Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG

vor 2 Wochen


Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

6552

Pharmazeutische Industrie

Festanstellung

Vor Ort

Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:

Schlüsselrolle als Sachkundige Person nach §14 AMG

Abwechslungsreiche Tätigkeit zwischen Freigabe & Qualitätsmanagement

Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Top-Benefits

Unser Mandant ist ein wachsendes Pharma-Dienstleistungsunternehmen mit eigener Herstellungserlaubnis. Der Fokus liegt auf der Beratung, Unterstützung und Optimierung pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie auf der Durchführung von Chargenzertifizierungen für klinische Prüfpräparate und zugelassene Arzneimittel. Mit hoher Fachkompetenz, Flexibilität und Kundennähe begleitet das Unternehmen pharmazeutische Partner bei regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Ansprechpartner

Daniel Richter

-

Ihre Aufgaben

Arzneimittelfreigabe nach AMG im Rahmen bestehender Herstellungserlaubnisse

Beratung und Unterstützung bei Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen

Erstellung und Prüfung von SOPs, Qualitätsvereinbarungen und Verträgen

Durchführung von Audits und Begleitung von Behördeninspektionen

Zusammenarbeit mit Kunden vor Ort und per Remote

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG oder Voraussetzungen gem. §15 AMG

Fundierte Kenntnisse in GMP, AMG, AMWHV und relevanten Regularien

Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise auch mit sterilen Arzneimitteln

Analytische, strukturierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeiten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Reisebereitschaft

Bewerbung für die Stelle: Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG

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