Manager für Qualifizierung/Validierung mit Schwerpunkt CSV

Vor 5 Tagen

Bremen, Bremen, Deutschland GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

Seit der Gründung im Jahre 1985 ist die GfM Gesellschaft für Micronisierung mbH ein kontinuierlich wachsendes und innovatives inhabergeführtes Unternehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mikronisieren und veredeln pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Gleichzeitig ist die GfM mbH als Zulieferer für Unternehmen der Lebensmittelindustrie tätig.

Zur Verstärkung unseres pharmazeutischen Lohnherstellungsbetriebs suchen wir ab sofort unbefristet in Vollzeit einen engagierten Manager Qualifizierung/Validierung Schwerpunkt CSV (m/w/d).

Aufgaben

Deine Aufgaben:

  • Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualifizierungsanforderungen
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen im Bereich CSV
  • Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungsmaßnahmen
  • Erstellen von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsplänen und –berichten sowie SOPs
  • Erstellen von URSs
  • Durchführung von FATs und SATs
  • Unterstützung des Einkaufs bei der Beschaffung
  • Koordination von QA-Aktivitäten wie z.B. Abweichungen, CAPA und Change Control
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse in Bezug auf Effizienz und Effektivität
  • Koordination externe Dienstleister bezüglich Qualifizierungstätigkeiten
Qualifikation

Dein Profil:

Ausbildung:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder der Ingenieurwissenschaften, alternativ vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung

Berufserfahrung / Kenntnisse:

  • Gute Kenntnis der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung im Bereich Annex 15 und speziell im CSV-Bereich, wie Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 usw.
  • Berufserfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement von Infrastruktur, Software und computerisierten System
  • Praktische Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs-, oder Validierungstätigkeiten
  • Erfahrungen im GMP-regulierten Changemanagement

Wünschenswert:

  • Erfahrungen in der Projektleitung und -koordination
  • Tätigkeit als Dienstleister

Kompetenzen:

  • Teamfähigkeit
  • Gute Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Analytisches Denken und konzeptionelle Stärke
  • Selbständige Arbeitsweise und Eigeninitiative
  • Bereitschaft, sich in neue Themen eigenständig einzuarbeiten
  • IT-Affinität
Benefits

Deine Vorteile:

  • Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft
  • Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen
  • Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
  • Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann
  • Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität
  • Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
  • Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
  • Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
  • Regelmäßige Mitarbeiterevents
  • Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
  • Betriebliche Krankenversicherung
  • In-House Gesundheitsmanagement
  • Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze

Wir bieten Dir die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin.

Fragen zur Position und dem Bewerbungsablauf beantwortet Dir Frau Elke Frese gerne unter Tel.:

Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen.

  • Marketing Manager

    Vor 4 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Filmlagune GmbH Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Marketing Manager - Schwerpunkt: Amazon & E-Commerce (Remote möglich)Du fühlst dich in der Amazon Welt zuhause? Wir sind eine schnellwachsende Digitalagentur mit Büros in Bremen & London und suchen neue Mitarbeiter.Wir suchen ab sofort neue Mitarbeiter/Innen für den Bereich "Amazon Account Management". Als Amazon Marketing Manager bist du täglich für...

  • Marketing Manager

    Vor 4 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Filmlagune Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Jobbeschreibung Marketing Manager - Schwerpunkt: Amazon & E-Commerce (Remote möglich) Du fühlst dich in der Amazon Welt zuhause? Wir sind eine schnellwachsende Digitalagentur mit Büros in Bremen & London und suchen neue Mitarbeiter.Wir suchen ab sofort neue Mitarbeiter/Innen für den Bereich "Amazon Account Management". Als Amazon Marketing Manager bist...

  • Business Development Manager

    Vor 6 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Stroever GmbH & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Business Development Manager (m/w/d)Über unsWir sind ein produzierendes Unternehmen mit Leidenschaft für qualitativ hochwertige Naturprodukte. Wir exportieren in über 60 Länder. Unser Ziel ist es, unser Produktportfolio weiterzuentwickeln und neue Märkte zu erschließen.Dafür suchen wir einen engagiertenBusiness Development Manager (m/w/d), der sowohl...

  • B2C Sales Manager

    Vor 4 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Interlead Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Was wir suchen Hi, wir sind Interlead Services - und wir automatisieren die Neukundengewinnung.Um unser Wachstum weiter voranzutreiben, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt motivierte Sales Manager (m/w/d) für unseren Standort in der Bremer Überseestadt in Teilzeit.Das sind deine AufgabenDu telefonierst mit Interessenten, nachdem sie sich auf...

  • Laborant (m/w/d/x) mit technischem Schwerpunkt für die Authentizitätskontrolle von Lebensmitteln

    Vor 6 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Intertek Deutschland Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Intertek macht unsere Welt jeden Tag ein Stückchen besserEin Job bei Intertek bietet die große Chance, die Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit von Produkten gemeinsam mit Kolleg*innen weltweit stetig zu erhöhen. Durch unsere Dienstleistungen unterstützen wir unsere Kunden der unterschiedlichsten Branchen in mehr als 1.000 Laboren weltweit.Die...

  • Senior Client Manager

    Vor 4 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland Peter Braun Personalberatung Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unser Mandant ist ein inhabergeführter Industrie-Versicherungsvermittler aus Bremen und hat eine über 100-jährige Firmengeschichte, als Partner deutscher, international tätiger Konzerne. Wenn Sie in einem modernen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und netten Kollegen tätig werden möchten, dann ist unser Mandant für Sie...

  • Finance Manager – Financial Modelling

    Vor 4 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland wpd GmbH Vollzeit 50.000 € - 70.000 € pro Jahr

    BremenKaufm. ProjektentwicklungFinance Manager – Financial Modelling (m/w/d) Erneuerbare EnergienBremenBerufserfahrung (Junior Level)Berufserfahrung (Senior Level)Finanzen, ControllingVollzeitJahresgehalt: – EURUnbefristetDeine Energie, deine Zukunft, dein Job bei wpd.Wir bei wpd entwickeln und betreiben Onshore-Wind- und Solarparks erfolgreich seit fast...

  • Area Manager Handel Sauerland

    Vor 3 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland AB InBev Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro Jahr

    Seniority Level: AssociateTalentArea Sales Manager Handel Sauerland (m/w/d)Als Brauer der bekanntesten Biere weltweit und als Unternehmen, das Marken aufbaut, die die Menschen lieben, ist AB InBev der perfekte Ort, um Verantwortung zu übernehmen, ambitioniert zu sein und wirklich etwas zu bewegen.Hier bekommst du die Chance, große Träume zu verwirklichen,...

  • Manager für Projekt IT-Sicherheit

    vor 2 Wochen

    Bremen, Bremen, Deutschland Rheinmetall Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Ref.-Nr.: DE16334Anstellungsart: VollzeitVertragsart: Unbefristeter VertragWOFÜR WIR SIE SUCHENGestalten Sie die Zukunft der IT-Sicherheit aktiv mitAls Manager (m/w/d) für Projekt IT-Sicherheit übernehmen Sie Verantwortung für die Entwicklung, Umsetzung und Steuerung anspruchsvoller Sicherheitsprojekte im nationalen und internationalen Umfeld. Sie...

  • Area Manager Handel Sauerland

    Vor 5 Tagen

    Bremen, Bremen, Deutschland AB InBev Vollzeit 45.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Seniority Level: Associate #Talent Area Sales Manager Handel Sauerland (m/w/d)Als Brauer der bekanntesten Biere weltweit und als Unternehmen, das Marken aufbaut, die die Menschen lieben, ist AB InBev der perfekte Ort, um Verantwortung zu übernehmen, ambitioniert zu sein und wirklich etwas zu bewegen.Hier bekommst du die Chance, große Träume zu...