Trainee Qualified Person

Vor 2 Tagen


Rigistraße Berlin, Deutschland DR. KADE Pharmazeutische Fabrik Vollzeit

für unseren Produktionsstandort in Berlin-Marienfelde ab sofort gesucht für 3 Jahre (kürzer bei entsprechender Vorqualifikation)

DEINE WIRKUNG

In diesem Traineeship erhältst Du die fachliche Vorbereitung und entwickelst die Soft-Skills zur Übernahme der Funktion der Qualified Person gemäß §15 AMG. Du durchläufst ein strukturiertes Entwicklungsprogramm mit dem Fokus auf den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion sowie Übernahme Deiner eigenen Projekte. Ausserdem bist Du für folgende Themen verantwortlich:  

  • Freigabeprozesse: Unterstützung der Qualified Person bei der Prüfung und Vorbereitung der Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Richtlinien.
  • Qualitätskontrolle: Übernahme der Funktion der stellvertretenden Leitung der Qualitätskontrolle. Du bist verantwortlich für die Freigabe von Analysenergebnissen, unterstützt bei der Bewertung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen und arbeitest an Optimierungs- sowie Validierungsprojekten mit.
  • Qualitätsmanagement:  Kennenlernen der Kernprozesse des Qualitätsmanagements. Du unterstützt unsere Qualitätssicherung in ihrem Tagesgeschäft (z.B. im Change Control Management) und nimmst an der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems teil.
  • Produktion: Kennenlernen des Produktionsbereichs und unserer Herstellprozesse. Im Rahmen der praktischen Begleitung von Herstellprozessen lernst Du unsere Technologien kennen und unterstützt das Team bei Optimierungs- sowie Validierungsprojekten. 
  • Audit-Betreuung: Teilnahme an internen und externen Audits sowie Ausbildung zum GMP-Auditor – inklusive Einblick in regulatorische Anforderungen.
DEINE KOMPETENZ

Mit ganz viel Sorgfalt setzt Du Dein Können wirksam ein:

  • Dein Fundament: Approbation als Apotheker:in zum Erwerb der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG (1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie sind ein Plus).
  • Deine Fähigkeiten: Sehr gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte, ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte interdisziplinäre Kommunikationsfähigkeiten (auf Deutsch und Englisch) und detailverliebt, wenn es um regulatorische Anforderungen und GMP geht.
  • Dein Antrieb: Die Verhinderung qualitativer Mängel, sowie die Weiterentwicklung unserer Produkte und Prozesse, um einen wesentlichen Anteil zur Verbesserung der Lebensqualität unserer Kunden und Kundinnen beizutragen.
UNSER VERSPRECHEN
  • Team & Kultur: Bei uns zählt, wer Du bist – mit offener Duz-Kultur, gelebter Vielfalt und dort, wo möglich, ohne unnötige Dresscodes 
  • Arbeitszeitgestaltung: Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten 
  • KADEcare Paket: Gut abgesichert mit betrieblicher Altersvorsorge und Unfallversicherung, exklusive Rabatte über Corporate Benefits und ein Zuschuss zum ÖPNV für Deinen Arbeitsweg 
  • Gesundheit: Professionelle Beratung über das Fürstenberg Institut (EAP), Unterstützung durch unser internes Mental Health Team und vergünstigte Urban Sports-Mitgliedschaft
  • Onboarding: Individuell ausgerichtete Einarbeitung plus Buddy für Deinen perfekten Start 
  • Weiterentwicklung: Lernen und Wachsen in unserer inhouse aKADEmy mit individuellen Schulungen und praxisnahen Workshops 
  • Kulinarik: Verpflegung in unserer firmeneigenen Kantine mit Essengeldzuschuss 
  • Vergütung:  Außertarifliche Vergütung bei einer 37,5h Woche und 30 Tagen Urlaub  
ZEIT FÜR EIN KENNENLERNEN

Wir sind gespannt auf Deine Bewerbung über unser Bewerbungsformular.

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WIR STEHEN REDE UND ANTWORT

Dein Ansprechpartner Tiago Oliveira ist erreichbar unter




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