Regulatory Affairs

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - PRRC

Aktuell suche ich für ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen in der Region Erfurt einen Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) mit PRRC-Funktion in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR, inkl. PRRC-Funktion
• Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen sowie Überwachung der Produktkonformität
• Pflege des Produktportfolios und zugehöriger Dokumente
• Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen
• Durchführung von Marktüberwachung und Post-Market Surveillance
• Unterstützung bei klinischer Bewertung und Qualitätsmanagementprozessen ISO 13485

Ihr Profil:

• Erfolgreich Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
• Sichere Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte bis Klasse IIb
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne bei mir.

Xantia Ruhl

Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs

oder

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