Manager:in Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
DOCYET ist eine auf das Gesundheitswesen spezialisierte Softwarefirma, die alle Akteure entlang der Patient:innenreise unterstützt. Unsere Mission: wegweisende Versorgung einfach und skalierbar zu machen.
Wir entwickeln digitale Lösungen für vielfältige Anwendungsfälle im Gesundheitswesen - von Krankenversicherungen über Krankenhäuser bis hin zu Arztpraxen. Unser Fokus liegt auf der Verbesserung der Patient:innenerfahrung durch innovative Software und intelligente Workflows.
- Impact: Direkte Mitarbeit an Lösungen, die das Gesundheitswesen nachhaltig verbessern
- Attraktive Konditionen: Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub
- Persönliche Entwicklung: Weiterbildungsbudget und moderne Hardware
- Weitere Benefits: Ein Platz in der wachsenden DOCYET Familie mit Swapfiet Rad bzw. Deutschlandticket-Zuschuss
Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf und relevanten Zeugnissen.
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- Studienabschluss, idealerweise mit Fachbezug MINT, Jura oder Medizin
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder mit Qualitätsmanagementsystemen (alternativ: Quereinstieg mit Berufserfahrung)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1 Level)
- Wohnsitz in Leipzig
Wünschenswert:
• Bonuspunkte: - Erfahrung in der Auditierung durch benannte Stellen
- Erfahrung in einem der Themenbereiche: Medizinprodukte (MDR), Qualitätsmanagement (ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366), Risikomanagement (ISO 14971)
- Interesse an Healthcare-Technologien und digitalen Medizinprodukten
- Medizinprodukte-Zertifizierung: Verantwortung für alle Aufgaben der Medizinproduktezertifizierung nach Medical Device Regulation (MDR)
- Qualitätsmanagement: Übernahme von QMS-Aufgaben, insbesondere Aufrechterhaltung des QMS nach ISO 13485 und Durchführung interner Audits
- Entwicklungsbegleitung: Beratung und Unterstützung bei der Erstellung entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation
- Behördenkommunikation: Kommunikation mit zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen
- Wissenstransfer: Aufbereitung und Vermittlung komplexer regulatorischer Inhalte für das Team
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Manager:in Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Leipzig, Sachsen, Deutschland DOCYET Vollzeit 26.667 € - 80.000 € pro JahrDein neues Unternehmen und seine Mission DOCYET ist eine auf das Gesundheitswesen spezialisierte Softwarefirma, die alle Akteure entlang der Patient:innenreise unterstützt. Unsere Mission: wegweisende Versorgung einfach und skalierbar zu machen.Wir entwickeln digitale Lösungen für vielfältige Anwendungsfälle im Gesundheitswesen - von...
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Pharmaziepraktikant/in (m/w/d) Scientific Affairs
vor 2 Wochen
Leipzig, Sachsen, Deutschland ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH Vollzeit 19.200 € pro JahrDieELAC Elysée Apotheken Consulting GmbHist die größte unabhängige Apothekenkooperation in Deutschland. Mit einem bundesweiten Netzwerk von über590Partnerapotheken verfolgt das Unternehmen das Ziel, die unternehmerische Selbstständigkeit und Wettbewerbsfähigkeit der Apotheken vor Ort zu sichern und zu stärken. Dazu bietet die ELAC umfassende...
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General Manager
vor 1 Tag
Leipzig, Sachsen, Deutschland Hartmann Young VollzeitGeneral Manager - Life SciencesHartmann Young is partnered with an established diagnostics company, seeking an experienced General Manager to lead their Leipzig site. You'll take responsibility for overseeing day-to-day operations, including production lines, logistics, quality control (QC), regulatory affairs and HR / Admin functions.This is an exciting...
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Head of Technology DTx
vor 2 Wochen
Leipzig, Sachsen, Deutschland ResMed Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrMementor is a wholly owned subsidiary of ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD).Originally founded in Switzerland in 2014, mementor has had its headquarters in Leipzig since January 2020. With its "apps on prescription", mementor starts where the conventional care of patients reaches its limits. The aim is to remove treatment barriers and to give those affected access...
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Head of Quality
Vor 7 Tagen
Leipzig, Deutschland Prange Gruppe VollzeitSie sind ambitioniert und möchten ein aufstrebendes Unternehmen in der Wachstumsphase entscheidend mit prägen? Sie mögen eine persönliche Start-Up-Mentalität, wollen aber nicht auf die Stabilität einer etablierten Unternehmensgruppe verzichten? Wir bieten Ihnen die ideale Kombination. Zur Verstärkung unseres Teams in Leipzig suchen wir **ab...
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Specialist Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Leipzig, Deutschland Bell Flavors & Fragrances GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Regulatorische Absicherung, Beurteilung und Gewährleistung der Produktsicherheit neuer Rohstoffe und Produkte entsprechend rechtlicher Bestimmungen, sowie Aktualisierung bestehender Rohstoff - und Produktdaten - Umfassende und zuverlässige Erstellung von Dokumentationen in den Bell-internen IT-Systemen auf Basis der regulatorischen...
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Pharmaziepraktikant/in (m/w/d) Scientific Affairs
vor 2 Wochen
Leipzig, Deutschland ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH VollzeitDie ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH ist die größte unabhängige Apothekenkooperation in Deutschland. Mit einem bundesweiten Netzwerk von über 590 Partnerapotheken verfolgt das Unternehmen das Ziel, die unternehmerische Selbstständigkeit und Wettbewerbsfähigkeit der Apotheken vor Ort zu sichern und zu stärken. Dazu bietet die ELAC umfassende...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Scientific Affairs
Vor 4 Tagen
Leipzig, Deutschland ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH VollzeitDie ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH ist die größte unabhängige Apothekenkooperation in Deutschland. Mit einem bundesweiten Netzwerk von über 570 Partnerapotheken verfolgt das Unternehmen das Ziel, die unternehmerische Selbstständigkeit und Wettbewerbsfähigkeit der Apotheken vor Ort zu sichern und zu stärken. Dazu bietet die ELAC umfassende...
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Produktionsmitarbeiter Sprühtrocknung
vor 1 Tag
Leipzig, Deutschland Bell Flavors & Fragrances GmbH VollzeitStellenausschreibung **Specialist** **Regulatory Affairs** **(m/w/d)** **Erfolg mitgestalten!** Wir sind ein inhabergeführtes, international erfolgreiches und stetig wachsendes Unternehmen (seit 1829 in Leipzig) im Bereich der Geschmack - und Duftstoffe, Pflanzenextrakte und Aromachemikalien. Innovative Produktkreationen für führende Hersteller der...
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Scientific Affairs
vor 2 Wochen
Gohliser Straße , Leipzig, Deutschland ELAC Elysée Apotheken Consulting Vollzeit 19.200 € pro JahrDie ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH ist die größte unabhängige Apothekenkooperation in Deutschland. Mit einem bundesweiten Netzwerk von über 590 Partnerapotheken verfolgt das Unternehmen das Ziel, die unternehmerische Selbstständigkeit und Wettbewerbsfähigkeit der Apotheken vor Ort zu sichern und zu stärken. Dazu bietet die ELAC...
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Manager Clinical
Vor 7 Tagen
Leipzig, Deutschland Meierhofer AG VollzeitUnsere StandorteWir suchen dich zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement-Teams an einem unserer Standorte in Leipzig, Berlin, Hannover, München oder im Home OfficeDein zukünftiges TeamWir suchen Unterstützung rund um das Thema Zulassung unserer Medizinprodukte mit Schwerpunkt klinische Bewertung und technische Dokumentation! Als Manager für...
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General Manager
vor 3 Wochen
Leipzig, Deutschland Hartmann Young VollzeitGeneral Manager - Life SciencesHartmann Young is partnered with an established diagnostics company, seeking an experienced General Manager to lead their Leipzig site. You'll take responsibility for overseeing day-to-day operations, including production lines, logistics, quality control (QC), regulatory affairs and HR / Admin functions.This is an exciting...
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General Manager
vor 3 Wochen
Leipzig, Deutschland Hartmann Young VollzeitGeneral Manager - Life Sciences Hartmann Young is partnered with an established diagnostics company, seeking an experienced General Manager to lead their Leipzig site. You'll take responsibility for overseeing day-to-day operations, including production lines, logistics, quality control (QC), regulatory affairs and HR / Admin functions. This is an exciting...
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Expert:in Für Natur- Und Artenschutz
vor 1 Tag
Leipzig, Deutschland RWE OnshorePV Europe & Australia Vollzeit**Expert:in für Natur - und Artenschutz (m/w/d) - Region Ost**: - **Location(s)**: - Leipzig, SN, DE, 04103 **RWE Renewables Deutschland GmbH,** **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit, unbefristet Als Expert:in für Natur - und Artenschutz im Onshore Wind und PV Development bist Du aktiver Teil des Projektteams und bei der Entwicklung von...