Quality Managerin
vor 2 Wochen
Erlangen, Bayern, Deutschland
GME German Medical Engineering GmbH
Vollzeit
60.000 € - 80.000 € pro Jahr
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir
ab sofort
eine*n engagierte*n Quality Manager*in (m/w/d) mit Erfahrung im Qualitätsmanagement – oder dem Wunsch, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln. Vollzeit (40 Std./Woche), unbefristet – Standort Erlangen
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485 und MDR 2017/745
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung interner und externer Audits
- Mitwirkung in den Bereichen Regulatory Affairs und CAPA-Prozesse
- Unterstützung bei internen Prozessoptimierungen und Produktüberwachung (Post-Market Surveillance)
- Durchführung interner Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Team
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach (z. B. Physik, Biomedizin, Medizintechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung oder auch in der Entwicklung/Produktion von Medizinprodukten mit Interesse an QM
- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 13485, idealerweise auch ISO 9001
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicherer Umgang mit O365
Wir bieten
- Gestaltungsspielraum in einer zukunftssicheren und wachsenden Branche
- Individuelle Einarbeitung und persönliche Betreuung durch erfahrene Kolleg:innen
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Bezuschussung von Fahrt- und Parkkosten bis zu 80 € monatlich
- Weiterbildungsangebote zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
- Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
Gehaltsrahmen
Je nach Qualifikation und Erfahrung bieten wir ein Jahresgehalt von bis € brutto.