Senior Director/ VP Clinical Operations
Vor 2 Tagen
Senior Director / Vice President Clinical Operations - Freelance
Position:
Director / Vice President Clinical Operations Freelance
Bereich:
Biotechnologie - Onkologie
Start/ Ende:
Standort:
München
Volumen:
4-5 Tage/Woche
Überblick
Als Director / Vice President Clinical Operations übernehmen Sie die strategische und operative Verantwortung für alle klinischen Studienaktivitäten in einem innovativen Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Sie leiten die Planung und Durchführung von Phase-I und II-Studien und stellen sicher, dass diese gemäß regulatorischen Anforderungen, Zeitplänen und Budgetvorgaben umgesetzt werden. Da das Unternehmen sich in der klinischen Entwicklungsphase befindet und noch keine zugelassenen Produkte hat, ist diese Rolle entscheidend für den zukünftigen Erfolg.
Hauptaufgaben
- Entwicklung und Umsetzung der Clinical Operations-Strategie für Onkologie-Studien.
- Leitung und Ausbau des Clinical Operations-Teams.
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben.
- Steuerung von Phase-II-Studien inklusive Zeitplan, Budget und Qualität.
- Auswahl und Management von CROs und externen Partnern.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie Clinical Development, Regulatory Affairs und Biostatistics.
- Monitoring von KPIs und regelmäßige Berichterstattung an das Senior Management.
- Risikomanagement und proaktive Problemlösung bei Studienherausforderungen.
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin oder vergleichbar.
- Mehrjährige Erfahrung in Clinical Operations, idealerweise in Onkologie und Biotech.
- Nachweisbare Erfahrung in der Leitung von Phase-II-Studien.
- Tiefes Verständnis von GCP, ICH und regulatorischen Anforderungen.
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse.
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Director Clinical Development
Vor 2 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Sobi VollzeitCompany Description The (Senior) Director Clinical Development is responsible for shaping, developing and executing the clinical development strategy for the assigned product.Specific responsibilities include: design of clinical trials (any phase as required by the clinical development program, including phase IV), clinical protocol development, medical...
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Team Lead/Director Clinical Operations
Vor 2 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland VERTANICAL VollzeitGestalte die Zukunft der Schmerztherapie mit uns Als treibende Kraft hinter bahnbrechenden klinischen Studien übernimmst Du nicht nur Verantwortung für Planung, Budget und Steuerung, sondern führst ein engagiertes Team von Experten zum Erfolg. In dieser Schlüsselrolle bist Du der Motor für Innovationen und sorgst dafür, dass unsere Vision einer...
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Senior Director Commercial Operations
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Gilead Sciences VollzeitAt Gilead, we're creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we've tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world's biggest health challenges, and our...
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Senior Director Commercial Operations
vor 1 Woche
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Munich, Bayern, Deutschland Khibraty Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro JahrORGANIZATIONAL OVERVIEWThis opportunity is within one of the largest healthcare networks in Saudi Arabia, consisting of 26 hospitals and numerous medical service centers. The system delivers care to active-duty personnel, retirees, dependents, and referred civilian patients.As part of its long-term vision to improve healthcare outcomes through evidence-based...
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Senior Global Medical Director
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitWe're partnering with a rapidly growing biopharmaceutical company with a strong oncology pipeline and multiple upcoming launches. As they continue expanding their global medical organisation, we're seeking an experienced Senior Director, Global Medical Affairs to lead strategic medical initiatives and guide a team of regional Medical Directors.Key...
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Managing Director, Center of Excellence in Autism
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Khibraty Vollzeit 1.000.000 - 1.200.000 pro JahrORGANIZATIONAL OVERVIEWThis opportunity is within one of Saudi Arabia's largest healthcare providers, operating a network of 26 hospitals and numerous medical service centers. The healthcare system provides comprehensive services to active-duty personnel, retirees, their families, and referred civilians.In recent years, autism spectrum disorder (ASD) has...
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Munich, Bayern, Deutschland Khibraty Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrORGANIZATIONAL OVERVIEWThis opportunity is with one of the largest healthcare providers in Saudi Arabia, operating a network of 26 hospitals and multiple medical service centers. The system provides healthcare services to a broad population that includes active-duty personnel, retirees, family members, and civilians referred through other healthcare...
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Director Global Oncology Medical Affairs
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitWe are seeking highly qualified candidates to fill the position of:Director Global Oncology Medical Affairs (m/f/x)The Position:The Director Global Medical Affairs Oncology (GMA), ADC, under the direction of the Senior Director, GMA Oncology ADC (Global Medical Affairs team lead for compound), is responsible for assisting with defining compound/program...
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Regional Director of Operations
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland Skills Alliance Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrSkills Alliance is partnering with one of Europe's leading providers of high-quality veterinary care to hire theirRegional Operations Directorin Germany. The company is present in over 400 European locations and creates peace of mind for pet owners through excellent access and patient safety.TheRegional Operations Directorwill hold responsibility for...