Bioprozessingenieur im Bereich GMP-Biopharmazeutika

Am
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
bündeln wir die Kompetenzen unserer Mitarbeitenden, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Dabei richten wir unseren Blick auf die Zell- und Gentherapie, auf Wirk- und Impfstoffe, die Molekular- und Immundiagnostik sowie weitere innovative Themen. Wir sind das berufliche Zuhause von Naturwissenschaftler*innen, Ingenieur*innen, Laborant*innen und Verwaltungskräften, die sich gemeinsam in den Dienst der Gesundheit stellen. Möchten Sie mit uns die Zukunft der Medizin gestalten?

Was Sie bei uns tun

Für unsere Arbeitsgruppe
»GMP Biopharmazeutika«
suchen wir, idealerweise
ab
, eine*n Ingenieur*in mit dem Schwerpunkt Abfüllung am
Standort Leipzig
. Das Team entwickelt moderne biotechnologisch hergestellte Medikamente zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Prozessentwicklung sowie der Herstellung und Qualitätskontrolle von präklinischen und klinischen Prüfmustern gemäß Good Manufacturing Practice (GMP).

In Ihrer Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Planung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte im GMP-Umfeld. Dabei erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabenfeld mit technischen, organisatorischen und kommunikativen Anteilen:

• Sie leiten Projekte mit dem Fokus auf der Abfüllung von biopharmazeutischen Produkten – von der internen Abstimmung über das Projektmanagement, die Material- und Bestellplanung bis hin zur Kommunikation mit externen Partnern.
• Mit Ihrem technischen Know-how entwerfen und begleiten Sie die Einführung neuer Abfüllprozesse und tragen so zur Weiterentwicklung unserer Herstellungsabläufe bei. Dabei übernehmen Sie auch die fachliche Anleitung von technischen Angestellten.
• Sie erstellen die notwendige technische Dokumentation nach GMP-Standards und sichern dadurch die Nachvollziehbarkeit und Qualität aller Prozessschritte ab.
• Bei größeren, bereichsübergreifenden Projekten tauschen Sie sich eng mit den Upstream- und Downstream-Ingenieur*innen des Teams aus, damit alle Arbeitsabläufe optimal ineinandergreifen.

Was Sie mitbringen

• Ein erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, z. B. in Biotechnologie, Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik/Biosystemtechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Praktische Erfahrung mit der Arbeit im Reinraum (bis einschließlich Reinraumklasse A) und unter GMP-Bedingungen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens Annex I
• Sicherheit im Umgang mit Abfüllungen in Vials verschiedener Formate
• Idealerweise Kenntnisse zu Leachables und Extractables sowie in den Bereichen Filtervalidierung und visuelle Kontrolle auf Partikel – das ist jedoch keine Voraussetzung
• Gute Deutschkenntnisse für die Dokumentationsaufgaben der Tätigkeit sowie gute Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Projektpartnern
• Sie arbeiten gern im Team, sind hilfsbereit und mögen den engen fachlichen Austausch mit Kolleg*innen. Sie denken sich gern immer wieder in neue Themenkomplexe ein und tragen aktiv Verbesserungsvorschläge und Lösungsideen für Probleme bei. Da im Rahmen der Arbeit gemäß GMP ein hohes Maß an Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und eine lückenlose Dokumentation erforderlich sind, zeichnen Sie sich durch eine gewissenhafte und sorgfältige Arbeitsweise aus. Sie legen Wert auf eine positive Fehlerkultur und sprechen Fehler offen an, um gemeinsam daraus zu lernen.

Was Sie erwarten können

• Durch eine enge Anbindung an die Industrie trifft bei uns kreativer Forschungsfreiraum auf echte Wertschöpfung – und das auch noch mit gesellschaftlichem Mehrwert. Sie gestalten durch Ihren Einsatz die Medizin von morgen mit und erhalten spannende Einblicke in die führende Organisation für anwendungsorientierte Forschung in Europa.
• Sie haben die Chance, Ihren Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten und Ihre Ideen einzubringen. Unsere flache Führungshierarchie unterstützt das eigenverantwortliche Arbeiten unserer Mitarbeitenden.
• Spitzenforschung geht nur mit Spitzenausstattung: Auf insgesamt knapp 8000 m² Laborfläche bieten wir Ihnen alles, was das Forscherherz begehrt.
• Wir stärken Ihre Kompetenzen – durch Feedback in regelmäßigen Mitarbeitendengesprächen, umfassende Weiterbildungsangebote und individuelle Karriereprogramme.
• Durch flexible Arbeitszeiten, gelegentliche Home-Office-Möglichkeit und Vertrauensarbeitszeit ermöglichen wir ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement.
• Manchmal geht die Familie vor – wir wissen das Daher bieten wir vielfältige Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf (z.B. Eltern-Kind-Büro, Kindertagespflegeeinrichtung am Institut, Betreuungs- und Coachingangebote des pme-Familienservice).
• Zusätzliche Benefits: 30 Tage Urlaub auf Basis einer 5-Tage-Woche (Heiligabend und Silvester sind bei uns zusätzlich arbeitsfrei), Jahressonderzahlung, Freizeitausgleich bei Mehrarbeit, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, ein vergünstigtes Deutschland-Job-Ticket für den ÖPNV, kostenlose Park- und sichere Fahrradstellplätze mit Ladesäulen für Elektrofahrzeuge sowie vergünstigte Mitarbeitendenpreise in der Institutskantine.

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden; die Stelle ist möglichst vollzeitnah zu besetzen. In seltenen Fällen ist Wochenendarbeit möglich, die mit entsprechenden Zuschlägen vergütet wird. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen basieren auf dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD). Zusätzlich kann Fraunhofer leistungs- und erfolgsabhängige variable Vergütungsbestandteile gewähren.

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online über unser Karriereportal. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen

Sie haben Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsverfahren? Wir sind für Sie da:

Dr. Jacqueline Breuer

Leitung der Herstellung, Arbeitsgruppe GMP Biopharmazeutika

Telefon:

Lea-Sophie Fingerhut

Strategische Personalentwicklung & Recruiting

E-Mail:

Tel.: /