Mitarbeiter Regulatory Affairs/Zulassung

Vor 6 Tagen

Gottmadingen BadenWürttemberg Germany ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr
Was erwartet Sie?
  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
  • Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
  • Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
  • Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
  • Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
  • Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung
Was sollten Sie mitbringen?
  • Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
  • Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
  • Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
  • Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme
Was bieten wir Ihnen?
  • Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
  • Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
  • Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
  1. Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
  2. Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
  3. Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

  • Coordinator Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland Biologische Heilmittel Heel Vollzeit

    Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Coordinator Regulatory Affairs (all) **Ihre Aufgaben**: Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Baden-Baden, Baden-Württemberg, Deutschland Schwabe Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Über Dr. Willmar SchwabeFrom Nature. For Health. Dr. Willmar Schwabe ist der weltweit führende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Als Familienunternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir für Produkte von außergewöhnlich hoher Qualität. Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu fördern,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Registrierung von Medizinprodukten in Japan Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen Durchführung von Meldungen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Baden-Baden, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Hans-Urmiller-Ring Wolfratshausen, Bayern, Germany Avia Pharma Germany Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich alsRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Deine Aufgaben Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/KosmetikErstellung, Pflege und Prüfung der technischen DokumentationSicherstellung der...

  • Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs und Produktentwicklung

    Vor 6 Tagen

    Münchberg, Germany BHI Biohealth International Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs und ProduktentwicklungDu brennst für innovative Produktideen, hast ein sicheres Gespür für Trends im Bereich Ernährung und fühlst dich gleichzeitig im Leben

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Emmingen ab Egg, Baden-Württemberg, Deutschland MK medical GmbH & Co. KG Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Als Hersteller orthopädischer Implantate steht Qualität für uns an oberster Stelle. Zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Organisationstalent und Genauigkeit unser QM-Team verstärkt.Ihr zukünftiges AufgabengebietVerantwortung für die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte über...

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Marburg, Germany Aenova IP Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Operations (Teilzeit)für den Standort Marburg, DeutschlandSie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Speyer, , Germany PM International Vollzeit 45.000 € - 55.000 € pro Jahr

    Die PM-International AG ist ein europäisches Familienunternehmen mit 32-jährigem Markterfolg im Vertrieb hochwertiger Produkte für Gesundheit, Fitness und Schönheit. Mit unseren selbstentwickelten Nahrungsergänzungs- und Kosmetikprodukten der Marke FitLine setzen wir bewusst auf das Premium-Segment sowie auf innovative Produktkonzepte. Als...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Baden-Baden, Deutschland REVIDERM AG • Skincare. Technology. Expertise. Vollzeit

    Werde Teil unseres Teams als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Generell ist das Arbeiten auch remote möglich. Start: ab sofort oder nach Absprache Anstellung: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die REVIDERM AG – mit Tochterfirmen in Österreich und der Schweiz – ist führend in Mikrodermabrasion und medizinisch orientierter...