Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 21 Stunden
medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14 Produktionsstandorte weltweit und unser hochmotiviertes und erfahrenes Team von fast 2.700 Mitarbeitern bieten unseren Kunden kompromisslose Qualität, Nähe und Agilität.
Als Teil des Dentalsegments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH Medizinprodukte international für die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 100 hochmotivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter am Standort Kiel stellen die Versorgung von mehreren hundert Kunden weltweit sicher.
Stellenbeschreibung- Leitung eines neunköpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Verantwortung für die Definition, Pflege und Optimierung von QM-Systemen und bei Bedarf Integration neuer Standards, Systeme und Prozesse
- Definition und Leitung von Projekten im Zusammenhang mit QMS, sowie die Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumente
- Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sowie Vertretung unserer Quality bei Kunden- und Behördenaudits
- Wirksamkeitsprüfung von QM-Systemen und -Prozessen sowie Erstellung regelmäßiger Auswertungen und berichte an die Unternehmensleitung.
- Definition und Bereitstellung von Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen
- Unterstützung der Organisation in allen regulatorischen Belangen und Begleitung internationaler Registrierungen
- "PRRC" (Person Responsible for Regulatory Compliance) für unsere Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a).
- Anleitung der Mitarbeitenden in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden und führen von Schulungen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbarer Bereich
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie - im Bereich Medizintechnik oder Pharma
- Kenntnisse in ISO 13485 / MDR / FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, sowie SAP Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Bei medmix werden Sie Teil eines renommierten Teams. Wir bieten Ihnen ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie ausgezeichnete Zukunftsperspektiven. Eine adäquate Vergütung sowie zahlreiche Sozialleistungen sind für uns selbstverständlich. Es erwarten Sie zum Beispiel:
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells
- Möglichkeit für diese Stelle an einem Tag in der Woche im Home-Office-Modell zu arbeiten, da eine Mitarbeiternahe Führung gewährleistet sein muss
- Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
- Die Möglichkeit des Fahrradleasings
- Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen perspektiven im Konzernverbund
- Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde
medmix ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich der Stärke einer vielfältigen Belegschaft verpflichtet fühlt.
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Quality and Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix VollzeitUnternehmensbeschreibung medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14...
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 25.000 € - 40.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibungAls Teil des Dental Segments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 95 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern am Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehrerer hundert Kunden weltweit.Zur...
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14...
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Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnternehmensbeschreibung medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14...
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Logistics and Warehouse Manager
vor 1 Woche
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Inc. Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrCareer AreaSupply Chain and LogisticsJob DescriptionYour Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just...
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Logistics and Warehouse Manager
vor 1 Woche
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Vollzeit 60.000 € - 107.500 € pro JahrCareer Area:Supply Chain and LogisticsJob Description:Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just...
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Quality Engineer
Vor 3 Tagen
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Vollzeit 55.000 € - 80.000 € pro JahrCareer Area:EngineeringJob Description:Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just talk about...
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Product Procurement Engineer
vor 1 Woche
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Inc. Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrCareer AreaProcurementJob DescriptionYour Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just talk about...
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Export Compliance Manager
vor 1 Tag
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Elanco Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...
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Product Procurement Engineer
vor 1 Woche
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Inc. Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrCareer Area:ProcurementJob Description:Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc. When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just talk about...
