Quality Assurance Production Specialist

Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen. Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit. Getragen wird diese Mission von mehr als 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten – einer davon in Köln – und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation. Unser globaler Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich. 
In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind – darunter Allegra, Buscopan, DulcoLax, Thomapyrin und Mucosolvan. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment. 
Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein. Erfahre mehr darüber unter  

Über die Stelle:

• Als Quality Assurance Specialist sind Sie ein zentraler Baustein unserer pharmazeutischen Qualitätssicherung und tragen maßgeblich zur GMP-konformen Herstellung unserer Arzneimittel bei. In dieser vielseitigen Position übernehmen Sie die eigenverantwortliche Prüfung von Chargendokumentationen, koordinieren Batch Record Reviews und stellen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Abweichungen zu bearbeiten, Verbesserungsmaßnahmen umzusetzen und durch Schulungen und Audits die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse voranzutreiben.

Hauptaufgaben:

• Selbstständige Prüfung der GMP-Konformität pharmazeutischer Chargendokumentation, einschließlich Batch Record Review von IPC-, Zwischenprodukt- und Fertigwarenprüfungen sowie des GMP konformen Probenzugs

• Termingerechte Vorbereitung der Dokumentationen und Überprüfung der Freigabe von Rohstoffen und Packmaterialien für die QP-Freigabe 

• Archivierung pharmazeutischer Dokumentation gemäß Arzneimittelgesetz sowie Rückstellmusterverwaltung

• Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen und Beobachtungen sowie Verfolgung korrektiver und präventiver Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

• Prüfung von SOPs, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie Instandhaltungs- und Kalibrierungsplänen

• Mitwirkung bei Reklamationsuntersuchungen und Erstellung quartalsweiser Reports

• Erstellung von Trainingsunterlagen und Durchführung von Schulungen sowie QA-Support bei Projekten, Validierungen und Audits

Über dich: 

• Berufserfahrung: Praktische Erfahrung in chemischen- und instrumentellen Kontrollverfahren, GMP, Statistische Verfahren, Laborautomation, Validierung von Prüfverfahren, Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS).

• Kompetenzen: Sicherheit im Umgang mit PC-Standardsoftware MS-Office, Outlook, EDV, etc. 

• Ausbildung: Eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Laborant, Pharmakant, Technischer Assistent oder gleichwertige Berufserfahrung.

• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Why us?

Bei Opella erwarten dich abwechslungsreiche und sinnstiftende Aufgaben. Du erhältst den Freiraum unsere Love Brands mit Leidenschaft und Kreativität weiterzuentwickeln. Nutze die Chance neue Fähigkeiten zu erlernen und Teil einer mutigen, kollaborativen und inklusiven Unternehmenskultur zu werden – einer Kultur, in der Menschen aufblühen und täglich ihr Bestes geben können.

We are Challengers. 
Wir setzen uns dafür ein, Self-Care so einfach zu machen, wie sie sein sollte. Das beginnt mit unserer Kultur. Wir sind von Natur aus Challenger – und genau so arbeiten wir.
Alle an Bord. Zusammen. Wir sind ehrlich zueinander und stärken einander den Rücken. 
Mutig. Wir reißen Grenzen ein. Wir gehen überlegte Risiken ein mit kreativen Lösungen. 
Ergebnis-besessen. Wir sind persönlich verantwortlich und treiben nachhaltige Ergebnisse mit Integrität voran. 
Radikal einfach. Simpel für uns. Klar für unsere Partner & Konsumenten. 

Werde Teil unserer Mission, die Gesundheit in die Hände der Menschen selbst zu legen.

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