Quality Design Manager

Vor 4 Tagen

Mainz RhinelandPalatinate Germany Lamm HR Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr
Jobbeschreibung

Wir suchen einen Quality Design Manager (m/w/d) der ein Team von bis zu 18 Mitarbeitern verantwortet.

Hauptaufgaben:

· Implementierung und Management des Design-Control-Prozesses für Medizinprodukte

· Sicherstellung der Einhaltung von FDA (21 CFR 820) und ISO 13485

· Zusammenarbeit mit Abteilungen bei Produktdesignänderungen unter Berücksichtigung von Qualität und Vorschriften

· Mitwirkung am Risikomanagement (z.B. FMEA, Risikobewertungen, Fehlerbaumanalysen) für neue Produkte und Designänderungen

· Überwachung von Design-, Validierungs- und Verifizierungstests zur Sicherstellung der Produktleistung und Sicherheitsstandards

· Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualitätsbedenken und Risikominimierung

· Beratung zu Qualitätsstandards während des gesamten Produktentwicklungsprozesses

· Verwaltung und Unterstützung bei internen und externen Audits im Zusammenhang mit Designkontrollen und Qualitätssicherung

· Schulung und Anleitung interner Teams zu Designkontrolle, Qualitätssicherung und behördlichen Anforderungen

Stellenanforderungen

  • Bachelorabschluss in Qualitätssicherung, Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Master von Vorteil

  • Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsdesign, Qualitätssicherung od. Medizinproduktbranche

  • Mind. 2 Jahre Führungskompetenz / Leistungsposition

  • Qualitätssicherungsexperte

  • Deutsch ist die Hauptsprache / Englisch Kenntnisse von Vorteil

Das bietet das Unternehmen:

· Unbefristeter Arbeitsvertrag

· Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Einkommen

· Jährliche Gehaltsüberprüfung

· Flexible Arbeitszeiten

· Individuelle Mitarbeiterentwicklung und -schulung

· Zuschuss zur Kantine, kostenlose Getränke

· Rabatte bei bekannten Marken

· Jahrestag-Bonus

· Parkmöglichkeiten direkt am Unternehmen

Details vor Ort
  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland
€ € pro Jahr Quality Alles erledigt

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    Über unsHuman health matters. That is why SCHOTT Pharma designs solutions grounded in science to ensure that medications are safe and easy to use for people around the world. Every day, a team of around 4,700 people from over 60 nations works at SCHOTT Pharma to contribute to global healthcare. The company is represented in all main pharmaceutical hubs with...