Projektmanagerin Multizentrische Klinische Prüfungen IIT

vor 2 Wochen

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland University Hospital Heidelberg (UKHD) Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

Ihre Aufgaben

  • Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR)
  • Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement
  • Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG (German-Speaking Myeloma Multicenter Group)
  • Kommunikation mit externen Kooperationspartnern, Koordination der Zusammenarbeit
  • Mitwirkung bei der Akquisition von Projekten, Struktur- und Strategieentwicklung; Qualitätsmanagement

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin. Eine Promotion ist wünschenswert.
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und Qualifikation in GCP (good clinical practice). Kenntnisse des MPDG/der MDR wünschenswert
  • Erfahrungen in onkologischen Studien wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- (mindestens C1) und Englischkenntnisse
  • Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
  • Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
  • Teamfähigkeit, Motivation, Einsatzbereitschaft

Ihre Aufgaben

  • Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR)
  • Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement
  • Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG (German-Speaking Myeloma Multicenter Group)
  • Kommunikation mit externen Kooperationspartnern, Koordination der Zusammenarbeit
  • Mitwirkung bei der Akquisition von Projekten, Struktur- und Strategieentwicklung; Qualitätsmanagement

Ihre Aufgaben

  • Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR)
  • Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement
  • Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG (German-Speaking Myeloma Multicenter Group)
  • Kommunikation mit externen Kooperationspartnern, Koordination der Zusammenarbeit
  • Mitwirkung bei der Akquisition von Projekten, Struktur- und Strategieentwicklung; Qualitätsmanagement
  • Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR)
  • Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement
  • Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG (German-Speaking Myeloma Multicenter Group)
  • Kommunikation mit externen Kooperationspartnern, Koordination der Zusammenarbeit
  • Mitwirkung bei der Akquisition von Projekten, Struktur- und Strategieentwicklung; Qualitätsmanagement

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin. Eine Promotion ist wünschenswert.
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und Qualifikation in GCP (good clinical practice). Kenntnisse des MPDG/der MDR wünschenswert
  • Erfahrungen in onkologischen Studien wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- (mindestens C1) und Englischkenntnisse
  • Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
  • Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
  • Teamfähigkeit, Motivation, Einsatzbereitschaft
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin. Eine Promotion ist wünschenswert.
  • Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG und Qualifikation in GCP (good clinical practice). Kenntnisse des MPDG/der MDR wünschenswert
  • Erfahrungen in onkologischen Studien wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- (mindestens C1) und Englischkenntnisse
  • Gute PC-Kenntnisse (Standard-PC-Applikationen, Microsoft Office)
  • Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
  • Teamfähigkeit, Motivation, Einsatzbereitschaft

Wir bieten Ihnen

  • Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
  • Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (bspw. Im Bereich klinischer Studien nach GCP)
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit auf dem Campus und im Netzwerk der Studiengruppe
  • Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich

Wir bieten Ihnen

  • Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
  • Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (bspw. Im Bereich klinischer Studien nach GCP)
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit auf dem Campus und im Netzwerk der Studiengruppe
  • Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich
  • Tarifvertragliche Vergütung, attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
  • Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
  • Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (bspw. Im Bereich klinischer Studien nach GCP)
  • Arbeiten mit modernsten Techniken / technischen Einrichtungen
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit auf dem Campus und im Netzwerk der Studiengruppe
  • Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich

Kontakt & Bewerbung

Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Dr. Annemarie Angerer via E-Mail zur Verfügung.

Interessiert?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt über unser Online-Bewerbungssystem.

Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie

GMMG Studiengruppe am UKHD

Mannheimer Straße 1

69115 Heidelberg

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Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie

GMMG Studiengruppe am UKHD

Mannheimer Straße 1

69115 Heidelberg

  • Projektmanagerin Multizentrische Klinische Prüfungen I IT

    Vor 6 Tagen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland UNIVERSITATS KLINIKUM HEIDELBERG Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwicklung innovativer Diagnostik und Therapien sowie ihre rasche Umsetzung für den Patienten. Mit rund Mitarbeitenden konzernweit in mehr als 50 klinischen Fachabteilungen mit über 2.500 Betten werden jährlich circa Patienten...

  • Projektmanager*in Multizentrische Klinische Prüfungen IIT

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie Vollzeit

    Projektplanung, Projektmanagement und Projektorganisation einer GMMG-Studie nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Überwachung der Einhaltung geltender Leit- und Richtlinien bei der Studiendurchführung (ICH-GCP, AMG, MPDG, CTR, MDR) Vertragsgestaltung und Vertragsmanagement Kommunikation und Koordination innerhalb der GMMG...

  • Study Nurse

    Vor 3 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    Das Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD) ist eines der bedeutendsten medizinischen Zentren in Deutschland und steht für die Entwicklung innovativer Diagnostik und Therapien sowie ihre rasche Umsetzung für den Patienten. Mit rund 14.000 Mitarbeitenden konzernweit in mehr als 50 klinischen Fachabteilungen mit über 2.500 Betten werden jährlich circa...

  • Study Nurse/ Studienassistenz

    vor 1 Woche

    Heidelberg, Deutschland Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie Vollzeit

    Übergeordnete Beschreibung: Projektkoordination im Rahmen multizentrischer klinischer Studien nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz. Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (Medikamentenstudien und Registerstudien) im Bereich Hämatologie Erfassung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten in...

  • Medizinische:r Dokumentar:in

    Vor 6 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Deutsches Krebsforschungszentrum Vollzeit

    **Kennziffer: 2024-0311** - Heidelberg- Vollzeit- Klinische Epidemiologie und Alternsforschung*** **_„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ - das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir...

  • Study Nurse

    vor 12 Stunden

    Heidelberg, Deutschland Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH Vollzeit

    Wir sind das zertifizierte Pneumologische Studienzentrum (ThoraxKliPS) in der Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg. Die Klinik ist ein an den neuesten Kenntnissen aus Wissenschaft und Forschung ausgerichtetes Krankenhaus der Maximalversorgung mit 310 Betten und ca. 950 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unseres Studienteams suchen wir eine **Study...

  • Volljurist (w/m/d)

    Vor 2 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Universitätsklinikum Heidelberg Vollzeit

    Sie sind Ansprechpartner für alle vertragsrechtlichen Angelegenheiten der Bereiche Drittmittel und Forschung Ein Schwerpunkt liegt in der Konzeption, rechtlichen Prüfung und Verhandlung von Drittmittel- und Forschungsverträgen (insb. Klinische Studienverträge mit industriellen Partnern und Forschungseinrichtungen) in deutscher und englischer Sprache Sie...

  • Medizincontroller (M/w/d)

    Vor 7 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Artemed Kliniken Vollzeit

    **Unternehmensbeschreibung**: Die Artemed ist eine der am schnellsten wachsenden Klinikgruppen Deutschlands. In 17 Krankenhäusern versorgen mehr als 5.000 Mitarbeiter jährlich über 85.000 stationäre Patienten auf medizinischem Höchstniveau - im Bereich der Grund - und Regelversorgung ebenso wie in ausgewiesenen hochspezialisierten Zentren. Gemeinsam...

  • Quality Assurance Assistant

    Vor 2 Tagen

    Heidelberg, Deutschland Celonic Deutschland GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Das Unternehmen** Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten...

  • Kaufm. Angestellten im Gesundheitswesen

    vor 17 Stunden

    Heidelberg, Deutschland Thoraxklinik Heidelberg Vollzeit 40.000 € - 55.000 € pro Jahr

    Kaufm. Angestellten im Gesundheitswesen (m/w/d)Wer wir sind:Das Studienzentrum Thoraxonkologie bietet ein großes Spektrum an internationalen Studien der Phase Ib-IV auch in enger Zusammenarbeit mit Strahlentherapeuten und Chirurgen patientennah in höchster Qualität an. Unser kompetentes, sehr kollegiales Team bestehend aus Prüfärzten, Study...

  • Laborleiter / LDQ Rohstoffe (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Deutschland CORDEN PHARMA GmbH Vollzeit

    CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen...