Quality & Regulatory Affairs Lead Kiel - Medical Devices

vor 16 Stunden


Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr
Unternehmensbeschreibung

medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14 Produktionsstandorte weltweit und unser hochmotiviertes und erfahrenes Team von fast 2.700 Mitarbeitern bieten unseren Kunden kompromisslose Qualität, Nähe und Agilität.

Als Teil des Dentalsegments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH Medizinprodukte international für die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 100 hochmotivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter am Standort Kiel stellen die Versorgung von mehreren hundert Kunden weltweit sicher.

Stellenbeschreibung
  • Leitung eines 13 köpfigen Teams in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Verantwortung für die Definition, Pflege und Optimierung von QM-Systemen und bei Bedarf Integration neuer Standards, Systeme und Prozesse
  • Definition und Leitung von Projekten im Zusammenhang mit QMS, sowie die Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumente
  • Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sowie Vertretung unserer Quality bei Kunden- und Behördenaudits
  • Wirksamkeitsprüfung von QM-Systemen und -Prozessen sowie Erstellung regelmäßiger Auswertungen und berichte an die Unternehmensleitung.
  • Definition und Bereitstellung von Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen
  • Unterstützung der Organisation in allen regulatorischen Belangen und Begleitung internationaler Registrierungen
  • "PRRC" (Person Responsible for Regulatory Compliance) für unsere Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a).
  • Anleitung der Mitarbeitenden in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden und führen von Schulungen
Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbarer Bereich
  • Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie - im Bereich Medizintechnik
  • Kenntnisse in ISO 13485 / MDR / FDA
  • Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
  • Erfahrung im Management von Lieferanten
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, sowie SAP Kenntnisse
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Zusätzliche Informationen

Bei medmix werden Sie Teil eines renommierten Teams. Wir bieten Ihnen ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie ausgezeichnete Zukunftsperspektiven. Eine adäquate Vergütung sowie zahlreiche Sozialleistungen sind für uns selbstverständlich. Es erwarten Sie zum Beispiel:

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells
  • Möglichkeit für diese Stelle an einem Tag in der Woche im Home-Office-Modell zu arbeiten, da eine Mitarbeiternahe Führung gewährleistet sein muss
  • Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts
  • Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
  • Die Möglichkeit des Fahrradleasings
  • Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen perspektiven im Konzernverbund
  • Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde

medmix ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich der Stärke einer vielfltigen Belegschaft verpflichtet fühlt.



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  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Company Description medmix is a global leader in high-precision delivery devices. We occupy leading positions in the healthcare, consumer and industrial end-markets. Our customers benefit from a dedication to innovation and technological advancement that has resulted in over 900 active patents. Our 14 production sites worldwide together with our highly...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 25.000 € - 40.000 € pro Jahr

    UnternehmensbeschreibungAls Teil des Dental Segments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 95 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern am Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehrerer hundert Kunden weltweit.Zur...

  • Quality Specialist

    Vor 6 Tagen


    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland medmix Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    UnternehmensbeschreibungAls Teil des Dental Segments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 100 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern am Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehrerer hundert Kunden weltweit.Zur...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland TenneT Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    TenneT ist im Wachstum, um seine strategischen Ziele zu erreichen: Wir packen den Umbruch der Energieversorgung an. Wir machen Energiewende Mach mit – durch einen Job, der wirklich etwas bewegt Wir suchen einen leidenschaftlichen Advisor Political Affairs für Schleswig-Holstein (m/w/d) am Standort Lehrte bei Hannover, Hamburg oder Kiel, vielleicht bist Du...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Hauschildt & Blunck Wach- und Objektschutz GmbH & Co. KG Vollzeit 35.000 € - 45.000 € pro Jahr

    Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir Sicherheitsmitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit mit Unterrichtung § 34a GewO in Kiel.Sie haben bereits Erfahrung als Wachmann oder Sicherheitsmitarbeiter im Security-Bereich sammeln können und sind auf der Suche nach einem langfristigen Arbeitsplatz, dann senden Sie uns gerne Ihre Bewerbung.Wir bieten Ihnen:eine...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland McMakler Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Bei McMakler glauben wir daran, dass der Immobilienmarkt reif für Veränderung ist. Mit mehreren hundert Maklern an Standorten in ganz Deutschland und in Österreich sowie einem Expertenteam in unserer Berliner Zentrale setzen wir neue Standards bei der Immobilienvermittlung. Wir vereinen lokale Makler-Expertise und langjährige Erfahrung mit einem...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland McMakler Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Unternehmensbeschreibung Bei McMakler glauben wir daran, dass der Immobilienmarkt reif für Veränderung ist. Mit mehreren hundert Maklern an Standorten in ganz Deutschland und in Österreich sowie einem Expertenteam in unserer Berliner Zentrale setzen wir neue Standards bei der Immobilienvermittlung. Wir vereinen lokale Makler-Expertise und langjährige...

  • Quality Engineer

    vor 19 Stunden


    Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Vollzeit 55.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Career Area:EngineeringJob Description:Your Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just talk about...


  • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Caterpillar Inc. Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Career AreaSupply Chain and LogisticsJob DescriptionYour Work Shapes the World at Caterpillar Inc.When you join Caterpillar, you're joining a global team who cares not just about the work we do – but also about each other. We are the makers, problem solvers, and future world builders who are creating stronger, more sustainable communities. We don't just...