Qualified person
vor 16 Stunden
6586
Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
Vor Ort
Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
Schlüsselrolle in der Qualität
Verantwortung für Freigaben
Abteilungsübergreifende Projekte
Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf ZNS-Therapien. Mit modernem Qualitätsverständnis und hoher Fachkompetenz leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patient: innen in zahlreichen Ländern.
Ansprechpartner
Maximilian Kraft
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Ihre Aufgaben
Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln.
Sie überwachen die GMP-gerechte sowie zulassungs- und registrierungskonforme Herstellung und Prüfung.
Sie wirken an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit, insbesondere im Bereich Batch Record Review und Chargenzertifizierung.
Sie begleiten behördliche Inspektionen, Kundenaudits sowie interne Audits und führen eigenständig Lieferantenaudits durch.
Sie bewerten Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge sowie Product Quality Reviews abschließend.
Ihr Profil
Sie sind approbierte: r Apotheker: in und erfüllen damit die gesetzlichen Voraussetzungen zur Ausübung der Tätigkeit als Sachkundige Person.
Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder -kontrolle.
Sie haben fundierte Kenntnisse in den geltenden GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen.
Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und sind versiert im Umgang mit MS Excel sowie SAP.
Bewerbung für die Stelle: Qualified person (m/w/d)
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BEWERBUNG ABSENDEN
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Compiler Development Intern
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AMD Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrWHAT YOU DO AT AMD CHANGES EVERYTHINGAt AMD, our mission is to build great products that accelerate next-generation computing experiences - from AI and data centers, to PCs, gaming and embedded systems. Grounded in a culture of innovation and collaboration, we believe real progress comes from bold ideas, human ingenuity and a shared passion to create...
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Therapeutic Specialist
vor 18 Stunden
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Sobi VollzeitCompany Description Statistics show that women and underrepresented groups tend to apply to jobs only if they meet 100% of the qualifications. Sobi encourages you to change that statistic and apply. Rarely do candidates meet 100% of the qualifications. We look forward to your applicationAt Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Ryanair - Europe's Favourite Airline Vollzeit 24.000 € - 48.000 € pro JahrDescriptionWould you like to be part of the Ryanair Group's amazing cabin crew family of 16k+ crew? If you are customer-oriented, love delivering great service and want fast-track career opportunities, we would be delighted to hear from you No experience is required, just bags of enthusiasm and team spiritOn December 9th, we are hosting aCabin Crew...
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Senior AI Compiler Engineer
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Advanced Micro Devices, Inc Vollzeit 125.000 € - 155.000 € pro JahrWHAT YOU DO AT AMD CHANGES EVERYTHING At AMD, our mission is to build great products that accelerate next-generation computing experiences—from AI and data centers, to PCs, gaming and embedded systems. Grounded in a culture of innovation and collaboration, we believe real progress comes from bold ideas, human ingenuity and a shared passion to create...
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Sales Executive I
vor 24 Stunden
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Cadence Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrAt Cadence, we hire and develop leaders and innovators who want to make an impact on the world of technology.OpenEye, Cadence Molecular Sciences – a division of Cadence Design Systems– is an industry leader in computational molecular design through rapid, robust, and scalable software, consulting services, and Orion, the only cloud-native fully...
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Senior Cloud Solution Architect
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Microsoft Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrBe the force that ignites transformation for our Enterprise customers as a Senior Cloud Solution Architect in the cross functional Cloud+AI Customer Success team. In this pivotal role, you'll champion the adoption of Azure and AI, guiding organizations to breakthrough outcomes and lasting impact. Partner with visionary experts in your team, shape complex...
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vor 20 Stunden
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland CVS Health Vollzeit 19 $ - 32 $At CVS Health, we're building a world of health around every consumer and surrounding ourselves with dedicated colleagues who are passionate about transforming health care.As the nation's leading health solutions company, we reach millions of Americans through our local presence, digital channels and more than 300,000 purpose-driven colleagues – caring for...
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vor 2 Wochen
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vor 2 Wochen
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Köln, Deutschland INU – Innovative University AG Vollzeit**About us** Welcome to INU - Innovative University of Applied Sciences, where tradition converges with cutting-edge digital learning environments, offering contemporary, forward-thinking, and research-driven curriculum. With a steadfast commitment to student-centered education, we provide extensive digital and physical resources for personal growth and...
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Service Technician Electrical
vor 1 Woche
Köln, Deutschland TecAlliance VollzeitAt TecAlliance, IT and automotive specialists collaborate to digitize the automotive spare parts market. We are not just witnessing the future of the market together - we are shaping it. More than 900 colleagues work tirelessly across 140 countries, and the numbers are growing. We are owned by 34 automotive companies such as Bosch, Continental, or ZF and...
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Associate Account Development Specialist
Vor 3 Tagen
Köln, Deutschland LabConnect, LLC VollzeitOverview LabConnect improves lives by partnering with pharmaceutical and biotech companies, and clinical research organizations (CROs) to accelerate the development of new medicines around the world. We are an independent, global, one-stop-shop focused on delivering Central Laboratory Services that are tailor-made, timely and flexible to meet the evolving...
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Köln, Deutschland Deutsche Sporthochschule Köln Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrWith more than 6000 students from 93 countries, the German Sport University Cologne (GSU) is an outstanding university location both nationally and internationally. The GSU stands for proven research with a high volume of third-party funding and research-based as well as international teaching in sports practice and in all social and life science...
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Senior Sales Director for Europe
vor 2 Wochen
Köln, Deutschland Humboldt Wedag GmbH Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrFür die bessere Lesbarkeit des deutschen Textes wird auf die Verwendung geschlechtsspezifischer Sprachform verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten für alle Geschlechter.Die Humboldt Wedag GmbH, ein Unternehmen der KHD-Gruppe, ist einer der weltweit führenden, internationalen Anbieter von Ausrüstung und Dienstleistungen für Zementproduzenten....