Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs

vor 2 Wochen


Bamberg, Bayern, Deutschland medatixx GmbH & Co. KG Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro Jahr
Fachanalyst (m/w/d) Regulatory Affairs
  • Bamberg
  • Vollzeit

  • Kennziffer: BA-MSE-01

Die medatixx GmbH & Co. KG ist gemeinsam mit ihrem Tochterunternehmen I-Motion GmbH ein führender Anbieter von Software und IT-Dienstleistungen. Gut 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter entwickeln die Praxissoftwarelösungen von medatixx kontinuierlich weiter und bieten zentrale und Vor-Ort-Dienstleistungen für ambulant tätige Ärztinnen und Ärzte sowie Psychotherapeutinnen und Psychotherapeuten in allen Organisationsformen an.

Ihre Aufgaben
  • Sie analysieren und bewerten regulatorische Anforderungen in der Gesundheits-IT im Hinblick auf Qualitätsmanagement, Produktkonformität sowie vergleichbare Vorgaben und Standards
  • In enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, der Qualitätssicherung, der Entwicklung und dem IT Security Architekten unterstützen Sie die Umsetzung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben, wie beispielsweise Qualitätsmanagement, SGB V, MDR und MPDG
  • Sie bereiten Lieferantenaudits sowie interne Audits vor und nach und tragen zur Sicherstellung der Einhaltung relevanter Anforderungen bei
  • Darüber hinaus erstellen und pflegen Sie QM-Dokumentationen, Risikoanalysen und Konformitätsnachweise
  • Sie beobachten kontinuierlich regulatorische und normative Entwicklungen im Gesundheitswesen und leiten daraus konkrete Handlungsempfehlungen für die Softwareentwicklung ab
Ihr Profil
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizininformatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in einem vergleichbaren Umfeld mit, vorzugsweise in der Gesundheits-IT
  • Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 14971, dem Medizinproduktegesetz (MPG) oder dem Sozialgesetzbuch V (SGB V) zeichnen Sie aus
  • Erfahrungen mit Auditprozessen sind von Vorteil und ergänzen Ihr Profil ebenso wie eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot
  • Sinnstiftende Tätigkeit durch die Mitarbeit an der Digitalisierung des Gesundheitssystems und der Verbesserung von Praxisabläufen
  • Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Branche
  • Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Hybride Arbeitsmodelle und Flexibilität durch Gleitzeit
  • 30 Urlaubstage, Überstundenausgleich durch Freizeit
  • Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z.B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss zur privaten Altersvorsorge, Fitness- und Gesundheitsapp und Dienstfahrrad)
  • Krippen- und Kindergartenzuschuss
  • Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken
  • Firmen- und Teamevents

Wir leben Vielfalt und freuen uns über jede Bewerbung unter "Jetzt bewerben"



  • Bamberg, Bayern, Deutschland medatixx GmbH & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

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  • Bamberg, Bayern, Deutschland ATROTECH Elektrotechnik GmbH Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    BENEFITSTEAM-EVENTSEIGENES VERPFLEGUNGS-KONZEPTKOSTENLOSEPARKPLÄTZESEHR GUTEVERKEHRSANBINDUNGHOCHWERTIGEARBEITSMATERIALIENREGELMÄSSIGNEUES EQUIPMENTMODERNER UNDZEITGEMÄSSER FUHRPARKBIKELEASINGCORPORATEBENEFITSVERGÜNSTIGTESTEUERERKLÄRUNGWEITEREBENEFITSWAS SIE MITBRINGEN SOLLTENSie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung zum Industriemechaniker (m/w/d) /...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Piotrowski Gebäudeservice GmbH Vollzeit 2.917 € - 37.400 € pro Jahr

    BeschreibungSeit 1983 steht der Name Piotrowski für höchste Sauberkeit, exzellenten Service und unverwechselbare Qualität. Mit mehr als 300 engagierten Mitarbeitern betreut das familiengeführte Unternehmen Kunden in ganz Franken und darüber hinaus. Wir bieten umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Gebäude- und Hygienereinigung, Industrieservice...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Piotrowski Gebäudeservice GmbH Vollzeit 18.000 € - 32.000 € pro Jahr

    BeschreibungSeit 1983 steht der Name Piotrowski für höchste Sauberkeit, exzellenten Service und unverwechselbare Qualität. Mit mehr als 300 engagierten Mitarbeitern betreut das familiengeführte Unternehmen Kunden in ganz Franken und darüber hinaus. Wir bieten umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Gebäude- und Hygienereinigung, Industrieservice...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Üns-Med Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Imagetext / Arbeitgebervorstellung ÜbersichtÜns-Doc ist der spezialisierte Personaldienstleister für medizinisches Personal zur Unterstützung national und international agierender Kliniken und Gesundheitseinrichtungen.Damit wir weiter den Anforderungen unserer Kunden gerecht werden können, suchen wir Sie "Oberarzt (w/m/d) Oberarzt (w/m/d) Neurologie"...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bildungswerk der Bayerischen Wirtschaft (bbw-Gruppe) Vollzeit 30.000 € - 45.000 € pro Jahr

    Schü­ler­be­treuer (m/w/d)In der gfi Bamberg Coburg ist ab sofort die Stelle alsSchülerbetreuer (m/w/d)auf geringfügiger Basis mit Dienstsitz in Scheßlitz zu besetzen. Der Einsatz ist von Montag bis Freitag in der Zeit von Uhr innerhalb der Mittagsbetreuung an derGrundschule in Scheßlitz im Schulhaus Giech. Die Stelle ist vorerst bis Ende des...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Thein Glas- und Gebäudereinigung Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Wir suchen ab sofort oder zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung für unser Team: Reinigungsexperten (M/W/D) in Voll & Teilzeit & Minijob-BasisAufgabenAls Reinigungsexperte unterstützen Sie unser Team überwiegend in der Unterhaltsreinigung.QualifikationWas Sie mitbringen sollten:Gepflegtes AuftretenSpaß an der Reinigung Führerschein Klasse BGute


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Sparda-Bank Hamburg eG Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Sparkasse BambergBambergVollzeit oder TeilzeitFestanstellungTeilweise HomeofficeDie Sparkasse ist mehr als nur ein Kreditinstitut.Wir sind ein verlässlicher Partner für unsere Kunden und Experten für moderne Finanzdienstleistungen in unserer Region. Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir ein Arbeitsumfeld, das von Wertschätzung, Offenheit und sozialem...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland Bildungswerk der Bayerischen Wirtschaft (bbw-Gruppe) Vollzeit 30.000 € - 45.000 € pro Jahr

    Trai­nings­as­sis­tent (m/w/d)In der bbw gGmbH Oberfranken und anderen Gesellschaften der Unternehmensgruppe ist ab die Stelle alsTrainingsassistent (m/w/d)in Teilzeit mit Dienstsitz in Bamberg zu besetzen. Die Stelle ist vorerst befristet.Bildungswerk der Bayerischen Wirtschaft (bbw) gGmbHBamberg Die bbw gGmbH Oberfranken bietet Fort- und Weiterbildung...


  • Bamberg, Bayern, Deutschland STWB Stadtwerke Bamberg GmbH Vollzeit 30.000 € - 40.000 € pro Jahr

    Sicherheit, Sinn und Zukunft – für Sie und für Bamberg. Arbeiten Sie mit uns an der Digitalisierungs-, Energie- und Mobilitätswende in einer der schönsten Städte Deutschlands. Mit fairer Bezahlung, geregelten Arbeitszeiten und echten Perspektiven.Die Stadtwerke Bamberg Energie- und Wasserversorgungs GmbH sucht ab Februar 2026:Zählerableser auf...