Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance – GMP 3

Vor 7 Tagen

Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit 120.000 € - 170.000 € pro Jahr
Quality Assurance – GMP 3

Ihre Aufgaben

  • Disziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams QA GMP 3 (aseptische Abfüllung und Verpackung)
  • Umsetzung und Einhaltung interner Qualitätsanforderungen und Regularien im eigenen Verantwortungsbereich
  • Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen in allen Fachbereichen sowie qualitätssichernde Betreuung der Schnittstellen
  • Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Qualitätsverbesserungen
  • Unterstützung, Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätssystemen, insbesondere in den Bereichen Non-Conformities, CAPA, Change Control, SOP-Review, Quality Oversight, sowie Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
  • Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerungen im Bereich
  • Mitarbeit an der strategischen Weiterentwicklung der Abteilung QA
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, MOCs und Risikoanalysen
  • Identifizierung, Analyse und Bewertung von Prozess- und Qualitätsmängeln sowie Sicherstellung wirksamer Corrective- und Preventive Actions
  • Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Risikobewertung und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, cGMP-Regularien und Patientensicherheit
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie) oder ein einschlägiges ingenieurwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte (inkl. US FDA)
  • Gute Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellprozessen (aseptische Abfüllung) sowie technisches Verständnis
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden
  • Gestaltungsmotivation und Veränderungsmanagement
  • Durchsetzungsvermögen
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Was wir bieten

  • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte "BioNest"
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission "Leben retten". Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick

  • Qualitätsmanagement
  • OP2294AH
  • Vollzeit
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Personalmanagement

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Biotest AG

Landsteiner Straße 5

63303 Dreieich

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  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Dreieich, Deutschland Bio-Rad Vollzeit

    Wir suchen einen Quality Assurance (QA) Specialist (m/w/d) für Produkte und Prozesse am Produktionsstandort Dreieich bei Frankfurt am Main. In dieser Rolle sind Sie Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen vor Ort, arbeiten eng mit erfahrenen QA-Spezialisten und Schnittstellen zusammen und stellen sicher, dass unser Qualitätsmanagementsystem...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Dreieich, Deutschland Bio-Rad Laboratories, Inc. Vollzeit

    Wir suchen einen Quality Assurance (QA) Specialist (m/w/d) für Produkte und Prozesse am Produktionsstandort Dreieich bei Frankfurt am Main. In dieser Rolle sind Sie Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen vor Ort, arbeiten eng mit erfahrenen QA-Spezialisten und Schnittstellen zusammen und stellen sicher, dass unser Qualitätsmanagementsystem...

  • (Senior) Gmp Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    -Jetzt bewerben **Ihre Aufgaben** - Koordination der Erstellung von Product Quality Review Berichten sowie Site Master Files - Entwicklung, Organisation und Durchführung von GxP-Trainings in deutscher und englischer Sprache - Beratung der Fachbereiche in Bezug auf das Schulungssystem für Fremdpersonal im GMP-Bereich - Teilnahme an Audits und Inspektionen...

  • Expert (M/w/d) Quality Control

    vor 5 Stunden

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Ihre Aufgaben - Billigung/Rückweisung von Roh-, Hilfs - und Betriebsstoffen sowie Intermediaten und Fertigarzneimitteln gemäß -- 4, 12, 14 AMWHV - Unterstützung bei der Planung und Koordination der zeitgerechten Bearbeitung und Prüfung von Analyseproben - Bearbeitung von PQRs - Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei diversen...

  • Expert (m/w/d) Quality Control

    vor 2 Wochen

    Dreieich, Hessen, Deutschland Biotest AG Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Ihre AufgabenBilligung/Rückweisung von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Intermediaten und Fertigarzneimitteln gemäß4, 12, 14 AMWHVUnterstützung bei der Planung und Koordination der zeitgerechten Bearbeitung und Prüfung von AnalyseprobenBearbeitung von PQRsUnterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei diversen administrativen...

  • Laborant (M/w/d) Quality Control, Supportive

    Vor 7 Tagen

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    **Quality Control, Supportive Analytics** - **Befristet bis 30.04.2026**: Jetzt bewerben **Ihre Aufgaben** - Selbständige Durchführung von manuellen oder automatisierten analytischen Prüfungen nach geltenden Vorschriften, teilweise durch Nutzung komplexer technischer Geräte - Durchführung, Auswertung und Bewertung von Rohstoff-, Zwischen-,...

  • Laborant (M/w/d) Quality Control Biologie

    vor 2 Stunden

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    **Quality Control Biologie**: Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. ***Ihre Aufgaben**: - Selbständige Durchführung von manuellen oder automatisierten analytischen Prüfungen nach...

  • Laborant (M/w/d) Quality Control, Supportive Analytics

    vor 5 Stunden

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    **Quality Control, Supportive Analytics** **Befristet bis 30.06.2026**: - Ihre Aufgaben - Selbständige Durchführung von manuellen oder automatisierten analytischen Prüfungen nach geltenden Vorschriften, teilweise durch Nutzung komplexer technischer Geräte - Durchführung, Auswertung und Bewertung von Rohstoff-, Zwischen-, und Endkontrollen gemäß...

  • Werkstudent (M/w/d) Qc Gmp: Befristet Für 6 Monate

    Vor 2 Tagen

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    **Befristet für 6 Monate***: - Ihre Aufgaben - Sind Sie auf der Suche nach einer spannenden Tätigkeit neben dem Studium, bei der Sie praktische Erfahrungen sammeln und das Arbeiten unter GMP kennenlernen können? Dann sind Sie bei uns genau richtig! - Ihr Aufgabenbereich: - Unterstützung bei - Abverfolgung und Bewertung von Arzneibuchänderungen...

  • Gruppenleitung Facility

    Vor 2 Tagen

    Dreieich, Deutschland Biotest AG Vollzeit

    Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. ***Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung aller kaufmännischen und infrastrukturellen Dienstleistungen in den Fachbereichen...