Specialist Quality Assurance Shop Floor

Vor 6 Tagen

Zeppelinstraße Cuxhaven Deutschland Vibalogics Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätssicherung mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

Aufbau und Pflege eines konstruktiven Arbeitsverhältnisses mit den operativen Abteilungen (Herstellung, Qualitätskontrolle, ggf. weitere Abteilungen)Durchführung von QA-Aktivitäten, mit Schwerpunkt auf Herstellung und Prüfung im Rahmen der pharmazeutischen HerstellungSicherstellung der Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen und ProduktionsanforderungenDurchführen von Echtzeit-Prüfungen von FertigungsunterlagenAnleitung der operative Mitarbeiter zur kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz des Qualitätssystems am StandortKritische Betrachtung von Vorkommnissen hinsichtlich ihrer Tragweite (Produktqualitätsbezug), sowie Mitwirkung bei der Erarbeitung von zielgerichteten LösungsvorschlägenInterpretation von Ergebnissen und technischen Schlussfolgerungen in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des QualitätsrisikomanagementsDie Arbeit findet in einer Kombination aus Reinraum und Büroumgebung statt, sowie in Schichtarbeit

Ihre Qualifikationen:

Pharmazeutische Technologie mit mehrjähriger BerufserfahrungMindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise in einem GMP-Herstellungsbetrieb zur klinischen Prüfmusterherstellung)Mindestens sechs Monate Berufserfahrung in einer aseptischen GMP-Produktionsumgebung Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Produktion erwünscht (z. B. Qualitätsmanagement, prozessbegleitende Qualitätssicherung)Fundierte Vorkenntnisse von Qualitätsprozessen mit Bezug auf Materialdisposition, Materiallagerung, Herstellung klinischer Prüfmuster, Arzneimittelprüfung, Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPA-ManagementRationales Interpretationsvermögen bei unvorhergesehenen Situationen, sowie die Formulierung angemessener Lösungsvorschläge gehören zu Ihren StärkenPlanungsgeschick, die Fähigkeit zur Konflikterkennung- und Deeskalation, eine hervorragende Selbstorganisation, sowie das Treffen angemessener Entscheidungen Unabhängige, analytische Denkweise und in der Lage, eigenverantwortlich zu ArbeitenVerständnis für das kontinuierliche Verbesserungsprinzip, sowie ausgezeichnete verbale und schriftliche KommunikationsfähigkeitenRoutinierter Umgang mit dem MS Office Paket und gute EDV-KenntnisseGute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot:

  • Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
  • Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
  • Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
  • Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
  • Ein Standort mit maritimem Flair

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    Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und...

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    Overview We are seeking an experienced Head of Quality Assurance to lead all GxP-related quality activities across clinical development programs, with a primary focus on GMP , GCP , and Clinical Safety . This role combines strategic leadership with hands-on oversight, ensuring product quality, patient safety, and regulatory compliance across both internal...

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    Deutschland Lignum Group Vollzeit

    **Job Summary**: As a Technical Specialist, you will be responsible for overseeing the creation, management, and dissemination of technical specifications to customers for the companies products within your region of responsibility. You will work closely with cross-functional teams, including engineering, product management, quality assurance, and...

  • Supplier Quality Engineer I

    vor 1 Woche

    Deutschland Formel D USA Inc. Vollzeit

    Position: Supplier Quality Engineer I (SQE I) Die Erfahrung, die von Bewerbern erwartet wird, sowie zusätzliche Fähigkeiten und Qualifikationen, die für diese Stelle erforderlich sind, sind unten aufgeführt. Location: York, PA Department: Manufacturing & Quality Reports to: Plant Supplier Quality Manager Employment Type: Full-Time About the Role As a...