Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
vor 2 Wochen
- Durchführung von Quality Oversight im Rahmen der Aseptischen Prozesssimulation (Media Fill) sowie bei der anschließenden Auswertung
- Erstellung umfassender Berichte zur Quality Oversight der Aseptischen Prozesssimulation
- Verfassen und Pflege GMP-relevanter Dokumente im Verantwortungsbereich, wie Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente, SOPs u.ä.
- Ansprechpartner für Schnittstellen, insbesondere Produktion und Qualitätsmanagement, zu den Themen Aseptik und Hygiene
- Durchführung von "Quality on the Floor" Rundgängen mit Fokus auf Hygiene, Aseptik und korrektes Verhalten im Reinraum inklusive Dokumentation
- Unterstützung bei der Auswertung und Bewertung von Ergebnissen aus dem Hygienemonitoring in Reinräumen und Isolatoren
- Erstellung von Trendingberichten basierend auf Hygienemonitoring-Ergebnissen
- Unterstützung der Produktion als Subject Matter Expert (SME) bei Abweichungen, insbesondere im Hygienemonitoring sowie bei Planung, Durchführung und Auswertung von Media Fills
- Schulung von Mitarbeitenden zu Themen wie Hygiene, Aseptik und Reinraumverhalten
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsmitarbeitenden zur Proben-Auswertung der Aseptischen Prozesssimulation
- Teilnahme und aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, bevorzugt mit mikrobiologischem Schwerpunkt
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung, idealerweise als Operator oder in der Qualitätssicherung aseptischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. Validierungsdokumente für Reinstmediensysteme, Reinräume, Prozessanlagen wie Autoklaven und Isolatoren) mit Schwerpunkt Aseptik und Hygiene
- Nachweisliche Expertise als Subject Matter Expert (SME) Mikrobiologie
- Erfahrung als Quality Oversight während aseptischer Prozesssimulationen
- Vertrautheit mit Behördeninspektionen und deren Anforderungen
- Tiefgehende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EG-GMP Leitfaden Annex 1, FDA Aseptic Guide, ISO 14644 u.a.
- Selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
- SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-
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Experte (m/w/d) Aseptik und Hygiene
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 65.000 € - 85.000 € pro Jahr*Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.*Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...
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Industry Expert
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf...
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Experte (M/w/d) Für Kanalsanierung
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland WipflerPLAN Planungsgesellschaft mbH VollzeitWipflerPLAN ist auf die regionale Umweltgestaltung und Infrastrukturentwicklung spezialisiert. In unseren Teams vereinen wir Architekten - und Ingenieurleistungen mit Kreativität, Wissen und Weitblick zu innovativen ganzheitlichen Planungen für die gebaute Umwelt. Über 230 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter übernehmen täglich Verantwortung für die...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
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Product Manager Hygiene
Vor 6 Tagen
Schwarzenbach an der Saale, Germany Sandler Group Vollzeit 35.000 € - 55.000 € pro Jahr"Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein"(Philip Rosenthal) Product Manager Hygiene (m/w/d) (m/w/d) Teilzeit / Vollzeit / Schwarzenbach an der SaaleDie Sandler
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
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pfaffenhofen an der ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...
