Computer System Validation Expert

Vor 6 Tagen

Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Vollzeit 80.000 € - 100.000 € pro Jahr
Computer System Validation Expert (m/w/d)
Vollzeit, unbefristet

Über uns

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft
Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Herstellerbiologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einemUnternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt,fest verankert am Standort in Uetersen.
Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten undEigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältigeGesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesundgestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können
  • Dokumentation sämtlicher Validierungsaktivitäten im Bereich Business Applications
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Infrastruktursystemen im Bereich IT Operations
  • Erstellung, Prüfung und Pflege validierungsrelevanter Dokumente über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und weiteren Fachabteilungen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Bereich Business Applications
  • Aktive Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
  • Begleitung von Systemänderungen und Projekten im Hinblick auf die Einhaltung von GxP- und Compliance-Anforderungen
Was uns überzeugt
  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse über GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
  • Erfahrung mit SAP S/4 HANA wünschenswert
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie hohes Maß an Eigeninitiative
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und hohe Kundenorientierung
  • Kenntnisse von Abläufen in einem regulierten Umfeld (GMP) sind wünschenswert
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall

Was für uns spricht
  • Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
  • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
  • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord,inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • 30 Tage Urlaub,wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich6 betrieblich festgelegte Brückentage
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Wochein Vollzeit
  • Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
  • Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Kurzinfos

Kennziffer: ITB_1025_3
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit
Ihr Ansprechpartner

FrauNadineCordts
Personalbteilung Kennziffer: ITB_1025_3

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Einsatzort

  • Senior Coating Advisor

    vor 20 Stunden

    Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Hempel AS Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Do you dream of a career with global impact and visibility in an ambitious and growing company? Do you strive to achieve technical expertise and enjoy building strong and lasting relations with customers? Then you could be our new Coating Advisor for our business.  Join our Global Hempel Family and help shape the future of coating industry.Would you like...

  • Computer System Validation Expert

    Vor 7 Tagen

    Pinnauallee Uetersen, Germany Nordmark Pharma Vollzeit 85.000 € - 98.000 € pro Jahr

    Über unsGestalten Sie mit uns gesunde Zukunft Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...

  • Computer System Validation Expert

    vor 1 Woche

    Uetersen, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

    **Über uns**: **Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!** Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft:...