Senior Specialist GMP Manufacturing Projects

vor 1 Woche

Frankfurt Germany Bertrandt Medical Vollzeit
Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)
Arbeitsort: 60311, Frankfurt am Main
Was Sie erwartet:
  • Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, evtl. Qualifizierungsdokumentation)
  • Dokumentation, Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
  • Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
  • Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente, Gate reviews)
  • Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Was Sie mitbringen:
  • Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
  • Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
  • Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
  • Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
  • Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
  • Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
  • Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
  • Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
  • Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
  • Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Organisationsfähigkeiten
  • Ergebnis- und Kundenorientiert
  • Unabhängige und systematische Arbeitsweise
  • Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit 
  • Erfahrung im Schnittstellenmanagement

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:
  •  Verantwortungsvolle Aufgaben 
  •  Eigenverantwortliches Arbeiten 
  •  Firmeninterne Kantine 
  • Konzernweites "Netzwerken" 
  •  Rabatte 
  •  Öffentliche Verkehrsanbindung 
  •  Intensive Einarbeitung 
  •  Mitarbeiter-Events 
  •  Flache Hierarchien 
  •  Teamorientierte Arbeitsweise 
Kontakt:
Fiona Zeciri
Tel.:
Kontakt:
Fiona Zeciri
Tel.:
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Fiona Zeciri
Tel.:
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Senior Specialist GMP Manufacturing Projects (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main

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    vor 2 Wochen

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    vor 3 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Discover International Vollzeit

    A fast-growing Biopharma CDMO is seeking an experienced Senior Director of Clinical Manufacturing to oversee all clinical-phase production activities at a specialised biologics facility in Germany. The site supports global biotech partners across Phase I–III programs, with capabilities spanning USP, DSP, aseptic filling, and viral/vector processing. This...

  • Senior Project Controls Specialist

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sedgman Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking an experiencedSenior Project Controls Specialistto join the team on a major EPCM lithium processing project in Germany.This is a key role that will be responsible for coordinating project control activities, on construction engineering and procurement functions, ensuring the project is delivered safely, aligns with design...

  • Operator Manufacturing

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland CordenPharma Vollzeit

    **CordenPharma** ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und...

  • (Senior) Project Manager

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Nintendo Co., Ltd Vollzeit

    Nintendo of Europe SE (Senior) Project Manager*IT | Experienced | Permanent | Full-Time | Level up!Nintendo Co., Ltd., headquartered in Kyoto, Japan, has been providing a wide range of entertainment products and experiences since its founding in 1889, beginning with the manufacture and sale of Hanafuda playing cards. Since the 1983 release of the Family...

  • Senior ATMP-GMP Consultant

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP-...

  • Senior ATMP-GMP Consultant

    vor 1 Woche

    Frankfurt, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    StellenbeschreibungMit Ihrem Engagement als Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Sie tragen die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf...

  • Project Director

    vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland The Resolute Group Ltd Vollzeit

    Project Director – Frankfurt, GermanyExceptional opportunity for an experienced Project Director to join a leading German Architectural and Engineering consultancy, overseeing large and technically complex developments, with a strong focus on data centres and high-tech industrial projects across all HOAI phases (1–9).Location: FrankfurtSalary: €95,000...

  • Production Engineering Specialist

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland ABB Vollzeit

    **Production Engineering Specialist (M/F/d)**: **Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations....

  • Project Director

    vor 3 Wochen

    Frankfurt, Deutschland The Resolute Group Ltd Vollzeit

    Project Director – Frankfurt, Germany Exceptional opportunity for an experienced Project Director to join a leading German Architectural and Engineering consultancy, overseeing large and technically complex developments, with a strong focus on data centres and high-tech industrial projects across all HOAI phases (1–9). Location: Frankfurt Salary:...