Senior Clinical Research Associate

vor 6 Stunden

Munich, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit

Senior Clinical Research Associate (CRA) - Onkologie

Position:
Senior Clinical Research Associate

Unternehmen:
Contract Research Organization (CRO)

Standort:
Remote/ homebased

Berichtet an:
Clinical Operations Manager / Projektleiter

Art der Anstellung:
Vollzeit

Über die Rolle

Als Senior Clinical Research Associate (CRA) in der Indikation
Onkologie
bist du verantwortlich für die Überwachung und Qualitätssicherung klinischer Studien im Auftrag führender Pharma- und Biotech-Unternehmen. Du stellst sicher, dass alle Studienaktivitäten gemäß den regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, lokale Gesetze) und internen SOPs durchgeführt werden. Deine Expertise in komplexen onkologischen Studien macht dich zu einem zentralen Ansprechpartner für Prüfzentren und interne Projektteams.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Durchführung von
    Monitoring-Besuchen
    (Initiierung, Routine, Close-Out) bei Prüfzentren in der Onkologie.
  • Sicherstellung der
    Compliance
    mit Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
  • Überprüfung der
    Quelldaten
    und CRFs auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
  • Schulung und Unterstützung von Prüfärzten und Studienpersonal in komplexen onkologischen Studien.
  • Erstellung von
    Monitoring-Berichten
    und Dokumentation aller Aktivitäten.
  • Zusammenarbeit mit internen Teams (Projektmanagement, Datenmanagement, Regulatory Affairs).
  • Unterstützung bei
    Audit-Vorbereitungen
    und Inspektionen.
  • Mentoring und Coaching von Junior-CRAs innerhalb der CRO.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich
    Life Sciences
    , Pharmazie, Medizin oder vergleichbar.
  • Mindestens
    3-5 Jahre Erfahrung
    als CRA, davon idealerweise
    Onkologie-Erfahrung
    .
  • Fundierte Kenntnisse in
    ICH-GCP
    , regulatorischen Anforderungen und klinischen Prozessen.
  • Erfahrung mit
    EDC-Systemen
    und gängigen Tools (z. B. CTMS).
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
  • Bereitschaft zu
    Reisetätigkeit
    (national/international).
  • Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), weitere Sprachen von Vorteil.

  • Clinical Research Associate

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland SThree Vollzeit

    Standort:Raum Beriln und Raum MünchenStartdatum:Nach VereinbarungAnstellungsart:Vollzeit / FestanstellungÜber die PositionFür meinen Kunden aus Frankfurt suche ich jeweils zwei erfahrene Persönlichkeiten alsSenior Clinical Research Associate (CRA)mit Schwerpunkt in derOnkologie. Die Position bietet die Möglichkeit, aktiv an innovativen Studien...

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    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Medpace Vollzeit

    The Clinical Research Associate at Medpace is offering the unique opportunity to have anexciting careerin the research of drug and medical device development. For those withmedical and/or health/life science interest and backgroundwho want to explore the research field,travel throughout Germany, Austria, Switzerland, and be part of a team bringing...

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    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland ManpowerGroup Deutschland Vollzeit

    Sie suchen einen neuen Job?Sie möchten an etwas arbeiten, dass das Leben verbessert?Unser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und seltene Erkrankungen. Ziel unseres Kunden ist es, durch wissenschaftliche Exzellenz und höchste...

  • Clinical Research Associate based in Germany

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Fortrea Vollzeit

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  • Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Alexion Vollzeit

    This is what you will do:The  Clinical Research Associate (CRA) has local responsibility for the delivery of the studies at their assigned sites and is an active participant in the local study team(s). The  CRA works in close collaboration with local team members (Project Management Clinical Operations (PMCO), Study Start-Up (SSU) manager, Clinical Study...

  • Clinical Research Associate based in Germany

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Fortrea Vollzeit

    Be the connection between science and solutions. In this CRA position, you'll help transform complex clinical protocols into real-world results, working alongside a team that values precision, integrity, and progress. This role will offer you the opportunity to directly influence the success of global clinical trials and the delivery of innovative therapies...

  • Senior Associate

    vor 12 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Amgen Vollzeit

    WIR SUCHEN:Wir, die Amgen Research (Munich) GmbH, einer der Amgen "State of the Art"-Forschungsstandorte mit Sitz im Münchner Süden und rund 160 Mitarbeitenden, suchen zum nächstmöglichen Termin einen einen Senior Associate / Associate (m/w/d) Aufreinigung in Vollzeit in befristeter Anstellung für 2 Jahre.Die Postion kann entsprechend der Qualifikation...

  • Senior Associate

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Amgen Deutschland Vollzeit

    WIR SUCHEN:Wir, dieAmgen Research (Munich) GmbH, einer der Amgen "State of the Art"-Forschungsstandorte mit Sitz im Münchner Süden und rund 160 Mitarbeitenden, suchen zum nächstmöglichen Termin einen einenSenior Associate / Associate (m/w/d) AufreinigunginVollzeit in befristeter Anstellung für 2 Jahre.Die Postion kann entsprechend der Qualifikation und...

  • Sponsor Dedicated Clinical Trial Assistant in Munich area

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Fortrea Vollzeit

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  • Sponsor Dedicated Clinical Trial Assistant in Munich area

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Fortrea Vollzeit

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