Versierter Umgang mit ERP-Systemen und MS Office.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien und Normen.

Was wir Ihnen bieten

• Ein professionelles, motiviertes Team in einem familiären und wachsenden Standort.
• Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen Konzerns.
• Individuelle Förderung durch Inhouse-Seminare, externe Schulungen und E-Learning.
• Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung.
• Zugang zu Corporate Benefits wie JobRad, Wellpass und weiteren Vergünstigungen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - senden Sie Ihre Unterlagen gerne direkt an oder kontaktieren Sie
Herrn Chaudhry
telefonisch unter
069 /
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Nutzen Sie die Chance, Teil eines außergewöhnlichen Teams zu werden

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.