Senior Qualifizierungsingenieur
vor 1 Woche
Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.
Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.
Du bringst mehrere Jahre Erfahrung in Qualifizierung/Validierung mit und suchst Projekte, in denen du aktiv zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen beiträgst, um effiziente und GMP-konforme Lösungen zu entwickeln. Bei ecoSPECS gestaltest du komplexe Qualifizierungsprojekte aktiv mit, von der Planung über die Durchführung bis zur erfolgreichen GMP-konformen Übergabe.
Aufgabenbereich:
- Du planst, führst durch, überwachst und beurteilst Qualifizierungen für hochmoderne pharmazeutische technische Anlagen, Prozessequipment und vieles mehr
- Du erstellst und aktualisierst wichtige Life-Cycle-Dokumente und sorgst so für die Einhaltung von GMP-Richtlinien
- Du unterstützt bei der Beschaffung von Equipment und begleitest den gesamten Prozess
- Du bereitest Audits, Inspektionen und Begehungen vor und nach – ein wichtiger Beitrag zur Sicherheit der Anlagen
- Die Kommunikation mit anderen Fachbereichen ist ein entscheidender Teil deiner Arbeit
Das bringst du mit:
- Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung pharmazeutischer Anlagen und/oder Prozessequipment im GMP-Umfeld.
- Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – idealerweise in Biotechnologie, Medizintechnik, Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet.
- Wünschenswert sind Kenntnisse in CSV sowie praktische Erfahrung mit TCU-, Reinraum-, PLS-, Reinmedien- oder HVAC/RLT-Systemen.
- Teamgeist, Authentizität und ein technisches Verständnis sind Teil deiner Persönlichkeit
- Du bist ein echter Profi im Umgang mit MS Office (Word, Excel, MS Project)
- Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch – kombiniert mit klarer Kommunikation, souveränem Auftreten und Freude daran, Verantwortung zu übernehmen.
Was wir bieten:
Bei uns bekommst du mehr als nur einen Job. Wir bieten Weiterbildungsmöglichkeiten, spannende Projekte, Mitarbeiter Benefits, regelmäßige Teamevents und eine großartige Arbeitsatmosphäre in schönen Räumlichkeiten. Tischkicker und Tischtennis sorgen für entspannte Pausen und fördern den Teamgeist. Willkommen in einem Umfeld, das dich fördert und unterstützt
Interessiert? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung Bitte sende deine vollständigen Unterlagen per E-Mail an: oder über unsere Homepage
Deine Ansprechpartnerin: Sarah Elger, Personalmanagerin,
ecoSPECS GmbH, Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach