Quality Managerin

vor 2 Wochen


Erlangen, Bayern, Deutschland GME German Medical Engineering GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir
ab sofort
eine*n engagierte*n Quality Manager*in (m/w/d) mit Erfahrung im Qualitätsmanagement – oder dem Wunsch, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln. Vollzeit (40 Std./Woche), unbefristet – Standort Erlangen

Ihre Aufgaben

  • Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485 und MDR 2017/745
  • Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung interner und externer Audits
  • Mitwirkung in den Bereichen Regulatory Affairs und CAPA-Prozesse
  • Unterstützung bei internen Prozessoptimierungen und Produktüberwachung (Post-Market Surveillance)
  • Durchführung interner Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Team

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach (z. B. Physik, Biomedizin, Medizintechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung oder auch in der Entwicklung/Produktion von Medizinprodukten mit Interesse an QM
  • Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 13485, idealerweise auch ISO 9001
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit O365

Wir bieten

  • Gestaltungsspielraum in einer zukunftssicheren und wachsenden Branche
  • Individuelle Einarbeitung und persönliche Betreuung durch erfahrene Kolleg:innen
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Bezuschussung von Fahrt- und Parkkosten bis zu 80 € monatlich
  • Weiterbildungsangebote zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
  • Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel

Gehaltsrahmen

Je nach Qualifikation und Erfahrung bieten wir ein Jahresgehalt von bis € brutto.