Qualified person

vor 16 Stunden


Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland pates GmbH Vollzeit

6586

Pharmazeutische Industrie

Festanstellung

Vor Ort

Nordrhein-Westfalen

Kurzbeschreibung:

Schlüsselrolle in der Qualität

Verantwortung für Freigaben

Abteilungsübergreifende Projekte

Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf ZNS-Therapien. Mit modernem Qualitätsverständnis und hoher Fachkompetenz leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patient: innen in zahlreichen Ländern.

Ansprechpartner

Maximilian Kraft

-

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln.

Sie überwachen die GMP-gerechte sowie zulassungs- und registrierungskonforme Herstellung und Prüfung.

Sie wirken an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit, insbesondere im Bereich Batch Record Review und Chargenzertifizierung.

Sie begleiten behördliche Inspektionen, Kundenaudits sowie interne Audits und führen eigenständig Lieferantenaudits durch.

Sie bewerten Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge sowie Product Quality Reviews abschließend.

Ihr Profil

Sie sind approbierte: r Apotheker: in und erfüllen damit die gesetzlichen Voraussetzungen zur Ausübung der Tätigkeit als Sachkundige Person.

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder -kontrolle.

Sie haben fundierte Kenntnisse in den geltenden GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen.

Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und sind versiert im Umgang mit MS Excel sowie SAP.

Bewerbung für die Stelle: Qualified person (m/w/d)

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