Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik - Gilching, Bayern - HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG

  • Certification Manager

    Vor 2 Tagen


    Gilching, Deutschland Quantum- Systems GmbH Vollzeit

    As a Certification Engineer -Hardware Electronics, you will be a key member of our Hardware R&D team, ensuring that our products meet regulatory requirements and can be distributed without regulatory complaints.Working with our world-class team of 22 people, you will play a pivotal role in pushing the boundaries of drone technology.You will work closely with...


  • Gilching, Deutschland EMMA | JOBS IN MÜNCHEN Vollzeit

    **Wir bringen zusammen, was zusammen gehört.** Wir suchen im Auftrag unseres Kunden ab sofort oder zu einem späteren Zeitpunkt zur **Direktvermittlung**einen **Fachlageristen / Lagerist (m/w/d)** für die Teamerweiterung. Unser Kunde ist ein Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik mit mehr als 100 Jahren Firmengeschickte. Seine Produkte werden...


  • Gilching, Deutschland Nova Sky Stories Vollzeit

    At Nova Sky Stories, we empower artists and producers to bring awe and wonder to live audiences around the world. As the global leader in drone entertainment, we’ve been redefining live shows for over a decade—merging cutting-edge drone technology with imaginative artistry.With a veteran team of engineers and creatives, we design and operate lightweight,...


  • Gilching, Deutschland Hoenle AG Vollzeit

    Junior IT-Administrator (m/w/d) bei Hoenle AG | softgarden View job here Über uns Kreativität ist unser Geschäft. Wir zählen weltweit zu den führenden Anbietern industrieller UV-Technologien und entwickeln innovative Lösungen für unterschiedlichste Fertigungsprozesse. Stelle dich zusammen mit unserem Team von über 600 Mitarbeitenden neuen...

  • Junior Sous Chef

    Vor 2 Tagen


    Gilching, Deutschland Quantum- Systems GmbH Vollzeit

    Über unsUnsere Küche verbindet handwerkliche Kochkunst mit der Struktur einer modernen Betriebsgastronomie. Wir suchen einen Junior Sous Chef, der den nächsten Karriereschritt gehen möchte und Verantwortung sucht.What is your Day to Day Mission:Unterstützung des Küchenchefs und Sous Chefs im operativen TagesgeschäftEigenständige Führung von Posten...


  • Gilching, Deutschland Hoenle AG Vollzeit

    Kreativität ist unser Geschäft. Wir zählen weltweit zu den führenden Anbietern industrieller UV-Technologien und entwickeln innovative Lösungen für unterschiedlichste Fertigungsprozesse. Stelle dich zusammen mit unserem Team von über 600 Mitarbeitenden neuen Herausforderungen und gestalte aktiv mit eigenen Ideen unseren Erfolg. Zum nächstmöglichen...


  • Gilching, Deutschland Hoenle AG Vollzeit

    Senior Product Manager (m/w/d) bei Hoenle AG | softgarden View job here Über uns Kreativität ist unser Geschäft. Wir zählen weltweit zu den führenden Anbietern industrieller UV-Technologien und entwickeln innovative Lösungen für unterschiedlichste Fertigungsprozesse. Stelle dich zusammen mit unserem Team von über 600 Mitarbeitenden neuen...

  • Technischer Berater

    vor 2 Wochen


    Gilching, Deutschland GBA Group Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Gilching bei München suchen wir schnellstmöglich einen Technischen Berater (m/w/d) im Bereich Reinheit/Reinigung von Medizinprodukten (unbefristet, Vollzeit, 39./Woche) **Wir bieten Ihnen**: - Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - Es warten...


  • Gilching, Deutschland Vermop GmbH Vollzeit

    DEINE AUFGABEN - Aktive Mitarbeit in unseren Entwicklungsprojekten bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen z.B. Betriebsanleitungen, Risikoanalysen, Service-Unterlagen - Enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, dem Produktmanagement und weiteren Abteilungen zur Erarbeitung technischer Inhalte und Zusammenhänge mit den...

  • Technischer Berater

    vor 2 Wochen


    Gilching, Deutschland GBA Group Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Gilching bei München suchen wir schnellstmöglich einen Technischen Berater (m/w/d) im Bereich Aufbereitung von Medizinprodukten (unbefristet, Vollzeit, 39./Woche) **Wir bieten Ihnen**: - Sie werden Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - Es warten anspruchsvolle...

Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik

Vor 2 Tagen


Gilching, Bayern, Deutschland HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG Vollzeit

Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben "Quality made in Germany". Es gibt noch Platz für einen

Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)

Sie brennen für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement? Sie behalten auch bei komplexen Vorgaben den Überblick und arbeiten sich gerne strukturiert in neue Themen ein? Dann sollten wir uns kennenlernen

Das erwartet Sie bei uns
  • Sie unterstützen bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen in der Produktentwicklung und -pflege.
  • Sie wirken bei der Koordination von Produktprüfungen mit, insbesondere im Umfeld der Normen IEC und IEC
  • Sie helfen bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation, z. B. zu Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, klinischer Bewertung und Post-Market-Surveillance.
  • Sie unterstützen bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen unter Berücksichtigung länderspezifischer Vorgaben.
  • Sie stehen im Austausch mit internen Abteilungen und sammeln erste Erfahrungen in der Kommunikation mit Zulassungsstellen und Behörden.
  • Sie recherchieren regulatorische Anforderungen und bauen Ihr Fachwissen kontinuierlich aus.
  • Sie begleiten Entwicklungsprojekte und Produktänderungen und wachsen Schritt für Schritt in mehr Verantwortung hinein.

Das bringen Sie mit

  • Ein abgeschlossenes Bachelorstudium, z. B. in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder einer vergleichbaren technisch-naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs sind ein Plus
  • Grundkenntnisse der EU- und internationalen Regularien sowie relevanter Normen oder die Motivation, sich schnell einzuarbeiten
  • Freude daran, komplexe naturwissenschaftliche Inhalte klar, präzise und regelkonform zu formulieren
  • Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise – auch wenn es mal hektisch wird
  • Teamgeist, Eigeninitiative und eine pragmatische Hands-on-Mentalität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs-, Weihnachtsgeld
  • Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Gute Verkehrsanbindung, MVG – Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
  • Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
  • Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
  • Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
  • Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
  • Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
  • Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
  • Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
  • Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
  • Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
  • Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.

Ihre Ansprechpartnerin

Christine Jungbauer

Tel

Wir sind ein stabiles, innovatives und unabhängiges Unternehmen mit allen Vorteilen: kurze Entscheidungswege, echte Verantwortung und abwechslungsreiche Aufgaben. Vermutlich haben Sie bei einem Arztbesuch schon einmal Kontakt mit einem unserer Instrumente gehabt. Schauen Sie sich gerne auf um.