Manager Regulatory Affairs Kijimea

Du willst in einem der am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen Europas die regulatorische Strategie für innovative Mikrobiota-Produkte mitgestalten und unsere internationalen Marktzugänge aktiv vorantreiben? Dann bist Du bei uns genau richtig

Wir suchen ab sofort einen (Senior) Manager Regulatory Affairs (w/m/d), der mit fundierter Expertise, strukturiertem Denken und überzeugendem Auftreten unsere regulatorischen Aktivitäten verantwortet – von der Produktzulassung über internationale Projekte bis hin zur Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen.

Werde Teil eines ambitionierten Teams und hilf uns dabei, Kijimea zur weltweit führenden Probiotika-Marke auszubauen.

DEINE AUFGABEN

• Du verantwortest die regulatorischen Aktivitäten für internationale Markteintritte unserer Produkte und koordinierst Entwicklungsprojekte - z. B. die Etablierung neuer CMOs.
• Du bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen –intern wie extern.
• Du repräsentierst unser Unternehmen bei Audits, bearbeitest Deficiency Reports fristgerecht und übernimmst die Kommunikation mit der benannten Stelle / Behörde.
• Du bearbeitest Reklamationen und Vorkommnisse, koordinierst notwendige Behördenmeldungen und stellst die Umsetzung sowie Dokumentation aller vigilanzbezogenen Aktivitäten im Rahmen der Post-Market Surveillance sicher.

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DEIN PROFIL

• Du möchtest etwas bewegen und Verantwortung übernehmen - Herausforderungen motivieren Dich.
• Du hast ein abgeschlossenes Studium (BS/BA oder MS/MA) in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Du hast einen professionellen, überzeugenden Auftritt und Freude daran, Deinen Standpunkt vor dem Management sowie externen Stakeholdern zu vertreten.
• Du bringst erste Berufserfahrung mit - idealerweise in einem verwandten Bereich.
• Du hast ein Auge fürs Detail - auf Deine Ergebnisse ist Verlass.
• Du beherrschst Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und verfügst über fließende Englischkenntnisse.

ÜBER UNS

Kijimea – Aus der Forschung. Für Dein Leben.
Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen.

Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erforschung des einzigartigen Bakterienstamms
B. bifidum
MIMBb75 (
Kijimea Reizdarm
). Seitdem konnten wir das Leben von Millionen Reizdarmpatienten weltweit spürbar verbessern. Heute gehört
B. bifidum
MIMBb75 zu den am besten erforschten Bakterienstämmen weltweit. Seine Wirksamkeit und sein einzigartiger Wirkmechanismus wurden in zahlreichen klinischen Studien nachgewiesen und publiziert – u.a. in renommierten Fachzeitschriften wie
The Lancet
.

Wir arbeiten mit führenden Forschungsinstitutionen wie der Charité Berlin zusammen, um die Zusammenhänge zwischen der Mikrobiota (Bakterien in unserem Darm) und Allergien, Hautkrankheiten und psychischen Störungen zu erforschen. Kurz gesagt: Wir untersuchen, wie die Bakterien in unserem Darm Einfluss auf ein längeres und gesünderes Leben nehmen.

Heute zählen wir zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen weltweit. Unsere Kunden erreichen wir über verschiedenste Kanäle: über die direkte Kommunikation mit Ärzten und Apothekern sowie Print-, TV- und Digitalmarketing. Unser Ziel ist klar definiert: Bis 2028 wollen wir Kijimea zur weltweit größten DTC-Probiotikamarke machen und damit jährlich über 50 Millionen Menschen ein besseres Leben schenken.

UNSER VERSPRECHEN

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).