Software Validation Engineer

• Jotec GmbH Jobportal
• Hechingen
• Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen
Software Validation Engineer (m/w/d) – Hechingen, Deutschland
Deine Stärke

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches/medizintechnisches Studium ODER Technische/medizintechnische Ausbildung mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (Bachelor) bzw. 2 Jahren (Master) in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse in Software- und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485, MDR und FDA
• Analytisches Denken mit praxisorientierter Lösungsfindung
• Erfahrung mit statistischen Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise

Dein Beitrag

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen, insbesondere Softwarevalidierungen
• Erstellung von Lastenheften und Mitwirkung bei der Etablierung neuer Geräte und Prozesse in Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Operational Excellence
• Teilnahme an internen und externen Geräteabnahmen (FAT/SAT)
• Unterstützung von Entwicklungsstudien und Neuprodukten (NPD)
• Betreuung und Koordination von Änderungen und Abweichungen innerhalb von Validierungen
• Erstellung und Pflege produktionsrelevanter Dokumente
• Unterstützung bei der Kalibrierung von Produktionsanlagen sowie Prüfungen im QC-Labor
• Mitarbeit oder Leitung von Projekten zu Neuequipment, Prozessoptimierungen oder kritischen Vorhaben
• Mitwirkung bei Risikomanagement-Aktivitäten und Design Transfers

Unsere Stärke

• Ein internationales Team mit Sinn für Qualität, Innovation und Zusammenarbeit
• Umfassende Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachstumsstarken, medizinisch-technischen Umfeld
• Flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Sozialleistungen, u.a. betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass

Kontakt
Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Brian Russo : |

JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,

Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen