Quality Manager

Vor 4 Tagen


Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland DATAMAP GmbH Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

Sie möchten bei einem international agierenden Auftragsforschungsunternehmen tätig sein und von den Vorteilen eines mitarbeiterorientierten mittelständischen Unternehmens profitieren? Dann sind Sie bei uns richtig.

Seit mehr als 30 Jahren unterstützt DATAMAP äußerst erfolgreich internationale Kunden der pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik bei der statistischen Planung, Programmierung und Auswertung klinischer Studien. Unser 50-köpfiges Team aus den Bereichen Statistik/ Programmierung/ IT/ Administration leistet einen wertvollen Beitrag zur Forschung und Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente sowie innovativer Medizinprodukte. Zufriedene Mitarbeiter*innen, offene Kommunikation und Wertschätzung sind wesentliche Elemente unserer Unternehmenskultur.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser QM-Team erweitern und freuen uns daher über Ihre Unterstützung als

**Quality Manager (m/w/d)

im Bereich GCP/ klinische Studien
Aufgaben**

  • Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems und unserer SOPs unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien (z.B. ICH, GCP)
  • Eigenverantwortliche Entwicklung von firmeninternen Qualitätsprozessen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
  • Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen
  • Auswahl und Qualifizierung externer Dienstleister
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Computer System Validierung (GAMP5)
  • Konzeption, Koordination und Durchführung von Trainings
  • Kontaktperson für interne und externe Fragen im Bereich Qualitätsmanagement

Profil

  • Erfahrungen im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich GCP/ klinische Studien in der pharmazeutischen Industrie oder in einem Auftragsunternehmen
  • Selbstständiges, sorgfältiges, pro-aktives und verantwortungsvolles Arbeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich in Wort und Schrift darzustellen (Englisch und Deutsch)

Wir bieten

  • Ein umfangreiches und bedarfsgerechtes Einarbeitungsprogramm
  • Kontinuierliche fachliche und persönliche Weiterbildung
  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine wertschätzende und freundliche Arbeitsumgebung
  • Ein attraktives Gehaltspaket, das Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie die Beteiligung an unserem Prämiensystem enthält
  • Flexible Arbeitszeiten/ Homeoffice-Anteil nach Einarbeitung möglich
  • 30 Urlaubstage und Zusatzurlaub bei besonderen Ereignissen
  • Sabbatical oder Vorsorge fürs Alter: wir bieten betriebliche Altersversorgung, vermögenswirksame Leistungen, Lebensarbeitszeitkonto
  • Weitere Sozialleistungen, u.a. Unfallversicherung mit 24h-Deckung, Ticket für den ÖPNV Freiburg oder einen kostenlosen Parkplatz für PKW und Fahrrad
  • Ein toller Arbeitsplatz in unseren großzügigen Büroräumen mit Lounge und herrlicher Dachterrasse, sehr gut mit Fahrrad, PKW oder öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar
  • Regelmäßige Team-Events, Unternehmensfeiern, weitere optionale Angebote

Important note
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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  • Product Care Manager

    vor 2 Wochen


    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland myGwork - LGBTQ+ Business Community Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    This job is with Thermo Fisher Scientific, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly.Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsOfficeJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland c245070e-d72c-45ee-b80e-74258bd66172 Vollzeit 650.000 € - 1.010.000 € pro Jahr

    Company DescriptionAt Intuitive, we are united behind our mission: we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints.As a pioneer and leading company in the field of robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Straumann Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job PurposeAs the IT Audit Manager, you will plan and lead engagements to evaluate IT processes and security controls based on frameworks and standards such as NIST and ISO You will perform IT compliance assessments based on industry standards and regulatory requirements. In this role, you will partner with IT management and technical leads in analyzing...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland GE HealthCare Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Description SummaryThe Executive Account Manager (EAM) is tasked with driving order and sales growth across the GE HealthCare (GEHC) portfolio by influencing investment levels and increasing GEHC's market share in Germany.The EAM will establish and nurture business relationships with key executives to develop and implement long-term plans. The assigned...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Eurofins Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Company DescriptionGold Standard Diagnostics is an International Business Line focused on providing fast, reliable, and easy-to-use diagnostic test kits and instruments in the field of bioanalytical testing for the food & feed industries.Their in-house R&D teams have expertise in developing a wide range of innovative methods and applications to meet the...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland NexWafe Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    IntroAt NexWafe, we are developing a pioneering process to produce silicon wafers with fewer process steps, resulting in significant savings in production costs, energy consumption and CO₂ emissions.For our location in Freiburg in Breisgau, we are looking for a skilled Engineer (m/f/d) specializing in Epitaxy to contribute to our ongoing projects and...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Pfizer Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Use Your Power for PurposeOur breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. You will help to ensure that patients and physicians have the medicines they need when they need...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun New Ventures Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    You're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of yours At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. As a Corporate Start-Up based in Freiburg, Germany, B. Braun New Ventures takes a lead role in the digital transformation of healthcare. With a young and fast-growing team, we develop solutions to automate medical...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    You're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of yours At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. As a Corporate Start-Up based in Freiburg, Germany, B. Braun New Ventures takes a lead role in the digital transformation of healthcare. With a young and fast-growing team, we develop solutions to automate medical...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Pfizer Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Every day, colleagues at Pfizer around the world work to improve and advance well-being, prevention, treatment, and chances of recovery from the serious diseases of our time. We've been working to make a difference for everyone who relies on us for more than 170 years.As we develop medicines and vaccines and expand our business globally, we are always on the...